Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Drugsverspilling: observatieonderzoek in de operatiekamers van Frankrijk (GAME-OvBLOC)

Milieubewustzijn is leidend medisch veld om haar verantwoordelijkheid en mogelijkheden voor actie in twijfel te trekken.

Medicijnresten kunnen een grote milieu-impact hebben vanwege hun bioaccumulatie-, toxiciteits- en persistentiekenmerken, afhankelijk van waar ze worden weggegooid. In Frankrijk moeten medicijnresten worden verwijderd door middel van verbranding, maar in de praktijk gebeurt dit niet systematisch. Bovendien zijn gegevens over medicijnverspilling in de operatiekamers door de anesthesieafdeling schaars.

De GAME-OvBLOC observationele studie heeft tot doel de medicijnverspilling in de operatiekamers door de anesthesieafdeling in Frankrijk te evalueren en manieren voor te stellen om de gezondheidszorgpraktijken te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Observationeel onderzoek met gegevensverzameling gedurende een werkdag van 24 uur. De verzamelde gegevens hebben betrekking op de praktijken en patiënten van het zorgteam.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

3763

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Paris, Frankrijk, 75015
        • Hôpital Europeén Georges Pompidou
      • Paris, Frankrijk, 75010
        • Hôpital Saint Louis (AP-HP)
      • Paris, Frankrijk, 75013
        • Hôpital La Pitié-Salpêtrière
      • Paris, Frankrijk, 75674
        • Institut Mutualiste Montsouris
      • Paris, Frankrijk, 75020
        • Groupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint Simon
      • Paris, Frankrijk, 75010
        • Hôpital Lariboisière (AP-HP)
      • Paris, Frankrijk, 75012
        • Hôpital Trousseau (AP-HP)
      • Paris, Frankrijk, 75020
        • Hôpital Tenon (AP-HP)
      • Villejuif, Frankrijk, 94800
        • Hôpital Paul Brousse (AP-HP)
    • Alpes-Maritimes
      • Cannes, Alpes-Maritimes, Frankrijk, 06400
        • Centre Hospitalier de Cannes
    • Ardennes
      • Charleville-Mézières, Ardennes, Frankrijk, 08000
        • Centre Hospitalier de Charleville-Mezieres
    • Aveyron
      • Rodez, Aveyron, Frankrijk, 12000
        • Centre Hospitalier Jacques Puel
    • Bas-Rhin
      • Strasbourg, Bas-Rhin, Frankrijk, 67000
        • CHU de Strasbourg - IHU
    • Bouches-du-Rhône
      • Marseille, Bouches-du-Rhône, Frankrijk, 13005
        • Hôpital La Timone (AP-HM)
      • Marseille, Bouches-du-Rhône, Frankrijk, 13015
        • Hôpital Nord (AP-HM)
    • Calvados
      • Caen, Calvados, Frankrijk, 14000
        • CHU de Caen
    • Cantal
      • Aurillac, Cantal, Frankrijk, 15000
        • Centre Hospitalier Henri Mondor
    • Charente-Maritime
      • La Rochelle, Charente-Maritime, Frankrijk, 17019
        • Groupe Hospitalier Littoral Atlantique
    • Corrèze
      • Brive-la-Gaillarde, Corrèze, Frankrijk, 19100
        • Centre Hospitalier de Brive-la-Gaillarde
    • Côte d'Or
      • Dijon, Côte d'Or, Frankrijk, 21000
        • CHU de Dijon
    • Doubs
      • Besançon, Doubs, Frankrijk, 25000
        • Chu Jean Minjoz
    • Drôme
      • Valence, Drôme, Frankrijk, 26000
        • Centre Hospitalier de Valence
    • Essonne
      • Corbeil-Essonnes, Essonne, Frankrijk, 91106
        • Centre Hospitalier Sud Francilien
    • Finistère
      • Brest, Finistère, Frankrijk, 29240
        • HIA Clermont Tonnerre
      • Brest, Finistère, Frankrijk, 29609
        • CHRU de Brest
      • Quimper, Finistère, Frankrijk, 29000
        • Centre Hospitalier de Cornouailles
    • Gard
      • Nîmes, Gard, Frankrijk, 30900
        • CHU de Nîmes
    • Gironde
      • Bordeaux, Gironde, Frankrijk, 33000
        • CHU de Bordeaux - Groupe hospitalier Pellegrin
      • La Teste-de-Buch, Gironde, Frankrijk, 33260
        • Centre Hospitalier d'Arcachon
      • Pessac, Gironde, Frankrijk, 33600
        • CHU de Bordeaux, Groupe Sud
      • Pessac, Gironde, Frankrijk, 33600
        • Clinique mutualiste de Pessac
    • Haute Vienne
      • Limoges, Haute Vienne, Frankrijk, 87042
        • CHU de Limoges
    • Haute-Garonne
      • Cornebarrieu, Haute-Garonne, Frankrijk, 31700
        • Clinique des Cèdres
      • Quint-Fonsegrives, Haute-Garonne, Frankrijk, 31130
        • Clinique La Croix du Sud
      • Saint-Jean, Haute-Garonne, Frankrijk, 31240
        • Clinique de l'Union
      • Toulouse, Haute-Garonne, Frankrijk, 31400
        • CHU de Toulouse - Hopital Rangueil
    • Haute-Loire
      • Le Puy-en-Velay, Haute-Loire, Frankrijk, 43012
        • Centre Hospitalier Emile Roux
    • Hauts-de-Seine
      • Clamart, Hauts-de-Seine, Frankrijk, 92141
        • HIA Percy Clamart
      • Le Plessis-Robinson, Hauts-de-Seine, Frankrijk, 92350
        • Hôpital Marie Lannelongue
    • Ille-et-Vilaine
      • Rennes, Ille-et-Vilaine, Frankrijk, 35033
        • CHU de Rennes - Pontchaillou
      • Rennes, Ille-et-Vilaine, Frankrijk, 35200
        • CHU de Rennes - Hôpital Sud
      • Rennes, Ille-et-Vilaine, Frankrijk, 44345
        • Clinique Mutualiste La Sagesse
    • Isère
      • Grenoble, Isère, Frankrijk, 38100
        • CHU de GRENOBLE
    • La Réunion
      • Saint-Denis, La Réunion, Frankrijk, 97400
        • CHU de la Réunion
    • Landes
      • Dax, Landes, Frankrijk, 40100
        • Centre Hospitalier de Dax
    • Loiret
      • Amilly, Loiret, Frankrijk, 45200
        • Centre Hospitalier de l'Agglomération Montargoise
      • Olivet, Loiret, Frankrijk, 45160
        • Clinique de l'Archette
    • Maine-et-Loire
      • Angers, Maine-et-Loire, Frankrijk, 49100
        • CHU d'Angers
    • Marne
      • Reims, Marne, Frankrijk, 51100
        • Institut Godinot
    • Meurthe-et-Moselle
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Meurthe-et-Moselle, Frankrijk, 54519
        • Institut de Cancérologie de Lorraine
    • Morbihan
      • Lorient, Morbihan, Frankrijk, 56322
        • Groupe Hospitalier Bretagne Sud
    • Nord
      • Lille, Nord, Frankrijk, 59000
        • Centre Oscar Lambret
      • Lille, Nord, Frankrijk, 59037
        • CHU de Lille - Hôpital HURIEZ
      • Lille, Nord, Frankrijk, 59037
        • CHU de Lille - Hôpital Roger Salengro
      • Lille, Nord, Frankrijk, 59000
        • CHU de Lille - Institut Cœur Poumon
      • Lille, Nord, Frankrijk, 59037
        • CHU de Lille - Hôpital Jeanne de Flandre
    • Pas-de-Calais
      • Arras, Pas-de-Calais, Frankrijk, 62000
        • Hopital Privé Arras Les Bonnettes
      • Lens, Pas-de-Calais, Frankrijk, 62300
        • Centre Hospitalier de Lens
    • Puy-de-Dôme
      • Clermont-Ferrand, Puy-de-Dôme, Frankrijk, 63000
        • CHU de Clermont-Ferrand
      • Clermont-Ferrand, Puy-de-Dôme, Frankrijk, 63000
        • Clinique de la Plaine Santé
    • Pyrénées-Atlantiques
      • Biarritz, Pyrénées-Atlantiques, Frankrijk, 64200
        • Clinique Aguilera
      • Pau, Pyrénées-Atlantiques, Frankrijk, 64046
        • Centre Hospitalier de Pau
    • Rhône
      • Bron, Rhône, Frankrijk, 69500
        • Hôpital mère-enfant (HCL)
      • Lyon, Rhône, Frankrijk, 69008
        • Centre Léon Bérard
      • Lyon, Rhône, Frankrijk, 69003
        • Hôpital Edouard Herriot
      • Lyon, Rhône, Frankrijk, 69009
        • Clinique de la Sauvegarde
    • Seine-Maritime
      • Rouen, Seine-Maritime, Frankrijk, 76000
        • CHU de Rouen
    • Somme
      • Amiens, Somme, Frankrijk, 80054
        • CHU d'Amiens
      • Amiens, Somme, Frankrijk, 80090
        • Clinique Victor Pauchet
    • Tarn
      • Castres, Tarn, Frankrijk
        • Centre Hospitalier Intercommunal Castres-Mazamet
    • Territoire De Belfort
      • Trévenans, Territoire De Belfort, Frankrijk, 90400
        • Hopital Nord Franche-Comté
    • Val d'Oise
      • Beaumont, Val d'Oise, Frankrijk, 63110
        • Hôpital Privé de la Chataigneraie
      • Beaumont-sur-Oise, Val d'Oise, Frankrijk, 95260
        • Hôpital NOVO - Site de Beaumont-sur-Oise
      • Cergy-Pontoise, Val d'Oise, Frankrijk, 90079
        • Hôpital NOVO - Site de Pontoise
    • Val-de-Marne
      • Villejuif, Val-de-Marne, Frankrijk, 94805
        • Institut Gustave Roussy
      • Villeneuve-Saint-Georges, Val-de-Marne, Frankrijk, 94190
        • Centre Hospitalier Intercommunal de Villeneuve Saint Georges
    • Var
      • Toulon, Var, Frankrijk, 83000
        • Sainte-Anne Military Teaching Hospital
      • Toulon, Var, Frankrijk, 83100
        • Centre Hospitalier Intercommunal Toulon - La Seyne sur Mer
    • Vaucluse
      • Vantoux, Vaucluse, Frankrijk, 57070
        • Hôpital Robert Schuman-Groupe UNEOS
    • Vendée
      • La Roche-sur-Yon, Vendée, Frankrijk, 85000
        • Centre Hospitalier Departemental de Vendee
      • Pointe-à-Pitre, Guadeloupe, 97159
        • CHU de Guadeloupe
      • Mamoudzou, Mayotte, 97600
        • Centre hospitalier de Mayotte
      • Monaco, Monaco, 98000
        • Centre Hospitalier Princesse Grace

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten die een anesthesie nodig hebben, handelen gedurende 24 uur in de operatiekamer

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten die een anesthesie nodig hebben, handelen gedurende 24 uur in de operatiekamer

Uitsluitingscriteria:

  • Verzet van patiënt tegen deelname aan het onderzoek of verzet van ouders als de patiënt een kind of familie van de patiënt is, verzet als de patiënt niet in staat is geïnformeerd te worden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Injecteerbare medicijnen
Patiëntgegevens en gegevens met betrekking tot bereide/toegediende/weggegooide injecteerbare geneesmiddelen worden gedurende 24 uur verzameld in de operatiekamers door de afdeling anesthesie
Geneesmiddelen worden voorgeschreven naar goeddunken van artsen. Voor elke patiënt die anesthesie heeft in de operatiekamer, worden alle gelabelde spuiten met medicijnen (naam + verdunning) verzameld en geanalyseerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verhouding tussen de totale verspilling in milliliter (ml) van bereide en weggegooide injecteerbare geneesmiddelen en het totale volume in milliliter (ml) van bereide injecteerbare geneesmiddelen
Tijdsspanne: 24 uur
Verspilling wordt gedefinieerd als: elk bereid en ongebruikt geneesmiddel dat in de spuit achterblijft
24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Reden voor het weggooien van medicijnresten
Tijdsspanne: 24 uur
De reden van het verspillen van een volle spuit zal worden opgemerkt: 1/ vooraf voorbereid en niet gebruikt; 2/ voorschriftwijziging; 3/ voorbereidingsfout ; 4/ andere reden
24 uur
Beschrijf medicijnverspilling voor elk type operatie/anesthesie
Tijdsspanne: 24 uur
Drugsverspilling volgens type operatie en anesthesie
24 uur
Verwijderingsproces van medicijnresten
Tijdsspanne: 24 uur
Vragenlijst over verpleegpraktijken over de keuze van afvalverwerkingscircuits volgens medicijnen
24 uur
Beschrijf drugsverspilling voor elke leeftijdsgroep
Tijdsspanne: 24 uur
Drugsverspilling volgens de volgende leeftijdsgroepen: volwassenen (≥18 jaar oud) en kindergeneeskunde (<1 jaar oud, 1-5 jaar oud, ≥ 6 jaar oud)
24 uur
Beschrijf afval en milieu-impact van gebruikte plastic spuiten
Tijdsspanne: 24 uur

Aantal en volume gebruikte spuiten, gebruik van voorgevulde spuiten, hervullen van spuiten en gebruik door meerdere patiënten.

De milieu-impact wordt indirect beoordeeld aan de hand van het type plastic dat wordt gebruikt en de transportafstand van de productielocatie naar Frankrijk.

24 uur
Kosten van de totale verspilling van injecteerbare medicijnen
Tijdsspanne: 24 uur

De geschatte kosten van medicijnresten worden voor elk medicijn geëvalueerd aan de hand van de volgende formule:

volume weggegooide injecteerbare medicijnen x theoretische prijs

24 uur
Gebruik van alternatief voor injecteerbare medicijnen
Tijdsspanne: 24 uur
Alternatieven : plaatselijke verdoving en verdovingsgassen
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Erwan D'Aranda, MD, Sainte-Anne Military Teaching Hospital (Hôpital d'instruction des armées Sainte Anne)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 april 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 juli 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 juli 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 november 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 november 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 november 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren