Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Passiivisen lämpökäsittelyn vaikutus glykeemiseen vasteeseen diabetespotilaiden suun glukoositoleranssitestin aikana (Sauna-OGTT)

keskiviikko 3. toukokuuta 2023 päivittänyt: Maastricht University Medical Center
Tyypin 2 diabetes mellitus (T2DM) on metabolinen sairaus, jonka ilmaantuvuus lisääntyy nopeasti maailmanlaajuisesti. Sairaudelle on ominaista insuliiniresistenssin aiheuttama heikentynyt glukoositoleranssi, mikä johtaa huonoon verensokerin hallintaan. Verensokeria alentavia lääkkeitä on laajalti saatavilla, mutta niiden vaikutus pysähtyy T2DM:n edetessä. Taudin torjumiseksi tarvitaan uusia hoitomenetelmiä. Vaikka terapioiden, kuten fyysisen harjoittelun, on osoitettu saavan aikaan myönteisiä vaikutuksia verensokerin hallintaan T2DM-potilailla, kaikki potilaat eivät pysty harjoittelemaan. Passiivinen lämmityshoito (PHT) voisi olla vaihtoehtoinen strategia insuliiniresistenssin vähentämiseksi, koska sillä on oletettu olevan vastaava vaikutus sydän- ja verisuonijärjestelmään kuin harjoituksella. PHT on yhdistetty lukuisiin terveyshyötyihin, kuten parantuneeseen sydän- ja verisuoni- ja keuhkotoimintoihin, kivun lievitykseen ja aineenvaihduntaterveyteen. Lisäksi PHT:n pitkäaikainen käyttö osoittaa lupaavia vaikutuksia glukoositasapainoon T2DM-potilailla. PHT:n akuutit vaikutukset glukosäätelyyn ovat kuitenkin vielä selvittämättä. Siksi tässä tutkimuksessa arvioimme passiivisen lämpökäsittelyn akuuttia vaikutusta aterian jälkeiseen glykeemiseen vasteeseen OGTT:n aikana T2DM-potilailla

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Maastricht, Alankomaat
        • Maastricht University Medical Centre +

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 50 vuotta vanha
  • Painoindeksi 18,5 - 35 kg/m2
  • DM tyyppi 2
  • Oraalisen verensokeria alentavan lääkkeen käyttö
  • Pystyy antamaan tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Insuliiniriippuvuus
  • Diabeteslääkityksen muutokset viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Allergia jollekin käytetystä elintarvikkeesta
  • >5 % painonmuutos viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Osallistut strukturoituun (progressiiviseen) harjoitusohjelmaan tai viimeisten 3 kuukauden aikana.
  • Säännöllinen (kerran viikossa tai useammin) infrapunasaunan (tai perinteisen) käyttäjä viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Kyvyttömyys sietää saunaa/korkeita lämpötiloja
  • Tupakointi
  • Diagnoosi sydän- ja verisuonisairaus (esim. epästabiili angina pectoris tai äskettäinen sydäninfarkti), munuaisten vajaatoiminta (eGFR < 60 ml/min/1,73 m2), nivelreuma
  • Diagnosoitu tuki- ja liikuntaelimistön, ruoansulatuskanavan, aineenvaihdunnan (paitsi diabetes) tai keuhkojen (esim. COPD) sairaudet, joiden odotetaan vaikuttavan tutkimustuloksiin
  • Sinulla on sydämentahdistin, defibrillaattori tai mikä tahansa muu metalliimplantti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Huijausvertailija: Lämmitys sauna
Testipäivät koostuvat istumisesta infrapunasaunassa (HM-LSE-3 Professional Edition, Health Mate, Belgia). Osallistujat istuvat infrapunasaunassa 21 celsiusasteessa yhteensä 40 minuuttia.
Laite: Huono sauna
Osallistujat istuvat ei-aktiivisessa infrapunasaunassa huoneenlämmössä (21°C) yhteensä 40 minuuttia.
Kokeellinen: Lämmin sauna
Testipäivät koostuvat istumisesta infrapunasaunassa (HM-LSE-3 Professional Edition, Health Mate, Belgia). Osallistujat istuvat infrapunasaunassa 60 celsiusasteessa (kosteutta ei säädetä infrapunasaunassa) yhteensä 40 minuuttia.
Laite: Infrapunasaunan lämmitys
Osallistujat istuvat infrapunasaunassa 60 celsiusasteessa (kosteutta ei säädetä infrapunasaunassa) yhteensä 40 minuuttia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Glykeeminen vaste (Matsuda-indeksi)
Aikaikkuna: 120 minuuttia
OGTT
120 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HOMA-IR
Aikaikkuna: Perustaso
paastoglukoosi- ja insuliiniarvot
Perustaso
Plasman tilavuus/hematokriitti
Aikaikkuna: Koko testipäivän (3h)
Koko testipäivän (3h)
Guttin insuliiniherkkyysindeksi
Aikaikkuna: 120 minuuttia
OGTT-arvoista
120 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Maastricht University Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 26. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 14. huhtikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 2. marraskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. marraskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 8. marraskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 4. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • METC 22-057

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus, tyyppi 2

Kliiniset tutkimukset Huono sauna

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Netherlands

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa