A passzív hőkezelés hatása a glikémiás reakcióra a cukorbetegek orális glükóz tolerancia tesztje során (Sauna-OGTT)
2023. május 3. frissítette: Maastricht University Medical Center
A 2-es típusú diabetes mellitus (T2DM) egy anyagcsere-betegség, amelynek előfordulása világszerte gyorsan növekszik.
A betegséget az inzulinrezisztencia következtében csökkent glükóztolerancia jellemzi, ami rossz vérglikémiás kontrollt eredményez.
A vércukorszint-csökkentő gyógyszerek széles körben elérhetők, de hatásuk stagnál a T2DM előrehaladtával.
A betegség leküzdéséhez új kezelési rendekre van szükség.
Bár kimutatták, hogy az olyan terápiák, mint a testmozgás jótékony hatással vannak a glikémiás kontrollra T2DM-betegeknél, nem minden beteg képes gyakorolni.
A passzív fűtési kezelés (PHT) alternatív stratégia lehet az inzulinrezisztencia csökkentésére, mivel azt feltételezték, hogy hasonló hatással van a szív- és érrendszerre, mint az edzés.
A PHT-t számos egészségügyi előnnyel hozták összefüggésbe, beleértve a szív- és érrendszeri és tüdőfunkciók javulását, a fájdalomcsillapítást és az anyagcsere egészségét.
Ezenkívül a PHT hosszú távú alkalmazása ígéretes hatást mutat a glikémiás kontrollra T2DM-betegeknél.
A PHT glükoregulációra gyakorolt akut hatásait azonban még nem határozták meg.
Ezért ebben a tanulmányban felmérjük a passzív hőkezelés akut hatását a posztprandiális glikémiás reakcióra T2DM-es betegek OGTT során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
12
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Maastricht, Hollandia
- Maastricht University Medical Centre +
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
50 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor ≥50 éves
- Testtömegindex 18,5 - 35 kg/m2
- DM 2-es típus
- Orális vércukorszint-csökkentő gyógyszerek alkalmazása
- Képes tájékozott beleegyezést adni
Kizárási kritériumok:
- Inzulin függőség
- Változások a cukorbetegség kezelésében az elmúlt 3 hónapban
- Allergia az egyik használt élelmiszerre
- >5%-os súlyváltozás az előző 6 hónapban
- Strukturált (progresszív) edzésprogramban való részvétel, vagy az elmúlt 3 hónapban.
- Gyakori (hetente egyszer vagy többször) infraszauna (vagy hagyományos) használója az elmúlt 3 hónapban
- Képtelenség elviselni a szaunát/magas hőmérsékletet
- Dohányzó
- Szív- és érrendszeri betegséggel diagnosztizáltak (pl. instabil angina pectoris vagy nemrégiben átélt szívinfarktus), veseelégtelenség (eGFR < 60 ml/perc/1,73 m2), rheumatoid arthritis
- Diagnosztizált mozgásszervi, GI traktus, metabolikus (kivéve a cukorbetegség) vagy tüdőrendszeri (pl. COPD) rendellenességek, amelyek várhatóan befolyásolják a vizsgálati eredményeket
- Pacemaker, defibrillátor vagy bármilyen más típusú fém implantátum birtokában
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Sham Comparator: Nem fűtött szauna
A tesztnapokon infraszauna kabinban kell ülni (HM-LSE-3 Professional kiadás, Health Mate, Belgium).
A résztvevők 21°C-os infraszaunában ülnek összesen 40 percig.
|
A résztvevők egy inaktív infraszaunában ülnek szobahőmérsékleten (21°C), összesen 40 percig.
|
|
Kísérleti: Fűtött szauna
A tesztnapokon infraszauna kabinban kell ülni (HM-LSE-3 Professional kiadás, Health Mate, Belgium).
A résztvevők 60°C-os infraszaunában ülnek (a páratartalom infraszaunában nincs szabályozva) összesen 40 percig.
|
A résztvevők 60°C-os infraszaunában ülnek (a páratartalom infraszaunában nincs szabályozva) összesen 40 percig.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Glikémiás válasz (Matsuda index)
Időkeret: 120 perc
|
OGTT
|
120 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
HOMA-IR
Időkeret: Alapvonal
|
éhomi glükóz és inzulin értékek
|
Alapvonal
|
|
Plazmatérfogat/hematokrit
Időkeret: Az egész tesztnapon (3 óra)
|
Az egész tesztnapon (3 óra)
|
|
|
Gutt inzulinérzékenységi index
Időkeret: 120 perc
|
az OGTT értékekből
|
120 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. január 26.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. április 14.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. november 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. november 2.
Első közzététel (Tényleges)
2022. november 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2023. május 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 3.
Utolsó ellenőrzés
2023. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- METC 22-057
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .