Влияние пассивной тепловой обработки на гликемический ответ во время перорального теста на толерантность к глюкозе у пациентов с диабетом (Sauna-OGTT)
3 мая 2023 г. обновлено: Maastricht University Medical Center
Сахарный диабет 2 типа (СД2) является метаболическим заболеванием с быстро растущей заболеваемостью во всем мире.
Заболевание характеризуется снижением толерантности к глюкозе в результате резистентности к инсулину, что приводит к плохому гликемическому контролю крови.
Лекарства, снижающие уровень глюкозы в крови, широко доступны, но их действие стагнирует по мере прогрессирования СД2.
Для борьбы с болезнью требуются новые схемы лечения.
Хотя было показано, что такие методы лечения, как физические упражнения, оказывают благотворное влияние на гликемический контроль у пациентов с СД2, не все пациенты способны выполнять упражнения.
Пассивное нагревание (PHT) может быть альтернативной стратегией снижения резистентности к инсулину, так как постулируется, что оно оказывает сравнимое воздействие на сердечно-сосудистую систему с физическими упражнениями.
PHT был связан с многочисленными преимуществами для здоровья, включая улучшение сердечно-сосудистой и легочной функции, облегчение боли и метаболическое здоровье.
Кроме того, длительное применение ФГТ показывает многообещающие эффекты на гликемический контроль у пациентов с СД2.
Однако острое влияние ФГТ на глюкорегуляцию еще предстоит определить.
Поэтому в этом исследовании мы оценим острое влияние пассивной тепловой обработки на постпрандиальный гликемический ответ во время ПГТТ у пациентов с СД2.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
12
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Maastricht, Нидерланды
- Maastricht University Medical Centre +
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥50 лет
- Индекс массы тела 18,5 - 35 кг/м2
- ДМ тип 2
- Использование пероральных препаратов для снижения уровня глюкозы в крови
- Возможность дать информированное согласие
Критерий исключения:
- Инсулиновая зависимость
- Изменения в лечении диабета за последние 3 месяца
- Аллергия на один из употребляемых пищевых продуктов
- > 5% изменение веса за предыдущие 6 месяцев
- Участие в структурированной (прогрессивной) программе упражнений или в течение последних 3 месяцев.
- Частое (раз в неделю или чаще) посещение инфракрасной (или традиционной) сауны за последние 3 месяца
- Непереносимость сауны/высоких температур
- Курение
- Диагноз сердечно-сосудистых заболеваний (например, нестабильная стенокардия или недавно перенесенный инфаркт миокарда), почечная недостаточность (рСКФ < 60 мл/мин/1,73 м2), ревматоидный артрит
- Диагностированные заболевания опорно-двигательного аппарата, желудочно-кишечного тракта, нарушения обмена веществ (кроме диабета) или заболевания легких (например, ХОБЛ) расстройства, которые, как ожидается, повлияют на результаты исследования
- Наличие кардиостимулятора, дефибриллятора или любого другого типа металлического имплантата.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Фальшивый компаратор: Посещение сауны без подогрева
Тестовые дни будут состоять из сидения в инфракрасной сауне (HM-LSE-3 Professional edition, Health Mate, Бельгия).
Участники будут сидеть в инфракрасной сауне при температуре 21 ° по Цельсию в общей сложности 40 минут.
|
Участники будут сидеть в неактивной инфракрасной сауне при комнатной температуре (21° по Цельсию) в течение 40 минут.
|
|
Экспериментальный: Посещение сауны с подогревом
Тестовые дни будут состоять из сидения в инфракрасной сауне (HM-LSE-3 Professional edition, Health Mate, Бельгия).
Участники будут сидеть в инфракрасной сауне при температуре 60° по Цельсию (влажность в инфракрасной сауне не контролируется) в общей сложности 40 минут.
|
Участники будут сидеть в инфракрасной сауне при температуре 60° по Цельсию (влажность в инфракрасной сауне не контролируется) в общей сложности 40 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гликемический ответ (индекс Мацуда)
Временное ограничение: 120 минут
|
ОГТТ
|
120 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
HOMA-IR
Временное ограничение: Базовый уровень
|
показатели глюкозы и инсулина натощак
|
Базовый уровень
|
|
Объем плазмы/гематокрит
Временное ограничение: Весь тестовый день (3 часа)
|
Весь тестовый день (3 часа)
|
|
|
Индекс чувствительности Гутта к инсулину
Временное ограничение: 120 минут
|
из значений ОГТТ
|
120 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
26 января 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
14 апреля 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 ноября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 ноября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 ноября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
4 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- METC 22-057
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .