L'impact du traitement thermique passif sur la réponse glycémique lors d'un test oral de tolérance au glucose chez les patients diabétiques (Sauna-OGTT)
3 mai 2023 mis à jour par: Maastricht University Medical Center
Le diabète sucré de type 2 (T2DM) est une maladie métabolique dont l'incidence augmente rapidement dans le monde.
La maladie est caractérisée par une diminution de la tolérance au glucose en raison de la résistance à l'insuline, entraînant un mauvais contrôle de la glycémie.
Les médicaments hypoglycémiants sont largement disponibles, mais leur effet stagne à mesure que le DT2 progresse.
De nouveaux schémas thérapeutiques sont nécessaires pour combattre la maladie.
Bien qu'il ait été démontré que des thérapies telles que l'exercice physique induisent des effets bénéfiques sur le contrôle glycémique chez les patients atteints de DT2, tous les patients ne sont pas capables de faire de l'exercice.
Le traitement thermique passif (PHT) pourrait être une stratégie alternative pour réduire la résistance à l'insuline, car il a été postulé qu'il a des effets comparables sur le système cardiovasculaire à ceux de l'exercice.
La PHT a été associée à de nombreux avantages pour la santé, notamment l'amélioration des fonctions cardiovasculaire et pulmonaire, le soulagement de la douleur et la santé métabolique.
De plus, l'utilisation à long terme de la PHT montre des effets prometteurs sur le contrôle glycémique chez les patients atteints de DT2.
Cependant, les effets aigus de la PHT sur la glucorégulation restent à déterminer.
Par conséquent, dans cette étude, nous évaluerons l'impact aigu du traitement thermique passif sur la réponse glycémique post-prandiale lors d'une OGTT chez des patients atteints de DT2.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
12
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Maastricht, Pays-Bas
- Maastricht University Medical Centre +
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Âgé ≥50 ans
- Indice de masse corporelle 18,5 - 35 kg/m2
- DM de type 2
- Utilisation de médicaments hypoglycémiants oraux
- Capable de donner un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Dépendance à l'insuline
- Changements dans les médicaments contre le diabète au cours des 3 derniers mois
- Allergie à l'un des aliments utilisés
- > 5 % de changement de poids au cours des 6 derniers mois
- Participer à un programme d'exercice structuré (progressif) ou au cours des 3 derniers mois.
- Utilisateur fréquent (une fois par semaine ou plus) du sauna infrarouge (ou traditionnel) au cours des 3 derniers mois
- Incapacité à tolérer le sauna/les températures élevées
- Fumeur
- Diagnostiqué avec une maladie cardiovasculaire (par ex. angine de poitrine instable ou infarctus du myocarde récent), insuffisance rénale (DFGe < 60 ml/min/1,73m2), la polyarthrite rhumatoïde
- Diagnostiqué musculo-squelettique, gastro-intestinal, métabolique (sauf diabète) ou pulmonaire (par ex. BPCO) troubles susceptibles d'influencer les résultats de l'étude
- Avoir un stimulateur cardiaque, un défibrillateur ou tout autre type d'implant métallique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur factice: Séance de sauna non chauffé
Les journées d'essai consisteront à s'asseoir dans une cabine de sauna infrarouge (édition professionnelle HM-LSE-3, Health Mate, Belgique).
Les participants seront assis dans un sauna infrarouge à 21° Celsius pendant 40 minutes au total.
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Les participants seront assis dans un sauna infrarouge inactif à température ambiante (21° Celsius) pendant un total de 40 minutes.
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Expérimental: Séance de sauna chauffé
Les journées d'essai consisteront à s'asseoir dans une cabine de sauna infrarouge (édition professionnelle HM-LSE-3, Health Mate, Belgique).
Les participants seront assis dans un sauna infrarouge à 60° Celsius (humidité non contrôlée dans un sauna infrarouge) pour un total de 40 minutes.
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Les participants seront assis dans un sauna infrarouge à 60° Celsius (humidité non contrôlée dans un sauna infrarouge) pour un total de 40 minutes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réponse glycémique (indice de Matsuda)
Délai: 120 minutes
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OGTT
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120 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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HOMA-IR
Délai: Ligne de base
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valeurs de glycémie et d'insuline à jeun
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Ligne de base
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Volume plasmatique/hématocrite
Délai: Tout au long de la journée de test (3h)
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Tout au long de la journée de test (3h)
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Indice de sensibilité à l'insuline Gutt
Délai: 120 minutes
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à partir des valeurs OGTT
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120 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
26 janvier 2023
Achèvement primaire (Réel)
14 avril 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 novembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 novembre 2022
Première publication (Réel)
8 novembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
4 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 mai 2023
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- METC 22-057
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .