Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Marnotrawstwo leków: badanie obserwacyjne na salach operacyjnych we Francji (GAME-OvBLOC)

29 marca 2024 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer

Świadomość ekologiczna sprawia, że ​​medycyna zaczyna kwestionować swoją odpowiedzialność i możliwości działania.

Pozostałości leków mogą mieć duży wpływ na środowisko ze względu na ich zdolność do bioakumulacji, toksyczność i trwałość, w zależności od tego, gdzie są usuwane. We Francji pozostałości leków powinny być usuwane przez spalanie, ale w praktyce nie jest to systematyczne. Co więcej, dane dotyczące marnotrawstwa leków na salach operacyjnych przez oddział anestezjologiczny są rzadkie.

Badanie obserwacyjne GAME-OvBLOC ma na celu ocenę marnotrawstwa leków na salach operacyjnych przez oddział anestezjologiczny we Francji oraz zaproponowanie sposobów poprawy praktyk opieki zdrowotnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie obserwacyjne z gromadzeniem danych w ciągu 24-godzinnego dnia roboczego. Zebrane dane dotyczą praktyk zespołu medycznego i pacjentów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

3763

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Paris, Francja, 75015
        • Hôpital Européen Georges Pompidou
      • Paris, Francja, 75010
        • Hôpital Saint Louis (AP-HP)
      • Paris, Francja, 75013
        • Hôpital La Pitié-Salpêtrière
      • Paris, Francja, 75674
        • Institut Mutualiste Montsouris
      • Paris, Francja, 75020
        • Groupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint Simon
      • Paris, Francja, 75010
        • Hôpital Lariboisière (AP-HP)
      • Paris, Francja, 75012
        • Hôpital Trousseau (AP-HP)
      • Paris, Francja, 75020
        • Hôpital Tenon (AP-HP)
      • Villejuif, Francja, 94800
        • Hôpital Paul Brousse (AP-HP)
    • Alpes-Maritimes
      • Cannes, Alpes-Maritimes, Francja, 06400
        • Centre Hospitalier de Cannes
    • Ardennes
      • Charleville-Mézières, Ardennes, Francja, 08000
        • Centre Hospitalier de Charleville-Mezieres
    • Aveyron
      • Rodez, Aveyron, Francja, 12000
        • Centre Hospitalier Jacques Puel
    • Bas-Rhin
      • Strasbourg, Bas-Rhin, Francja, 67000
        • CHU de Strasbourg - IHU
    • Bouches-du-Rhône
      • Marseille, Bouches-du-Rhône, Francja, 13005
        • Hôpital La Timone (AP-HM)
      • Marseille, Bouches-du-Rhône, Francja, 13015
        • Hôpital Nord (AP-HM)
    • Calvados
      • Caen, Calvados, Francja, 14000
        • CHU de Caen
    • Cantal
      • Aurillac, Cantal, Francja, 15000
        • Centre Hospitalier Henri Mondor
    • Charente-Maritime
      • La Rochelle, Charente-Maritime, Francja, 17019
        • Groupe Hospitalier Littoral Atlantique
    • Corrèze
      • Brive-la-Gaillarde, Corrèze, Francja, 19100
        • Centre Hospitalier de Brive-la-Gaillarde
    • Côte d'Or
      • Dijon, Côte d'Or, Francja, 21000
        • CHU de Dijon
    • Doubs
      • Besançon, Doubs, Francja, 25000
        • CHU Jean Minjoz
    • Drôme
      • Valence, Drôme, Francja, 26000
        • Centre Hospitalier de Valence
    • Essonne
      • Corbeil-Essonnes, Essonne, Francja, 91106
        • Centre Hospitalier Sud Francilien
    • Finistère
      • Brest, Finistère, Francja, 29240
        • HIA Clermont Tonnerre
      • Brest, Finistère, Francja, 29609
        • CHRU de Brest
      • Quimper, Finistère, Francja, 29000
        • Centre Hospitalier de Cornouailles
    • Gard
      • Nîmes, Gard, Francja, 30900
        • Chu de Nimes
    • Gironde
      • Bordeaux, Gironde, Francja, 33000
        • CHU de Bordeaux - Groupe hospitalier Pellegrin
      • La Teste-de-Buch, Gironde, Francja, 33260
        • Centre Hospitalier d'Arcachon
      • Pessac, Gironde, Francja, 33600
        • CHU de Bordeaux, Groupe Sud
      • Pessac, Gironde, Francja, 33600
        • Clinique mutualiste de Pessac
    • Haute Vienne
      • Limoges, Haute Vienne, Francja, 87042
        • CHU de Limoges
    • Haute-Garonne
      • Cornebarrieu, Haute-Garonne, Francja, 31700
        • Clinique des Cèdres
      • Quint-Fonsegrives, Haute-Garonne, Francja, 31130
        • Clinique La Croix du Sud
      • Saint-Jean, Haute-Garonne, Francja, 31240
        • Clinique de l'Union
      • Toulouse, Haute-Garonne, Francja, 31400
        • CHU de Toulouse - Hôpital Rangueil
    • Haute-Loire
      • Le Puy-en-Velay, Haute-Loire, Francja, 43012
        • Centre Hospitalier Emile ROUX
    • Hauts-de-Seine
      • Clamart, Hauts-de-Seine, Francja, 92141
        • HIA Percy Clamart
      • Le Plessis-Robinson, Hauts-de-Seine, Francja, 92350
        • Hopital Marie Lannelongue
    • Ille-et-Vilaine
      • Rennes, Ille-et-Vilaine, Francja, 35033
        • CHU de Rennes - Pontchaillou
      • Rennes, Ille-et-Vilaine, Francja, 35200
        • CHU de RENNES - Hôpital Sud
      • Rennes, Ille-et-Vilaine, Francja, 44345
        • Clinique Mutualiste la Sagesse
    • Isère
      • Grenoble, Isère, Francja, 38100
        • CHU de GRENOBLE
    • La Réunion
      • Saint Denis, La Réunion, Francja, 97400
        • CHU de la Réunion
    • Landes
      • Dax, Landes, Francja, 40100
        • Centre Hospitalier de Dax
    • Loiret
      • Amilly, Loiret, Francja, 45200
        • Centre Hospitalier de l'Agglomération Montargoise
      • Olivet, Loiret, Francja, 45160
        • Clinique de l'Archette
    • Maine-et-Loire
      • Angers, Maine-et-Loire, Francja, 49100
        • CHU d'Angers
    • Marne
      • Reims, Marne, Francja, 51100
        • Institut Godinot
    • Meurthe-et-Moselle
      • Vandoeuvre les nancy, Meurthe-et-Moselle, Francja, 54519
        • Institut de Cancerologie de Lorraine
    • Morbihan
      • Lorient, Morbihan, Francja, 56322
        • Groupe Hospitalier Bretagne Sud
    • Nord
      • Lille, Nord, Francja, 59000
        • Centre Oscar Lambret
      • Lille, Nord, Francja, 59037
        • CHU de Lille - Hôpital Huriez
      • Lille, Nord, Francja, 59037
        • CHU de Lille - Hôpital Roger Salengro
      • Lille, Nord, Francja, 59000
        • CHU de Lille - Institut coeur poumon
      • Lille, Nord, Francja, 59037
        • CHU de Lille - Hôpital Jeanne de Flandre
    • Pas-de-Calais
      • Arras, Pas-de-Calais, Francja, 62000
        • Hopital privé Arras les Bonnettes
      • Lens, Pas-de-Calais, Francja, 62300
        • Centre Hospitalier de LENS
    • Puy-de-Dôme
      • Clermont-Ferrand, Puy-de-Dôme, Francja, 63000
        • CHU de Clermont-Ferrand
      • Clermont-Ferrand, Puy-de-Dôme, Francja, 63000
        • Clinique de la Plaine Santé
    • Pyrénées-Atlantiques
      • Biarritz, Pyrénées-Atlantiques, Francja, 64200
        • Clinique Aguiléra
      • Pau, Pyrénées-Atlantiques, Francja, 64046
        • Centre Hospitalier de Pau
    • Rhône
      • Bron, Rhône, Francja, 69500
        • Hôpital mère-enfant (HCL)
      • Lyon, Rhône, Francja, 69008
        • Centre Léon Bérard
      • Lyon, Rhône, Francja, 69003
        • Hôpital Edouard Herriot
      • Lyon, Rhône, Francja, 69009
        • Clinique de la Sauvegarde
    • Seine-Maritime
      • Rouen, Seine-Maritime, Francja, 76000
        • Chu de Rouen
    • Somme
      • Amiens, Somme, Francja, 80054
        • CHU d'Amiens
      • Amiens, Somme, Francja, 80090
        • Clinique Victor PAUCHET
    • Tarn
      • Castres, Tarn, Francja
        • Centre Hospitalier Intercommunal Castres-Mazamet
    • Territoire De Belfort
      • Trévenans, Territoire De Belfort, Francja, 90400
        • Hôpital Nord Franche-Comté
    • Val d'Oise
      • Beaumont, Val d'Oise, Francja, 63110
        • Hôpital Privé de la Chataigneraie
      • Beaumont-sur-Oise, Val d'Oise, Francja, 95260
        • Hôpital NOVO - Site de Beaumont-sur-Oise
      • Cergy-Pontoise, Val d'Oise, Francja, 90079
        • Hôpital NOVO - Site de Pontoise
    • Val-de-Marne
      • Villejuif, Val-de-Marne, Francja, 94805
        • Institut Gustave Roussy
      • Villeneuve-Saint-Georges, Val-de-Marne, Francja, 94190
        • Centre Hospitalier Intercommunal de Villeneuve Saint Georges
    • Var
      • Toulon, Var, Francja, 83000
        • Sainte-Anne Military Teaching Hospital
      • Toulon, Var, Francja, 83100
        • Centre Hospitalier Intercommunal Toulon - La Seyne sur Mer
    • Vaucluse
      • Vantoux, Vaucluse, Francja, 57070
        • Hôpital Robert Schuman-Groupe UNEOS
    • Vendée
      • La Roche-sur-Yon, Vendée, Francja, 85000
        • Centre Hospitalier Departemental de Vendee
  • Gwadelupa
      • Pointe-à-Pitre, Gwadelupa, 97159
        • CHU de Guadeloupe
  • Majotta
      • Mamoudzou, Majotta, 97600
        • Centre Hospitalier de Mayotte
  • Monako
      • Monaco, Monako, 98000
        • Centre Hospitalier Princesse Grace

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci, którzy będą potrzebowali znieczulenia działają na sali operacyjnej przez 24 godziny

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci, którzy będą potrzebowali znieczulenia działają na sali operacyjnej przez 24 godziny

Kryteria wyłączenia:

  • Sprzeciw pacjenta na udział w badaniu lub sprzeciw rodziców, jeśli pacjent jest dzieckiem lub sprzeciw rodziny pacjenta, jeśli pacjent nie jest w stanie zostać poinformowany

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Leki do wstrzykiwań
Dane pacjenta oraz dane dotyczące przygotowanych/podanych/wyrzuconych leków iniekcyjnych będą zbierane w ciągu 24 godzin na salach operacyjnych przez oddział anestezjologiczny
Inny: Kwantyfikacja marnotrawstwa leków iniekcyjnych
Leki są przepisywane według uznania lekarzy. Dla każdego pacjenta znieczulonego na sali operacyjnej zbiera się i analizuje wszystkie oznakowane strzykawki zawierające leki (nazwa + rozcieńczenie).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stosunek całkowitych strat w mililitrach (ml) przygotowanych i wyrzuconych leków do wstrzykiwań do całkowitej objętości w mililitrach (ml) przygotowanych leków do wstrzyknięć
Ramy czasowe: 24 godziny
Marnotrawstwo definiuje się jako: każdy przygotowany i niewykorzystany lek, który pozostaje w strzykawce
24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powód wyrzucenia pozostałości leku
Ramy czasowe: 24 godziny
Przyczyna zmarnowania pełnej strzykawki zostanie zauważona: 1/ przygotowana wcześniej i nieużywana; 2/ zmiana recepty; 3/ błąd w przygotowaniu; 4/ inny powód
24 godziny
Opisz marnotrawstwo leków dla każdego rodzaju operacji/znieczulenia
Ramy czasowe: 24 godziny
Straty leków w zależności od rodzaju operacji i znieczulenia
24 godziny
Proces usuwania pozostałości leków
Ramy czasowe: 24 godziny
Ankieta dotycząca praktyk pielęgniarskich dotycząca wyboru obwodów unieszkodliwiania odpadów w zależności od leków
24 godziny
Opisz marnotrawstwo leków dla każdej grupy wiekowej
Ramy czasowe: 24 godziny
Marnotrawstwo leków według następujących grup wiekowych: dorośli (≥18 lat) i dzieci (<1 rok, 1-5 lat, ≥6 lat)
24 godziny
Opisz odpady i wpływ na środowisko zużytych plastikowych strzykawek
Ramy czasowe: 24 godziny

Liczba i objętość zużytych strzykawek, użycie ampułko-strzykawek, ponowne napełnianie strzykawek i stosowanie u wielu pacjentów.

Wpływ na środowisko jest pośrednio oceniany na podstawie rodzaju użytego tworzywa sztucznego i odległości transportu z miejsca produkcji do Francji.
24 godziny
Koszt ogólnego marnotrawstwa leków do wstrzykiwań
Ramy czasowe: 24 godziny

Szacunkowy koszt pozostałości leku zostanie oszacowany dla każdego leku według następującego wzoru:

ilość wyrzuconych leków do wstrzykiwań x cena teoretyczna
24 godziny
Stosowanie alternatywy dla leków iniekcyjnych
Ramy czasowe: 24 godziny
Alternatywy: znieczulenie miejscowe i gazy znieczulające
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer

Współpracownicy

Sainte-Anne Military Teaching Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Erwan D'Aranda, MD, Sainte-Anne Military Teaching Hospital (Hôpital d'instruction des armées Sainte Anne)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 lipca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 listopada 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023-CHITS-001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Używanie narkotyków

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mongolia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj