- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05609864
Drugsverspilling: observatieonderzoek in de operatiekamers van Frankrijk (GAME-OvBLOC)
Milieubewustzijn is leidend medisch veld om haar verantwoordelijkheid en mogelijkheden voor actie in twijfel te trekken.
Medicijnresten kunnen een grote milieu-impact hebben vanwege hun bioaccumulatie-, toxiciteits- en persistentiekenmerken, afhankelijk van waar ze worden weggegooid. In Frankrijk moeten medicijnresten worden verwijderd door middel van verbranding, maar in de praktijk gebeurt dit niet systematisch. Bovendien zijn gegevens over medicijnverspilling in de operatiekamers door de anesthesieafdeling schaars.
De GAME-OvBLOC observationele studie heeft tot doel de medicijnverspilling in de operatiekamers door de anesthesieafdeling in Frankrijk te evalueren en manieren voor te stellen om de gezondheidszorgpraktijken te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Paris, Frankrijk, 75015
- Hôpital Europeén Georges Pompidou
-
Paris, Frankrijk, 75010
- Hôpital Saint Louis (AP-HP)
-
Paris, Frankrijk, 75013
- Hôpital La Pitié-Salpêtrière
-
Paris, Frankrijk, 75674
- Institut Mutualiste Montsouris
-
Paris, Frankrijk, 75020
- Groupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint Simon
-
Paris, Frankrijk, 75010
- Hôpital Lariboisière (AP-HP)
-
Paris, Frankrijk, 75012
- Hôpital Trousseau (AP-HP)
-
Paris, Frankrijk, 75020
- Hôpital Tenon (AP-HP)
-
Villejuif, Frankrijk, 94800
- Hôpital Paul Brousse (AP-HP)
-
-
Alpes-Maritimes
-
Cannes, Alpes-Maritimes, Frankrijk, 06400
- Centre Hospitalier de Cannes
-
-
Ardennes
-
Charleville-Mézières, Ardennes, Frankrijk, 08000
- Centre Hospitalier de Charleville-Mezieres
-
-
Aveyron
-
Rodez, Aveyron, Frankrijk, 12000
- Centre Hospitalier Jacques Puel
-
-
Bas-Rhin
-
Strasbourg, Bas-Rhin, Frankrijk, 67000
- CHU de Strasbourg - IHU
-
-
Bouches-du-Rhône
-
Marseille, Bouches-du-Rhône, Frankrijk, 13005
- Hôpital La Timone (AP-HM)
-
Marseille, Bouches-du-Rhône, Frankrijk, 13015
- Hôpital Nord (AP-HM)
-
-
Calvados
-
Caen, Calvados, Frankrijk, 14000
- CHU de Caen
-
-
Cantal
-
Aurillac, Cantal, Frankrijk, 15000
- Centre Hospitalier Henri Mondor
-
-
Charente-Maritime
-
La Rochelle, Charente-Maritime, Frankrijk, 17019
- Groupe Hospitalier Littoral Atlantique
-
-
Corrèze
-
Brive-la-Gaillarde, Corrèze, Frankrijk, 19100
- Centre Hospitalier de Brive-la-Gaillarde
-
-
Côte d'Or
-
Dijon, Côte d'Or, Frankrijk, 21000
- CHU de Dijon
-
-
Doubs
-
Besançon, Doubs, Frankrijk, 25000
- Chu Jean Minjoz
-
-
Drôme
-
Valence, Drôme, Frankrijk, 26000
- Centre Hospitalier de Valence
-
-
Essonne
-
Corbeil-Essonnes, Essonne, Frankrijk, 91106
- Centre Hospitalier Sud Francilien
-
-
Finistère
-
Brest, Finistère, Frankrijk, 29240
- HIA Clermont Tonnerre
-
Brest, Finistère, Frankrijk, 29609
- CHRU de Brest
-
Quimper, Finistère, Frankrijk, 29000
- Centre Hospitalier de Cornouailles
-
-
Gard
-
Nîmes, Gard, Frankrijk, 30900
- CHU de Nîmes
-
-
Gironde
-
Bordeaux, Gironde, Frankrijk, 33000
- CHU de Bordeaux - Groupe hospitalier Pellegrin
-
La Teste-de-Buch, Gironde, Frankrijk, 33260
- Centre Hospitalier d'Arcachon
-
Pessac, Gironde, Frankrijk, 33600
- CHU de Bordeaux, Groupe Sud
-
Pessac, Gironde, Frankrijk, 33600
- Clinique mutualiste de Pessac
-
-
Haute Vienne
-
Limoges, Haute Vienne, Frankrijk, 87042
- CHU de Limoges
-
-
Haute-Garonne
-
Cornebarrieu, Haute-Garonne, Frankrijk, 31700
- Clinique des Cèdres
-
Quint-Fonsegrives, Haute-Garonne, Frankrijk, 31130
- Clinique La Croix du Sud
-
Saint-Jean, Haute-Garonne, Frankrijk, 31240
- Clinique de l'Union
-
Toulouse, Haute-Garonne, Frankrijk, 31400
- CHU de Toulouse - Hopital Rangueil
-
-
Haute-Loire
-
Le Puy-en-Velay, Haute-Loire, Frankrijk, 43012
- Centre Hospitalier Emile Roux
-
-
Hauts-de-Seine
-
Clamart, Hauts-de-Seine, Frankrijk, 92141
- HIA Percy Clamart
-
Le Plessis-Robinson, Hauts-de-Seine, Frankrijk, 92350
- Hôpital Marie Lannelongue
-
-
Ille-et-Vilaine
-
Rennes, Ille-et-Vilaine, Frankrijk, 35033
- CHU de Rennes - Pontchaillou
-
Rennes, Ille-et-Vilaine, Frankrijk, 35200
- CHU de Rennes - Hôpital Sud
-
Rennes, Ille-et-Vilaine, Frankrijk, 44345
- Clinique Mutualiste La Sagesse
-
-
Isère
-
Grenoble, Isère, Frankrijk, 38100
- CHU de GRENOBLE
-
-
La Réunion
-
Saint-Denis, La Réunion, Frankrijk, 97400
- CHU de la Réunion
-
-
Landes
-
Dax, Landes, Frankrijk, 40100
- Centre Hospitalier de Dax
-
-
Loiret
-
Amilly, Loiret, Frankrijk, 45200
- Centre Hospitalier de l'Agglomération Montargoise
-
Olivet, Loiret, Frankrijk, 45160
- Clinique de l'Archette
-
-
Maine-et-Loire
-
Angers, Maine-et-Loire, Frankrijk, 49100
- CHU d'Angers
-
-
Marne
-
Reims, Marne, Frankrijk, 51100
- Institut Godinot
-
-
Meurthe-et-Moselle
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Meurthe-et-Moselle, Frankrijk, 54519
- Institut de Cancérologie de Lorraine
-
-
Morbihan
-
Lorient, Morbihan, Frankrijk, 56322
- Groupe Hospitalier Bretagne Sud
-
-
Nord
-
Lille, Nord, Frankrijk, 59000
- Centre Oscar Lambret
-
Lille, Nord, Frankrijk, 59037
- CHU de Lille - Hôpital HURIEZ
-
Lille, Nord, Frankrijk, 59037
- CHU de Lille - Hôpital Roger Salengro
-
Lille, Nord, Frankrijk, 59000
- CHU de Lille - Institut Cœur Poumon
-
Lille, Nord, Frankrijk, 59037
- CHU de Lille - Hôpital Jeanne de Flandre
-
-
Pas-de-Calais
-
Arras, Pas-de-Calais, Frankrijk, 62000
- Hopital Privé Arras Les Bonnettes
-
Lens, Pas-de-Calais, Frankrijk, 62300
- Centre Hospitalier de Lens
-
-
Puy-de-Dôme
-
Clermont-Ferrand, Puy-de-Dôme, Frankrijk, 63000
- CHU de Clermont-Ferrand
-
Clermont-Ferrand, Puy-de-Dôme, Frankrijk, 63000
- Clinique de la Plaine Santé
-
-
Pyrénées-Atlantiques
-
Biarritz, Pyrénées-Atlantiques, Frankrijk, 64200
- Clinique Aguilera
-
Pau, Pyrénées-Atlantiques, Frankrijk, 64046
- Centre Hospitalier de Pau
-
-
Rhône
-
Bron, Rhône, Frankrijk, 69500
- Hôpital mère-enfant (HCL)
-
Lyon, Rhône, Frankrijk, 69008
- Centre Léon Bérard
-
Lyon, Rhône, Frankrijk, 69003
- Hôpital Edouard Herriot
-
Lyon, Rhône, Frankrijk, 69009
- Clinique de la Sauvegarde
-
-
Seine-Maritime
-
Rouen, Seine-Maritime, Frankrijk, 76000
- CHU de Rouen
-
-
Somme
-
Amiens, Somme, Frankrijk, 80054
- CHU d'Amiens
-
Amiens, Somme, Frankrijk, 80090
- Clinique Victor Pauchet
-
-
Tarn
-
Castres, Tarn, Frankrijk
- Centre Hospitalier Intercommunal Castres-Mazamet
-
-
Territoire De Belfort
-
Trévenans, Territoire De Belfort, Frankrijk, 90400
- Hopital Nord Franche-Comté
-
-
Val d'Oise
-
Beaumont, Val d'Oise, Frankrijk, 63110
- Hôpital Privé de la Chataigneraie
-
Beaumont-sur-Oise, Val d'Oise, Frankrijk, 95260
- Hôpital NOVO - Site de Beaumont-sur-Oise
-
Cergy-Pontoise, Val d'Oise, Frankrijk, 90079
- Hôpital NOVO - Site de Pontoise
-
-
Val-de-Marne
-
Villejuif, Val-de-Marne, Frankrijk, 94805
- Institut Gustave Roussy
-
Villeneuve-Saint-Georges, Val-de-Marne, Frankrijk, 94190
- Centre Hospitalier Intercommunal de Villeneuve Saint Georges
-
-
Var
-
Toulon, Var, Frankrijk, 83000
- Sainte-Anne Military Teaching Hospital
-
Toulon, Var, Frankrijk, 83100
- Centre Hospitalier Intercommunal Toulon - La Seyne sur Mer
-
-
Vaucluse
-
Vantoux, Vaucluse, Frankrijk, 57070
- Hôpital Robert Schuman-Groupe UNEOS
-
-
Vendée
-
La Roche-sur-Yon, Vendée, Frankrijk, 85000
- Centre Hospitalier Departemental de Vendee
-
-
-
-
-
Pointe-à-Pitre, Guadeloupe, 97159
- CHU de Guadeloupe
-
-
-
-
-
Mamoudzou, Mayotte, 97600
- Centre hospitalier de Mayotte
-
-
-
-
-
Monaco, Monaco, 98000
- Centre Hospitalier Princesse Grace
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten die een anesthesie nodig hebben, handelen gedurende 24 uur in de operatiekamer
Uitsluitingscriteria:
- Verzet van patiënt tegen deelname aan het onderzoek of verzet van ouders als de patiënt een kind of familie van de patiënt is, verzet als de patiënt niet in staat is geïnformeerd te worden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Injecteerbare medicijnen
Patiëntgegevens en gegevens met betrekking tot bereide/toegediende/weggegooide injecteerbare geneesmiddelen worden gedurende 24 uur verzameld in de operatiekamers door de afdeling anesthesie
|
Geneesmiddelen worden voorgeschreven naar goeddunken van artsen.
Voor elke patiënt die anesthesie heeft in de operatiekamer, worden alle gelabelde spuiten met medicijnen (naam + verdunning) verzameld en geanalyseerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verhouding tussen de totale verspilling in milliliter (ml) van bereide en weggegooide injecteerbare geneesmiddelen en het totale volume in milliliter (ml) van bereide injecteerbare geneesmiddelen
Tijdsspanne: 24 uur
|
Verspilling wordt gedefinieerd als: elk bereid en ongebruikt geneesmiddel dat in de spuit achterblijft
|
24 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Reden voor het weggooien van medicijnresten
Tijdsspanne: 24 uur
|
De reden van het verspillen van een volle spuit zal worden opgemerkt: 1/ vooraf voorbereid en niet gebruikt; 2/ voorschriftwijziging; 3/ voorbereidingsfout ; 4/ andere reden
|
24 uur
|
|
Beschrijf medicijnverspilling voor elk type operatie/anesthesie
Tijdsspanne: 24 uur
|
Drugsverspilling volgens type operatie en anesthesie
|
24 uur
|
|
Verwijderingsproces van medicijnresten
Tijdsspanne: 24 uur
|
Vragenlijst over verpleegpraktijken over de keuze van afvalverwerkingscircuits volgens medicijnen
|
24 uur
|
|
Beschrijf drugsverspilling voor elke leeftijdsgroep
Tijdsspanne: 24 uur
|
Drugsverspilling volgens de volgende leeftijdsgroepen: volwassenen (≥18 jaar oud) en kindergeneeskunde (<1 jaar oud, 1-5 jaar oud, ≥ 6 jaar oud)
|
24 uur
|
|
Beschrijf afval en milieu-impact van gebruikte plastic spuiten
Tijdsspanne: 24 uur
|
Aantal en volume gebruikte spuiten, gebruik van voorgevulde spuiten, hervullen van spuiten en gebruik door meerdere patiënten. De milieu-impact wordt indirect beoordeeld aan de hand van het type plastic dat wordt gebruikt en de transportafstand van de productielocatie naar Frankrijk. |
24 uur
|
|
Kosten van de totale verspilling van injecteerbare medicijnen
Tijdsspanne: 24 uur
|
De geschatte kosten van medicijnresten worden voor elk medicijn geëvalueerd aan de hand van de volgende formule: volume weggegooide injecteerbare medicijnen x theoretische prijs |
24 uur
|
|
Gebruik van alternatief voor injecteerbare medicijnen
Tijdsspanne: 24 uur
|
Alternatieven : plaatselijke verdoving en verdovingsgassen
|
24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Erwan D'Aranda, MD, Sainte-Anne Military Teaching Hospital (Hôpital d'instruction des armées Sainte Anne)
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- McGain F, Muret J, Lawson C, Sherman JD. Environmental sustainability in anaesthesia and critical care. Br J Anaesth. 2020 Nov;125(5):680-692. doi: 10.1016/j.bja.2020.06.055. Epub 2020 Aug 12.
- Barbariol F, Deana C, Lucchese F, Cataldi G, Bassi F, Bove T, Vetrugno L, De Monte A. Evaluation of Drug Wastage in the Operating Rooms and Intensive Care Units of a Regional Health Service. Anesth Analg. 2021 May 1;132(5):1450-1456. doi: 10.1213/ANE.0000000000005457.
- Mankes RF. Propofol wastage in anesthesia. Anesth Analg. 2012 May;114(5):1091-2. doi: 10.1213/ANE.0b013e31824ea491. Epub 2012 Mar 13.
- Ramstrom H, Martini S, Borgendahl J, Agerstrand M, Larfars G, Ovesjo ML. Pharmaceuticals and Environment: a web-based decision support for considering environmental aspects of medicines in use. Eur J Clin Pharmacol. 2020 Aug;76(8):1151-1160. doi: 10.1007/s00228-020-02885-1. Epub 2020 May 9.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2023-CHITS-001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .