Потери лекарств: обсервационное исследование в операционных залах Франции (GAME-OvBLOC)
29 марта 2024 г. обновлено: Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer
Осведомленность об окружающей среде заставляет медицину ставить под сомнение свою ответственность и возможности для действий.
Остатки наркотиков могут оказывать серьезное воздействие на окружающую среду в зависимости от их характеристик биоаккумуляции, токсичности и стойкости, в зависимости от того, где они выбрасываются. Во Франции остатки наркотиков следует утилизировать путем сжигания, но на практике это не является систематическим. Более того, данные о потерях лекарств в операционных отделениями анестезии единичны.
Обсервационное исследование GAME-OvBLOC направлено на оценку потерь лекарств в операционных отделениями анестезиологии во Франции и предложение способов улучшения медицинской практики.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Обсервационное исследование со сбором данных в течение 24-часового рабочего дня.
Собранные данные относятся к практике медицинской бригады и пациентам.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
3763
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Magali CESANA
- Номер телефона: +33 0483772060
- Электронная почта: magali.cesana@ch-toulon.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Sophie LAFOND
- Номер телефона: +33 0483772062
- Электронная почта: sophie.lafond@ch-toulon.fr
Места учебы
-
-
-
Pointe-à-Pitre, Гваделупа, 97159
- CHU de Guadeloupe
-
-
-
-
-
Mamoudzou, Майотта, 97600
- Centre Hospitalier de Mayotte
-
-
-
-
-
Monaco, Монако, 98000
- Centre Hospitalier Princesse Grace
-
-
-
-
-
Paris, Франция, 75015
- Hôpital Européen Georges Pompidou
-
Paris, Франция, 75010
- Hôpital Saint Louis (AP-HP)
-
Paris, Франция, 75013
- Hôpital La Pitié-Salpêtrière
-
Paris, Франция, 75674
- Institut Mutualiste Montsouris
-
Paris, Франция, 75020
- Groupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint Simon
-
Paris, Франция, 75010
- Hôpital Lariboisière (AP-HP)
-
Paris, Франция, 75012
- Hôpital Trousseau (AP-HP)
-
Paris, Франция, 75020
- Hôpital Tenon (AP-HP)
-
Villejuif, Франция, 94800
- Hôpital Paul Brousse (AP-HP)
-
-
Alpes-Maritimes
-
Cannes, Alpes-Maritimes, Франция, 06400
- Centre Hospitalier de Cannes
-
-
Ardennes
-
Charleville-Mézières, Ardennes, Франция, 08000
- Centre Hospitalier de Charleville-Mezieres
-
-
Aveyron
-
Rodez, Aveyron, Франция, 12000
- Centre Hospitalier Jacques Puel
-
-
Bas-Rhin
-
Strasbourg, Bas-Rhin, Франция, 67000
- CHU de Strasbourg - IHU
-
-
Bouches-du-Rhône
-
Marseille, Bouches-du-Rhône, Франция, 13005
- Hôpital La Timone (AP-HM)
-
Marseille, Bouches-du-Rhône, Франция, 13015
- Hôpital Nord (AP-HM)
-
-
Calvados
-
Caen, Calvados, Франция, 14000
- CHU de Caen
-
-
Cantal
-
Aurillac, Cantal, Франция, 15000
- Centre Hospitalier Henri Mondor
-
-
Charente-Maritime
-
La Rochelle, Charente-Maritime, Франция, 17019
- Groupe Hospitalier Littoral Atlantique
-
-
Corrèze
-
Brive-la-Gaillarde, Corrèze, Франция, 19100
- Centre Hospitalier de Brive-la-Gaillarde
-
-
Côte d'Or
-
Dijon, Côte d'Or, Франция, 21000
- CHU de Dijon
-
-
Doubs
-
Besançon, Doubs, Франция, 25000
- CHU Jean Minjoz
-
-
Drôme
-
Valence, Drôme, Франция, 26000
- Centre Hospitalier de Valence
-
-
Essonne
-
Corbeil-Essonnes, Essonne, Франция, 91106
- Centre Hospitalier Sud Francilien
-
-
Finistère
-
Brest, Finistère, Франция, 29240
- HIA Clermont Tonnerre
-
Brest, Finistère, Франция, 29609
- CHRU de Brest
-
Quimper, Finistère, Франция, 29000
- Centre Hospitalier de Cornouailles
-
-
Gard
-
Nîmes, Gard, Франция, 30900
- Chu de Nimes
-
-
Gironde
-
Bordeaux, Gironde, Франция, 33000
- CHU de Bordeaux - Groupe hospitalier Pellegrin
-
La Teste-de-Buch, Gironde, Франция, 33260
- Centre Hospitalier d'Arcachon
-
Pessac, Gironde, Франция, 33600
- CHU de Bordeaux, Groupe Sud
-
Pessac, Gironde, Франция, 33600
- Clinique mutualiste de Pessac
-
-
Haute Vienne
-
Limoges, Haute Vienne, Франция, 87042
- CHU de Limoges
-
-
Haute-Garonne
-
Cornebarrieu, Haute-Garonne, Франция, 31700
- Clinique des Cèdres
-
Quint-Fonsegrives, Haute-Garonne, Франция, 31130
- Clinique La Croix du Sud
-
Saint-Jean, Haute-Garonne, Франция, 31240
- Clinique de l'Union
-
Toulouse, Haute-Garonne, Франция, 31400
- CHU de Toulouse - Hôpital Rangueil
-
-
Haute-Loire
-
Le Puy-en-Velay, Haute-Loire, Франция, 43012
- Centre Hospitalier Emile ROUX
-
-
Hauts-de-Seine
-
Clamart, Hauts-de-Seine, Франция, 92141
- HIA Percy Clamart
-
Le Plessis-Robinson, Hauts-de-Seine, Франция, 92350
- Hopital Marie Lannelongue
-
-
Ille-et-Vilaine
-
Rennes, Ille-et-Vilaine, Франция, 35033
- CHU de Rennes - Pontchaillou
-
Rennes, Ille-et-Vilaine, Франция, 35200
- CHU de RENNES - Hôpital Sud
-
Rennes, Ille-et-Vilaine, Франция, 44345
- Clinique Mutualiste la Sagesse
-
-
Isère
-
Grenoble, Isère, Франция, 38100
- CHU de GRENOBLE
-
-
La Réunion
-
Saint Denis, La Réunion, Франция, 97400
- CHU de la Réunion
-
-
Landes
-
Dax, Landes, Франция, 40100
- Centre Hospitalier de Dax
-
-
Loiret
-
Amilly, Loiret, Франция, 45200
- Centre Hospitalier de l'Agglomération Montargoise
-
Olivet, Loiret, Франция, 45160
- Clinique de l'Archette
-
-
Maine-et-Loire
-
Angers, Maine-et-Loire, Франция, 49100
- CHU d'Angers
-
-
Marne
-
Reims, Marne, Франция, 51100
- Institut Godinot
-
-
Meurthe-et-Moselle
-
Vandoeuvre les nancy, Meurthe-et-Moselle, Франция, 54519
- Institut de Cancérologie de Lorraine
-
-
Morbihan
-
Lorient, Morbihan, Франция, 56322
- Groupe Hospitalier Bretagne Sud
-
-
Nord
-
Lille, Nord, Франция, 59000
- Centre Oscar Lambret
-
Lille, Nord, Франция, 59037
- CHU de Lille - Hôpital Huriez
-
Lille, Nord, Франция, 59037
- CHU de Lille - Hôpital Roger Salengro
-
Lille, Nord, Франция, 59000
- CHU de Lille - Institut coeur poumon
-
Lille, Nord, Франция, 59037
- CHU de Lille - Hôpital Jeanne de Flandre
-
-
Pas-de-Calais
-
Arras, Pas-de-Calais, Франция, 62000
- Hopital privé Arras les Bonnettes
-
Lens, Pas-de-Calais, Франция, 62300
- Centre Hospitalier de LENS
-
-
Puy-de-Dôme
-
Clermont-Ferrand, Puy-de-Dôme, Франция, 63000
- CHU de Clermont-Ferrand
-
Clermont-Ferrand, Puy-de-Dôme, Франция, 63000
- Clinique de la Plaine Santé
-
-
Pyrénées-Atlantiques
-
Biarritz, Pyrénées-Atlantiques, Франция, 64200
- Clinique Aguiléra
-
Pau, Pyrénées-Atlantiques, Франция, 64046
- Centre Hospitalier de Pau
-
-
Rhône
-
Bron, Rhône, Франция, 69500
- Hôpital mère-enfant (HCL)
-
Lyon, Rhône, Франция, 69008
- Centre Léon Bérard
-
Lyon, Rhône, Франция, 69003
- Hopital Edouard Herriot
-
Lyon, Rhône, Франция, 69009
- Clinique de la Sauvegarde
-
-
Seine-Maritime
-
Rouen, Seine-Maritime, Франция, 76000
- Chu de Rouen
-
-
Somme
-
Amiens, Somme, Франция, 80054
- CHU d'Amiens
-
Amiens, Somme, Франция, 80090
- Clinique Victor PAUCHET
-
-
Tarn
-
Castres, Tarn, Франция
- Centre Hospitalier Intercommunal Castres-Mazamet
-
-
Territoire De Belfort
-
Trévenans, Territoire De Belfort, Франция, 90400
- Hôpital Nord Franche-Comté
-
-
Val d'Oise
-
Beaumont, Val d'Oise, Франция, 63110
- Hôpital Privé de la Chataigneraie
-
Beaumont-sur-Oise, Val d'Oise, Франция, 95260
- Hôpital NOVO - Site de Beaumont-sur-Oise
-
Cergy-Pontoise, Val d'Oise, Франция, 90079
- Hôpital NOVO - Site de Pontoise
-
-
Val-de-Marne
-
Villejuif, Val-de-Marne, Франция, 94805
- Institut Gustave Roussy
-
Villeneuve-Saint-Georges, Val-de-Marne, Франция, 94190
- Centre Hospitalier Intercommunal de Villeneuve Saint Georges
-
-
Var
-
Toulon, Var, Франция, 83000
- Sainte-Anne Military Teaching Hospital
-
Контакт:
- Erwan D'Aranda, MD
- Номер телефона: +33 0483162443
- Электронная почта: erwan.daranda@intradef.gouv.fr
-
Toulon, Var, Франция, 83100
- Centre Hospitalier Intercommunal Toulon - La Seyne sur Mer
-
Контакт:
- Agnès Gendre, MD
-
-
Vaucluse
-
Vantoux, Vaucluse, Франция, 57070
- Hôpital Robert Schuman-Groupe UNEOS
-
-
Vendée
-
La Roche-sur-Yon, Vendée, Франция, 85000
- Centre Hospitalier Departemental de Vendee
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все пациенты, которым потребуется анестезия, поступают в операционную в течение 24 часов.
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты, которым потребуется анестезия, поступают в операционную в течение 24 часов.
Критерий исключения:
- Возражение пациента против участия в исследовании или возражение родителей, если пациент является ребенком, или возражение семьи пациента, если пациент не может быть информирован
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Инъекционные препараты
Данные пациента и данные, касающиеся приготовленных/введенных/выброшенных инъекционных препаратов, будут собираться в течение 24 часов в операционных отделениями анестезии.
|
Препараты назначаются по усмотрению врачей.
Для каждого пациента, которому проводят анестезию в операционной, собирают и анализируют все промаркированные шприцы, содержащие лекарства (название + разведение).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отношение общих потерь в миллилитрах (мл) приготовленных и выброшенных инъекционных наркотиков к общему объему в миллилитрах (мл) приготовленных инъекционных наркотиков
Временное ограничение: 24 часа
|
Потери определяются как: любое приготовленное и неиспользованное лекарство, оставшееся в шприце.
|
24 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Причина утилизации остатков наркотиков
Временное ограничение: 24 часа
|
Будут замечены причины неиспользования полного шприца: 1/ приготовленный заранее и не использованный; 2/ изменение рецепта; 3/ ошибка подготовки ; 4/другая причина
|
24 часа
|
|
Опишите потери лекарств для каждого вида операции/анестезии.
Временное ограничение: 24 часа
|
Потери лекарств в зависимости от типа операции и анестезии
|
24 часа
|
|
Процесс утилизации остатков лекарств
Временное ограничение: 24 часа
|
Анкета по сестринской практике по выбору схем утилизации отходов по ЛС
|
24 часа
|
|
Опишите потери наркотиков для каждой возрастной группы
Временное ограничение: 24 часа
|
Потери лекарств в соответствии со следующими возрастными группами: взрослые (≥18 лет) и педиатры (< 1 года, 1-5 лет, ≥ 6 лет)
|
24 часа
|
|
Описать отходы и воздействие использованных пластиковых шприцев на окружающую среду.
Временное ограничение: 24 часа
|
Количество и объем использованных шприцев, использование предварительно заполненных шприцев, повторное наполнение шприцев и использование несколькими пациентами. Воздействие на окружающую среду косвенно оценивается по типу используемого пластика и расстоянию транспортировки от места производства до Франции. |
24 часа
|
|
Стоимость общих потерь инъекционных препаратов
Временное ограничение: 24 часа
|
Ориентировочная стоимость остатков лекарств будет оцениваться для каждого лекарства по следующей формуле: объем выброшенных инъекционных наркотиков x теоретическая цена |
24 часа
|
|
Использование альтернативы инъекционным наркотикам
Временное ограничение: 24 часа
|
Альтернативы: местная анестезия и анестезирующие газы.
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Erwan D'Aranda, MD, Sainte-Anne Military Teaching Hospital (Hôpital d'instruction des armées Sainte Anne)
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- McGain F, Muret J, Lawson C, Sherman JD. Environmental sustainability in anaesthesia and critical care. Br J Anaesth. 2020 Nov;125(5):680-692. doi: 10.1016/j.bja.2020.06.055. Epub 2020 Aug 12.
- Barbariol F, Deana C, Lucchese F, Cataldi G, Bassi F, Bove T, Vetrugno L, De Monte A. Evaluation of Drug Wastage in the Operating Rooms and Intensive Care Units of a Regional Health Service. Anesth Analg. 2021 May 1;132(5):1450-1456. doi: 10.1213/ANE.0000000000005457.
- Mankes RF. Propofol wastage in anesthesia. Anesth Analg. 2012 May;114(5):1091-2. doi: 10.1213/ANE.0b013e31824ea491. Epub 2012 Mar 13.
- Ramstrom H, Martini S, Borgendahl J, Agerstrand M, Larfars G, Ovesjo ML. Pharmaceuticals and Environment: a web-based decision support for considering environmental aspects of medicines in use. Eur J Clin Pharmacol. 2020 Aug;76(8):1151-1160. doi: 10.1007/s00228-020-02885-1. Epub 2020 May 9.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 апреля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 июля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 июля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 ноября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 ноября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 ноября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-CHITS-001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .