糖尿病患者における経口耐糖能試験中の血糖反応に対する受動的熱処理の影響 (Sauna-OGTT)
2023年5月3日 更新者：Maastricht University Medical Center
2 型糖尿病 (T2DM) は、世界中で発生率が急速に増加している代謝性疾患です。
この疾患は、インスリン抵抗性の結果として耐糖能が低下し、血糖コントロールが低下することを特徴としています。
血糖降下薬は広く利用できますが、2 型糖尿病が進行するにつれてその効果は停滞します。
この疾患と闘うには、新しい治療法が必要です。
運動などの治療は、2 型糖尿病患者の血糖コントロールに有益な効果をもたらすことが示されていますが、すべての患者が運動を行うことができるわけではありません。
受動加熱治療 (PHT) は、心血管系に運動と同等の効果があると仮定されているため、インスリン抵抗性を低下させるための代替戦略である可能性があります。
PHT は、心血管機能や肺機能の改善、痛みの緩和、代謝の健康など、多くの健康上の利点に関連しています。
さらに、PHT の長期使用は、2 型糖尿病患者の血糖コントロールに有望な効果を示しています。
しかし、PHT のグルコレギュレーションに対する急性効果はまだ決定されていません。
したがって、この研究では、2 型糖尿病患者の OGTT 中の食後血糖反応に対する受動的熱処理の急性影響を評価します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
12
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Maastricht、オランダ
- Maastricht University Medical Centre +
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 50歳以上
- 体格指数 18.5 - 35 kg/m2
- DMタイプ2
- 経口血糖降下薬の使用
- インフォームドコンセントを与えることができる
除外基準:
- インスリン依存症
- 過去 3 か月の糖尿病薬の変化
- 使用した食品のいずれかに対するアレルギー
- 過去 6 か月間に 5% を超える体重変化
- 構造化された（漸進的な）運動プログラムに参加している、または過去 3 か月間。
- 過去 3 か月間、赤外線 (または従来の) サウナを頻繁に (週に 1 回以上) 使用した
- サウナ/高温に耐えられない
- 喫煙
- 心血管疾患と診断されている（例： 不安定狭心症または最近の心筋梗塞)、腎不全 (eGFR < 60 ml/分/1.73m2)、 関節リウマチ
- 診断された筋骨格、消化管、代謝（糖尿病を除く）または肺（例： COPD) 研究結果に影響を与えると予想される障害
- ペースメーカー、除細動器、またはその他の種類の金属インプラントを持っている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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偽コンパレータ：非加熱サウナセッション
テスト日は、赤外線サウナ キャビン (HM-LSE-3 プロフェッショナル エディション、Health Mate、ベルギー) に座ることで構成されます。
参加者は、摂氏 21 度の赤外線サウナに合計 40 分間座ります。
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参加者は、室温 (摂氏 21 度) の非アクティブな赤外線サウナに合計 40 分間座ります。
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実験的：温水サウナセッション
テスト日は、赤外線サウナ キャビン (HM-LSE-3 プロフェッショナル エディション、Health Mate、ベルギー) に座ることで構成されます。
参加者は、摂氏 60 度の赤外線サウナ (赤外線サウナでは湿度は制御されません) に合計 40 分間座ります。
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参加者は、摂氏 60 度の赤外線サウナ (赤外線サウナでは湿度は制御されません) に合計 40 分間座ります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血糖反応（松田指数）
時間枠：120分
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OGTT
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120分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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HOMA-IR
時間枠：ベースライン
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空腹時血糖値とインスリン値
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ベースライン
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血漿量/ヘマトクリット
時間枠：試験日全体 (3 時間)
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試験日全体 (3 時間)
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腸インスリン感受性指数
時間枠：120分
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OGTT値から
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120分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月26日
一次修了 (実際)
2023年4月14日
研究の完了 (予想される)
2023年12月31日
試験登録日
最初に提出
2022年11月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年11月2日
最初の投稿 (実際)
2022年11月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年5月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月3日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。