Drug Wastage: Observasjonsstudie i operasjonsrommene i Frankrike (GAME-OvBLOC)
3. juli 2026 oppdatert av: Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer
Miljøbevissthet fører til at det medisinske feltet stiller spørsmål ved sitt ansvar og handlingsmuligheter.
Legemiddelrester kan ha en stor miljøpåvirkning i henhold til deres bioakkumulerings-, toksisitets- og persistensegenskaper, avhengig av hvor de kastes. I Frankrike bør legemiddelrester deponeres ved forbrenning, men i praksis er dette ikke systematisk. Dessuten er data om legemiddelsvinn på operasjonsstuene fra anestesiavdelingen sjeldne.
GAME-OvBLOC-observasjonsstudien tar sikte på å evaluere legemiddelsvinn i operasjonsstuene ved anestesiavdelingen i Frankrike og foreslå måter å forbedre helsevesenets praksis.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Observasjonsstudie med datainnsamling over en 24-timers virkedag.
Data som samles inn refererer til helseteamets praksis og pasienter.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
3763
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrike, 75015
- Hôpital Europeén Georges Pompidou
-
Paris, Frankrike, 75010
- Hôpital Saint Louis (AP-HP)
-
Paris, Frankrike, 75013
- Hôpital La Pitié-Salpêtrière
-
Paris, Frankrike, 75674
- Institut Mutualiste Montsouris
-
Paris, Frankrike, 75020
- Groupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint Simon
-
Paris, Frankrike, 75010
- Hôpital Lariboisière (AP-HP)
-
Paris, Frankrike, 75012
- Hôpital Trousseau (AP-HP)
-
Paris, Frankrike, 75020
- Hôpital Tenon (AP-HP)
-
Villejuif, Frankrike, 94800
- Hôpital Paul Brousse (AP-HP)
-
-
Alpes-Maritimes
-
Cannes, Alpes-Maritimes, Frankrike, 06400
- Centre Hospitalier de Cannes
-
-
Ardennes
-
Charleville-Mézières, Ardennes, Frankrike, 08000
- Centre Hospitalier de Charleville-Mezieres
-
-
Aveyron
-
Rodez, Aveyron, Frankrike, 12000
- Centre Hospitalier Jacques Puel
-
-
Bas-Rhin
-
Strasbourg, Bas-Rhin, Frankrike, 67000
- CHU de Strasbourg - IHU
-
-
Bouches-du-Rhône
-
Marseille, Bouches-du-Rhône, Frankrike, 13005
- Hôpital La Timone (AP-HM)
-
Marseille, Bouches-du-Rhône, Frankrike, 13015
- Hôpital Nord (AP-HM)
-
-
Calvados
-
Caen, Calvados, Frankrike, 14000
- CHU de Caen
-
-
Cantal
-
Aurillac, Cantal, Frankrike, 15000
- Centre Hospitalier Henri Mondor
-
-
Charente-Maritime
-
La Rochelle, Charente-Maritime, Frankrike, 17019
- Groupe Hospitalier Littoral Atlantique
-
-
Corrèze
-
Brive-la-Gaillarde, Corrèze, Frankrike, 19100
- Centre Hospitalier de Brive-la-Gaillarde
-
-
Côte d'Or
-
Dijon, Côte d'Or, Frankrike, 21000
- CHU de Dijon
-
-
Doubs
-
Besançon, Doubs, Frankrike, 25000
- Chu Jean Minjoz
-
-
Drôme
-
Valence, Drôme, Frankrike, 26000
- Centre Hospitalier de Valence
-
-
Essonne
-
Corbeil-Essonnes, Essonne, Frankrike, 91106
- Centre Hospitalier Sud Francilien
-
-
Finistère
-
Brest, Finistère, Frankrike, 29240
- HIA Clermont Tonnerre
-
Brest, Finistère, Frankrike, 29609
- CHRU de Brest
-
Quimper, Finistère, Frankrike, 29000
- Centre Hospitalier de Cornouailles
-
-
Gard
-
Nîmes, Gard, Frankrike, 30900
- CHU de Nîmes
-
-
Gironde
-
Bordeaux, Gironde, Frankrike, 33000
- CHU de Bordeaux - Groupe hospitalier Pellegrin
-
La Teste-de-Buch, Gironde, Frankrike, 33260
- Centre Hospitalier d'Arcachon
-
Pessac, Gironde, Frankrike, 33600
- CHU de Bordeaux, Groupe Sud
-
Pessac, Gironde, Frankrike, 33600
- Clinique mutualiste de Pessac
-
-
Haute Vienne
-
Limoges, Haute Vienne, Frankrike, 87042
- CHU de Limoges
-
-
Haute-Garonne
-
Cornebarrieu, Haute-Garonne, Frankrike, 31700
- Clinique des Cèdres
-
Quint-Fonsegrives, Haute-Garonne, Frankrike, 31130
- Clinique La Croix du Sud
-
Saint-Jean, Haute-Garonne, Frankrike, 31240
- Clinique de l'Union
-
Toulouse, Haute-Garonne, Frankrike, 31400
- CHU de Toulouse - Hopital Rangueil
-
-
Haute-Loire
-
Le Puy-en-Velay, Haute-Loire, Frankrike, 43012
- Centre Hospitalier Emile Roux
-
-
Hauts-de-Seine
-
Clamart, Hauts-de-Seine, Frankrike, 92141
- HIA Percy Clamart
-
Le Plessis-Robinson, Hauts-de-Seine, Frankrike, 92350
- Hôpital Marie Lannelongue
-
-
Ille-et-Vilaine
-
Rennes, Ille-et-Vilaine, Frankrike, 35033
- CHU de Rennes - Pontchaillou
-
Rennes, Ille-et-Vilaine, Frankrike, 35200
- CHU de Rennes - Hôpital Sud
-
Rennes, Ille-et-Vilaine, Frankrike, 44345
- Clinique Mutualiste La Sagesse
-
-
Isère
-
Grenoble, Isère, Frankrike, 38100
- CHU de GRENOBLE
-
-
La Réunion
-
Saint-Denis, La Réunion, Frankrike, 97400
- CHU de la Réunion
-
-
Landes
-
Dax, Landes, Frankrike, 40100
- Centre Hospitalier de Dax
-
-
Loiret
-
Amilly, Loiret, Frankrike, 45200
- Centre Hospitalier de l'Agglomération Montargoise
-
Olivet, Loiret, Frankrike, 45160
- Clinique de l'Archette
-
-
Maine-et-Loire
-
Angers, Maine-et-Loire, Frankrike, 49100
- CHU d'Angers
-
-
Marne
-
Reims, Marne, Frankrike, 51100
- Institut Godinot
-
-
Meurthe-et-Moselle
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Meurthe-et-Moselle, Frankrike, 54519
- Institut de Cancérologie de Lorraine
-
-
Morbihan
-
Lorient, Morbihan, Frankrike, 56322
- Groupe Hospitalier Bretagne Sud
-
-
Nord
-
Lille, Nord, Frankrike, 59000
- Centre Oscar Lambret
-
Lille, Nord, Frankrike, 59037
- CHU de Lille - Hôpital HURIEZ
-
Lille, Nord, Frankrike, 59037
- CHU de Lille - Hôpital Roger Salengro
-
Lille, Nord, Frankrike, 59000
- CHU de Lille - Institut Cœur Poumon
-
Lille, Nord, Frankrike, 59037
- CHU de Lille - Hôpital Jeanne de Flandre
-
-
Pas-de-Calais
-
Arras, Pas-de-Calais, Frankrike, 62000
- Hopital Privé Arras Les Bonnettes
-
Lens, Pas-de-Calais, Frankrike, 62300
- Centre Hospitalier de Lens
-
-
Puy-de-Dôme
-
Clermont-Ferrand, Puy-de-Dôme, Frankrike, 63000
- CHU de Clermont-Ferrand
-
Clermont-Ferrand, Puy-de-Dôme, Frankrike, 63000
- Clinique de la Plaine Santé
-
-
Pyrénées-Atlantiques
-
Biarritz, Pyrénées-Atlantiques, Frankrike, 64200
- Clinique Aguilera
-
Pau, Pyrénées-Atlantiques, Frankrike, 64046
- Centre Hospitalier de Pau
-
-
Rhône
-
Bron, Rhône, Frankrike, 69500
- Hôpital mère-enfant (HCL)
-
Lyon, Rhône, Frankrike, 69008
- Centre Léon Bérard
-
Lyon, Rhône, Frankrike, 69003
- Hôpital Edouard Herriot
-
Lyon, Rhône, Frankrike, 69009
- Clinique de la Sauvegarde
-
-
Seine-Maritime
-
Rouen, Seine-Maritime, Frankrike, 76000
- CHU de Rouen
-
-
Somme
-
Amiens, Somme, Frankrike, 80054
- CHU d'Amiens
-
Amiens, Somme, Frankrike, 80090
- Clinique Victor Pauchet
-
-
Tarn
-
Castres, Tarn, Frankrike
- Centre Hospitalier Intercommunal Castres-Mazamet
-
-
Territoire De Belfort
-
Trévenans, Territoire De Belfort, Frankrike, 90400
- Hopital Nord Franche-Comté
-
-
Val d'Oise
-
Beaumont, Val d'Oise, Frankrike, 63110
- Hôpital Privé de la Chataigneraie
-
Beaumont-sur-Oise, Val d'Oise, Frankrike, 95260
- Hôpital NOVO - Site de Beaumont-sur-Oise
-
Cergy-Pontoise, Val d'Oise, Frankrike, 90079
- Hôpital NOVO - Site de Pontoise
-
-
Val-de-Marne
-
Villejuif, Val-de-Marne, Frankrike, 94805
- Institut Gustave Roussy
-
Villeneuve-Saint-Georges, Val-de-Marne, Frankrike, 94190
- Centre Hospitalier Intercommunal de Villeneuve Saint Georges
-
-
Var
-
Toulon, Var, Frankrike, 83000
- Sainte-Anne Military Teaching Hospital
-
Toulon, Var, Frankrike, 83100
- Centre Hospitalier Intercommunal Toulon - La Seyne sur Mer
-
-
Vaucluse
-
Vantoux, Vaucluse, Frankrike, 57070
- Hôpital Robert Schuman-Groupe UNEOS
-
-
Vendée
-
La Roche-sur-Yon, Vendée, Frankrike, 85000
- Centre Hospitalier Departemental de Vendee
-
-
-
-
-
Pointe-à-Pitre, Guadeloupe, 97159
- CHU de Guadeloupe
-
-
-
-
-
Mamoudzou, Mayotte, 97600
- Centre hospitalier de Mayotte
-
-
-
-
-
Monaco, Monaco, 98000
- Centre Hospitalier Princesse Grace
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasienter som vil trenge narkose handler på operasjonsstuen i løpet av et døgn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter som vil trenge narkose handler på operasjonsstuen i løpet av et døgn
Ekskluderingskriterier:
- Pasientens motstand mot å delta i studien eller foreldrenes motstand dersom pasienten er et barn eller pasientens familiemotstand dersom pasienten ikke er i stand til å bli informert
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Injiserbare legemidler
Pasientdata og data knyttet til tilberedte/administrerte/kasserte injiserbare legemidler vil bli samlet inn i løpet av 24 timer på operasjonsstuene av anestesiavdelingen
|
Legemidler foreskrives etter skjønn av leger.
For hver pasient som har anestesi på operasjonsstuen, samles og analyseres alle merkede sprøyter som har inneholdt legemidler (navn + fortynning).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forholdet mellom totalt sløsing i milliliter (ml) av tilberedte og kasserte injiserbare legemidler, og totalt volum i milliliter (ml) av tilberedte injiserbare legemidler
Tidsramme: 24 timer
|
Svinn er definert som: ethvert tilberedt og ubrukt medikament som forblir i sprøyten
|
24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Årsak til å kaste legemiddelrester
Tidsramme: 24 timer
|
Årsaken til avfall av full sprøyte vil bli lagt merke til: 1/ klargjort på forhånd og ikke brukt; 2/ reseptbytte ; 3/ forberedelsesfeil ; 4/ annen grunn
|
24 timer
|
|
Beskriv legemiddelsvinn for hver type operasjon/anestesi
Tidsramme: 24 timer
|
Legemiddelsvinn i henhold til type operasjon og anestesi
|
24 timer
|
|
Kasseringsprosess for legemiddelrester
Tidsramme: 24 timer
|
Spørreskjema om sykepleierpraksis om valg av avfallskretser i henhold til legemidler
|
24 timer
|
|
Beskriv legemiddelsvinn for hver aldersgruppe
Tidsramme: 24 timer
|
Legemiddelsvinn i henhold til følgende aldersgrupper: voksne (≥18 år) og pediatri (< 1 år, 1-5 år, ≥ 6 år)
|
24 timer
|
|
Beskriv avfall og miljøpåvirkning av brukte plastsprøyter
Tidsramme: 24 timer
|
Antall og volum brukte sprøyter, bruk av ferdigfylte sprøyter, etterfylling av sprøyter og bruk av flere pasienter. Miljøpåvirkning vurderes indirekte etter type plast som brukes og transportavstanden fra produksjonsstedet til Frankrike. |
24 timer
|
|
Kostnader for totalt svinn av injiserbare legemidler
Tidsramme: 24 timer
|
Estimerte kostnader for medikamentrester vil bli evaluert for hvert legemiddel ved hjelp av følgende formel: volum av kasserte injiserbare legemidler x teoretisk pris |
24 timer
|
|
Bruk av alternativ til injiserbare legemidler
Tidsramme: 24 timer
|
Alternativer: lokalbedøvelse og anestesigasser
|
24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Erwan D'Aranda, MD, Sainte-Anne Military Teaching Hospital (Hôpital d'instruction des armées Sainte Anne)
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- McGain F, Muret J, Lawson C, Sherman JD. Environmental sustainability in anaesthesia and critical care. Br J Anaesth. 2020 Nov;125(5):680-692. doi: 10.1016/j.bja.2020.06.055. Epub 2020 Aug 12.
- Barbariol F, Deana C, Lucchese F, Cataldi G, Bassi F, Bove T, Vetrugno L, De Monte A. Evaluation of Drug Wastage in the Operating Rooms and Intensive Care Units of a Regional Health Service. Anesth Analg. 2021 May 1;132(5):1450-1456. doi: 10.1213/ANE.0000000000005457.
- Mankes RF. Propofol wastage in anesthesia. Anesth Analg. 2012 May;114(5):1091-2. doi: 10.1213/ANE.0b013e31824ea491. Epub 2012 Mar 13.
- Ramstrom H, Martini S, Borgendahl J, Agerstrand M, Larfars G, Ovesjo ML. Pharmaceuticals and Environment: a web-based decision support for considering environmental aspects of medicines in use. Eur J Clin Pharmacol. 2020 Aug;76(8):1151-1160. doi: 10.1007/s00228-020-02885-1. Epub 2020 May 9.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. april 2023
Primær fullføring (Faktiske)
20. juli 2023
Studiet fullført (Faktiske)
20. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. november 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. november 2022
Først lagt ut (Faktiske)
8. november 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. juli 2026
Sist bekreftet
1. juli 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2023-CHITS-001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .