당뇨병 환자의 경구 포도당 내성 검사 중 수동적 열처리가 혈당 반응에 미치는 영향 (Sauna-OGTT)
2023년 5월 3일 업데이트: Maastricht University Medical Center
제2형 당뇨병(T2DM)은 전 세계적으로 발병률이 급격히 증가하는 대사성 질환입니다.
이 질병은 인슐린 저항성으로 인해 내당능이 감소하여 혈당 조절이 잘 되지 않는 것이 특징입니다.
혈당 강하제는 널리 이용 가능하지만 T2DM이 진행됨에 따라 그 효과가 정체됩니다.
질병과 싸우기 위해서는 새로운 치료법이 필요합니다.
신체 운동과 같은 요법이 T2DM 환자의 혈당 조절에 유익한 효과를 유도하는 것으로 나타났지만 모든 환자가 운동을 수행할 수 있는 것은 아닙니다.
수동적 가열 치료(PHT)는 심혈관계에 운동과 비슷한 효과가 있는 것으로 가정되어 인슐린 저항성을 줄이기 위한 대안 전략이 될 수 있습니다.
PHT는 심혈관 및 폐 기능 개선, 통증 완화 및 신진대사 건강을 포함한 수많은 건강상의 이점과 관련이 있습니다.
또한 PHT의 장기간 사용은 T2DM 환자의 혈당 조절에 유망한 효과를 나타냅니다.
그러나 포도당 조절에 대한 PHT의 급성 효과는 아직 결정되지 않았습니다.
따라서 이 연구에서는 T2DM 환자의 OGTT 동안 식후 혈당 반응에 대한 수동적 열 치료의 급성 영향을 평가할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Maastricht, 네덜란드
- Maastricht University Medical Centre +
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 50세 이상
- 체질량 지수 18.5~35kg/m2
- DM 유형 2
- 경구 혈당 강하제 사용
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있음
제외 기준:
- 인슐린 의존
- 지난 3개월 동안 당뇨병 약물의 변화
- 사용한 식품 중 하나에 대한 알레르기
- 이전 6개월 동안 >5% 체중 변화
- 구조화된(점진적) 운동 프로그램에 참여하거나 지난 3개월 동안.
- 지난 3개월 동안 적외선(또는 전통) 사우나를 자주(주 1회 이상) 사용
- 사우나/고온을 견딜 수 없음
- 흡연
- 심혈관 질환(예: 불안정 협심증 또는 최근의 심근경색), 신부전(eGFR < 60 ml/min/1.73m2), 류마티스 관절염
- 근골격, 위장관, 대사(당뇨병 제외) 또는 폐(예: COPD) 연구 결과에 영향을 미칠 것으로 예상되는 장애
- 심박 조율기, 제세동기 또는 기타 유형의 금속 임플란트가 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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가짜 비교기: 비가열 사우나 세션
시험일은 적외선 사우나실(HM-LSE-3 프로페셔널 에디션, Health Mate, 벨기에)에 앉아 있는 것으로 구성됩니다.
참가자는 총 40분 동안 섭씨 21°의 적외선 사우나에 앉아 있게 됩니다.
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참가자는 상온(섭씨 21°)에서 총 40분 동안 비활성 적외선 사우나에 앉아 있게 됩니다.
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실험적: 온수 사우나 세션
시험일은 적외선 사우나실(HM-LSE-3 프로페셔널 에디션, Health Mate, 벨기에)에 앉아 있는 것으로 구성됩니다.
참가자는 총 40분 동안 섭씨 60도(적외선 사우나에서 습도 조절 불가)의 적외선 사우나에 앉아 있게 됩니다.
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참가자는 총 40분 동안 섭씨 60도(적외선 사우나에서 습도 조절 불가)의 적외선 사우나에 앉아 있게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈당 반응(마츠다 지수)
기간: 120분
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OGTT
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120분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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HOMA-IR
기간: 기준선
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공복 혈당 및 인슐린 값
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기준선
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혈장량/헤마토크리트
기간: 시험일 전체(3h)
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시험일 전체(3h)
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내장 인슐린 감수성 지수
기간: 120분
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OGTT 값에서
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120분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 26일
기본 완료 (실제)
2023년 4월 14일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 2일
처음 게시됨 (실제)
2022년 11월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 3일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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