被动热处理对糖尿病患者口服葡萄糖耐量试验中血糖反应的影响 (Sauna-OGTT)
2023年5月3日 更新者：Maastricht University Medical Center
2 型糖尿病 (T2DM) 是一种代谢性疾病，在全球范围内发病率迅速上升。
该疾病的特征是胰岛素抵抗导致的葡萄糖耐量降低，导致血糖控制不佳。
降血糖药物随处可见，但随着 T2DM 的进展，它们的作用停滞不前。
需要新的治疗方案来对抗这种疾病。
尽管体育锻炼等疗法已显示对 T2DM 患者的血糖控制产生有益影响，但并非所有患者都能够进行锻炼。
被动加热治疗 (PHT) 可能是降低胰岛素抵抗的另一种策略，因为据推测它对心血管系统的影响与运动相当。
PHT 与许多健康益处有关，包括改善心血管和肺功能、减轻疼痛和代谢健康。
此外，长期使用 PHT 对 T2DM 患者的血糖控制显示出良好的效果。
然而，PHT 对血糖调节的急性影响尚未确定。
因此，在这项研究中，我们将评估被动热处理对 T2DM 患者 OGTT 期间餐后血糖反应的急性影响
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
12
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Maastricht、荷兰
- Maastricht University Medical Centre +
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄≥50岁
- 体重指数 18.5 - 35 kg/m2
- DM 类型 2
- 使用口服降糖药
- 能够给予知情同意
排除标准：
- 胰岛素依赖
- 过去 3 个月糖尿病药物的变化
- 对其中一种食物过敏
- 前 6 个月体重变化 >5%
- 参加结构化（渐进式）锻炼计划，或在过去 3 个月内。
- 在过去 3 个月内经常（每周一次或更多）使用红外线（或传统）桑拿
- 无法忍受桑拿/高温
- 抽烟
- 被诊断患有心血管疾病（例如 不稳定型心绞痛或近期心肌梗塞）、肾功能衰竭（eGFR < 60 ml/min/1.73m2）、 类风湿关节炎
- 诊断为肌肉骨骼、胃肠道、代谢（糖尿病除外）或肺（例如 COPD）预计会影响研究结果的疾病
- 装有心脏起搏器、除颤器或任何其他类型的金属植入物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
假比较器：非加热桑拿
测试日将包括坐在红外线桑拿房（HM-LSE-3 专业版，Health Mate，比利时）中。
参与者将坐在 21 摄氏度的红外线桑拿浴室中，共计 40 分钟。
|
参与者将在室温（21 摄氏度）下坐在非活性红外线桑拿浴室中，总共 40 分钟。
|
|
实验性的：加热桑拿会议
测试日将包括坐在红外线桑拿房（HM-LSE-3 专业版，Health Mate，比利时）中。
参加者将坐在 60 摄氏度的红外线桑拿浴室（红外线桑拿浴室不控制湿度）总共 40 分钟。
|
参加者将坐在 60 摄氏度的红外线桑拿浴室（红外线桑拿浴室不控制湿度）总共 40 分钟。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
血糖反应（松田指数）
大体时间：120分钟
|
OGTT
|
120分钟
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
红外光谱
大体时间：基线
|
空腹血糖和胰岛素值
|
基线
|
|
血浆容量/血细胞比容
大体时间：整个考试日（3 小时）
|
整个考试日（3 小时）
|
|
|
古特胰岛素敏感性指数
大体时间：120分钟
|
从 OGTT 值
|
120分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年1月26日
初级完成 (实际的)
2023年4月14日
研究完成 (预期的)
2023年12月31日
研究注册日期
首次提交
2022年11月2日
首先提交符合 QC 标准的
2022年11月2日
首次发布 (实际的)
2022年11月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年5月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月3日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
假桑拿的临床试验
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityThe University of Hong Kong; University of Magdeburg; University of Waterloo招聘中
-
Allan KemberUniversity of Michigan; Nova Scotia Health Authority; Grand Challenges Canada; Harvard University; Innovative Canadians for Change 和其他合作者完全的
-
University Hospital Inselspital, BerneApos Medical and Sports Technology Ltd.; University of Bern; Mäxi Foundation完全的