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Despilfarro de fármacos: estudio observacional en los quirófanos de Francia (GAME-OvBLOC)

29 de marzo de 2024 actualizado por: Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer

La conciencia ambiental está llevando al campo médico a cuestionar su responsabilidad y posibilidades de acción.

Los residuos de medicamentos pueden tener un impacto ambiental importante por sus características de bioacumulación, toxicidad y persistencia, dependiendo de dónde se desechen. En Francia, los residuos de medicamentos deben eliminarse mediante incineración, pero en la práctica esto no es sistemático. Además, los datos sobre el desperdicio de medicamentos en los quirófanos por departamento de anestesia son escasos.

El estudio observacional GAME-OvBLOC tiene como objetivo evaluar el desperdicio de medicamentos en los quirófanos por parte del departamento de anestesia en Francia y proponer formas de mejorar las prácticas de atención médica.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Estudio observacional con recogida de datos durante un día laborable de 24 horas. Los datos recogidos se refieren a las prácticas del equipo de salud y de los pacientes.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

3763

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Paris, Francia, 75015
        • Hopital Europeen Georges Pompidou
      • Paris, Francia, 75010
        • Hôpital Saint Louis (AP-HP)
      • Paris, Francia, 75013
        • Hôpital La Pitié-Salpétrière
      • Paris, Francia, 75674
        • Institut Mutualiste Montsouris
      • Paris, Francia, 75020
        • Groupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint Simon
      • Paris, Francia, 75010
        • Hôpital Lariboisière (AP-HP)
      • Paris, Francia, 75012
        • Hôpital Trousseau (AP-HP)
      • Paris, Francia, 75020
        • Hôpital Tenon (AP-HP)
      • Villejuif, Francia, 94800
        • Hôpital Paul Brousse (AP-HP)
    • Alpes-Maritimes
      • Cannes, Alpes-Maritimes, Francia, 06400
        • Centre Hospitalier de Cannes
    • Ardennes
      • Charleville-Mézières, Ardennes, Francia, 08000
        • Centre Hospitalier de Charleville-Mezieres
    • Aveyron
      • Rodez, Aveyron, Francia, 12000
        • Centre Hospitalier Jacques Puel
    • Bas-Rhin
      • Strasbourg, Bas-Rhin, Francia, 67000
        • CHU de Strasbourg - IHU
    • Bouches-du-Rhône
      • Marseille, Bouches-du-Rhône, Francia, 13005
        • Hôpital La Timone (AP-HM)
      • Marseille, Bouches-du-Rhône, Francia, 13015
        • Hôpital Nord (AP-HM)
    • Calvados
      • Caen, Calvados, Francia, 14000
        • CHU de Caen
    • Cantal
      • Aurillac, Cantal, Francia, 15000
        • Centre Hospitalier Henri Mondor
    • Charente-Maritime
      • La Rochelle, Charente-Maritime, Francia, 17019
        • Groupe Hospitalier Littoral Atlantique
    • Corrèze
      • Brive-la-Gaillarde, Corrèze, Francia, 19100
        • Centre Hospitalier de Brive-la-Gaillarde
    • Côte d'Or
      • Dijon, Côte d'Or, Francia, 21000
        • CHU de Dijon
    • Doubs
      • Besançon, Doubs, Francia, 25000
        • CHU Jean Minjoz
    • Drôme
      • Valence, Drôme, Francia, 26000
        • Centre Hospitalier de Valence
    • Essonne
      • Corbeil-Essonnes, Essonne, Francia, 91106
        • Centre Hospitalier Sud Francilien
    • Finistère
      • Brest, Finistère, Francia, 29240
        • HIA Clermont Tonnerre
      • Brest, Finistère, Francia, 29609
        • CHRU de Brest
      • Quimper, Finistère, Francia, 29000
        • Centre Hospitalier de Cornouailles
    • Gard
      • Nîmes, Gard, Francia, 30900
        • CHU de Nîmes
    • Gironde
      • Bordeaux, Gironde, Francia, 33000
        • CHU de Bordeaux - Groupe hospitalier Pellegrin
      • La Teste-de-Buch, Gironde, Francia, 33260
        • Centre Hospitalier d'Arcachon
      • Pessac, Gironde, Francia, 33600
        • CHU de Bordeaux, Groupe Sud
      • Pessac, Gironde, Francia, 33600
        • Clinique mutualiste de Pessac
    • Haute Vienne
      • Limoges, Haute Vienne, Francia, 87042
        • CHU de Limoges
    • Haute-Garonne
      • Cornebarrieu, Haute-Garonne, Francia, 31700
        • Clinique des Cèdres
      • Quint-Fonsegrives, Haute-Garonne, Francia, 31130
        • Clinique La Croix du Sud
      • Saint-Jean, Haute-Garonne, Francia, 31240
        • Clinique de l'Union
      • Toulouse, Haute-Garonne, Francia, 31400
        • CHU de Toulouse - Hôpital Rangueil
    • Haute-Loire
      • Le Puy-en-Velay, Haute-Loire, Francia, 43012
        • Centre Hospitalier Emile ROUX
    • Hauts-de-Seine
      • Clamart, Hauts-de-Seine, Francia, 92141
        • HIA Percy Clamart
      • Le Plessis-Robinson, Hauts-de-Seine, Francia, 92350
        • Hopital Marie Lannelongue
    • Ille-et-Vilaine
      • Rennes, Ille-et-Vilaine, Francia, 35033
        • CHU de Rennes - Pontchaillou
      • Rennes, Ille-et-Vilaine, Francia, 35200
        • CHU de Rennes - Hôpital Sud
      • Rennes, Ille-et-Vilaine, Francia, 44345
        • Clinique Mutualiste la Sagesse
    • Isère
      • Grenoble, Isère, Francia, 38100
        • CHU de Grenoble
    • La Réunion
      • Saint Denis, La Réunion, Francia, 97400
        • CHU de la Réunion
    • Landes
      • Dax, Landes, Francia, 40100
        • Centre Hospitalier de Dax
    • Loiret
      • Amilly, Loiret, Francia, 45200
        • Centre Hospitalier de l'Agglomération Montargoise
      • Olivet, Loiret, Francia, 45160
        • Clinique de l'Archette
    • Maine-et-Loire
      • Angers, Maine-et-Loire, Francia, 49100
        • CHU d'Angers
    • Marne
      • Reims, Marne, Francia, 51100
        • Institut Godinot
    • Meurthe-et-Moselle
      • Vandoeuvre les nancy, Meurthe-et-Moselle, Francia, 54519
        • Institut de Cancérologie de Lorraine
    • Morbihan
      • Lorient, Morbihan, Francia, 56322
        • Groupe Hospitalier Bretagne Sud
    • Nord
      • Lille, Nord, Francia, 59000
        • Centre Oscar Lambret
      • Lille, Nord, Francia, 59037
        • CHU de Lille - Hôpital HURIEZ
      • Lille, Nord, Francia, 59037
        • CHU de Lille - Hôpital Roger Salengro
      • Lille, Nord, Francia, 59000
        • CHU de Lille - Institut coeur poumon
      • Lille, Nord, Francia, 59037
        • CHU de Lille - Hôpital Jeanne de Flandre
    • Pas-de-Calais
      • Arras, Pas-de-Calais, Francia, 62000
        • Hopital privé Arras les Bonnettes
      • Lens, Pas-de-Calais, Francia, 62300
        • Centre Hospitalier de LENS
    • Puy-de-Dôme
      • Clermont-Ferrand, Puy-de-Dôme, Francia, 63000
        • CHU de Clermont-Ferrand
      • Clermont-Ferrand, Puy-de-Dôme, Francia, 63000
        • Clinique de la Plaine Santé
    • Pyrénées-Atlantiques
      • Biarritz, Pyrénées-Atlantiques, Francia, 64200
        • Clinique Aguiléra
      • Pau, Pyrénées-Atlantiques, Francia, 64046
        • Centre Hospitalier de Pau
    • Rhône
      • Bron, Rhône, Francia, 69500
        • Hôpital mère-enfant (HCL)
      • Lyon, Rhône, Francia, 69008
        • Centre Léon Bérard
      • Lyon, Rhône, Francia, 69003
        • Hôpital Edouard Herriot
      • Lyon, Rhône, Francia, 69009
        • Clinique de la Sauvegarde
    • Seine-Maritime
      • Rouen, Seine-Maritime, Francia, 76000
        • CHU de Rouen
    • Somme
      • Amiens, Somme, Francia, 80054
        • CHU d'Amiens
      • Amiens, Somme, Francia, 80090
        • Clinique Victor PAUCHET
    • Tarn
      • Castres, Tarn, Francia
        • Centre Hospitalier Intercommunal Castres-Mazamet
    • Territoire De Belfort
      • Trévenans, Territoire De Belfort, Francia, 90400
        • Hopital Nord Franche-Comte
    • Val d'Oise
      • Beaumont, Val d'Oise, Francia, 63110
        • Hôpital Privé de la Chataigneraie
      • Beaumont-sur-Oise, Val d'Oise, Francia, 95260
        • Hôpital NOVO - Site de Beaumont-sur-Oise
      • Cergy-Pontoise, Val d'Oise, Francia, 90079
        • Hôpital NOVO - Site de Pontoise
    • Val-de-Marne
      • Villejuif, Val-de-Marne, Francia, 94805
        • Institut Gustave Roussy
      • Villeneuve-Saint-Georges, Val-de-Marne, Francia, 94190
        • Centre Hospitalier Intercommunal de Villeneuve Saint Georges
    • Var
      • Toulon, Var, Francia, 83000
        • Sainte-Anne Military Teaching Hospital
      • Toulon, Var, Francia, 83100
        • Centre Hospitalier Intercommunal Toulon - La Seyne sur Mer
    • Vaucluse
      • Vantoux, Vaucluse, Francia, 57070
        • Hôpital Robert Schuman-Groupe UNEOS
    • Vendée
      • La Roche-sur-Yon, Vendée, Francia, 85000
        • Centre Hospitalier Departemental de Vendee
  • Guadalupe
      • Pointe-à-Pitre, Guadalupe, 97159
        • CHU de Guadeloupe
  • Mayotte
      • Mamoudzou, Mayotte, 97600
        • Centre Hospitalier de Mayotte
  • Mónaco
      • Monaco, Mónaco, 98000
        • Centre Hospitalier Princesse Grace

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes que van a necesitar un acto anestésico en quirófano durante un periodo de 24 horas

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes que van a necesitar un acto anestésico en quirófano durante un periodo de 24 horas

Criterio de exclusión:

  • Oposición del paciente a participar en el estudio u oposición de los padres si el paciente es un niño o oposición de la familia del paciente si el paciente no es capaz de ser informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Medicamentos inyectables
Los datos del paciente y los datos relativos a los inyectables preparados/administrados/descartados serán recogidos durante 24 horas en los quirófanos por el departamento de anestesia.
Otro: Cuantificación del desperdicio de medicamentos inyectables
Los medicamentos se prescriben a discreción de los médicos. Para cada paciente que tiene anestesia en el quirófano, se recolectan y analizan todas las jeringas etiquetadas que han contenido medicamentos (nombre + dilución).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Relación entre el desperdicio total en mililitros (mL) de medicamentos inyectables preparados y desechados, y el volumen total en mililitros (mL) de medicamentos inyectables preparados
Periodo de tiempo: 24 horas
El desperdicio se define como: cualquier medicamento preparado y sin usar que permanece en la jeringa
24 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Motivo del descarte de residuos de medicamentos
Periodo de tiempo: 24 horas
El motivo del desecho de jeringas llenas se notará: 1/ preparado de antemano y no utilizado; 2/ cambio de prescripción; 3/ error de preparación; 4/ otra razón
24 horas
Describir el desperdicio de medicamentos para cada tipo de cirugía/anestesia
Periodo de tiempo: 24 horas
Despilfarro de fármacos según tipo de cirugía y anestesia
24 horas
Proceso de descarte de residuos de medicamentos
Periodo de tiempo: 24 horas
Cuestionario sobre prácticas de enfermería en la elección de circuitos de disposición de residuos según medicamentos
24 horas
Describir el desperdicio de medicamentos para cada grupo de edad.
Periodo de tiempo: 24 horas
Desperdicio de medicamentos según los siguientes grupos de edad: adultos (≥18 años) y pediátricos (< 1 año, 1-5 años, ≥ 6 años)
24 horas
Describir los residuos y el impacto ambiental de las jeringas de plástico usadas
Periodo de tiempo: 24 horas

Número y volumen de jeringas usadas, uso de jeringas precargadas, recarga de jeringas y uso multipaciente.

El impacto ambiental se evalúa indirectamente por el tipo de plástico utilizado y la distancia de transporte desde el lugar de producción hasta Francia.
24 horas
Costo del desperdicio total de medicamentos inyectables
Periodo de tiempo: 24 horas

El costo estimado de los residuos de medicamentos se evaluará para cada medicamento mediante la siguiente fórmula:

volumen de medicamentos inyectables descartados x precio teórico
24 horas
Uso de medicamentos alternativos a los inyectables
Periodo de tiempo: 24 horas
Alternativas: anestesia local y gases anestésicos
24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer

Colaboradores

Sainte-Anne Military Teaching Hospital

Investigadores

  • Director de estudio: Erwan D'Aranda, MD, Sainte-Anne Military Teaching Hospital (Hôpital d'instruction des armées Sainte Anne)

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de abril de 2023

Finalización primaria (Actual)

20 de julio de 2023

Finalización del estudio (Actual)

20 de julio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de noviembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de noviembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

8 de noviembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 2023-CHITS-001

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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