Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkningen af ​​passiv varmebehandling på glykæmisk respons under en oral glukosetolerancetest hos diabetespatienter (Sauna-OGTT)

3. maj 2023 opdateret af: Maastricht University Medical Center
Type 2 diabetes mellitus (T2DM) er en stofskiftesygdom med en hastigt stigende forekomst på verdensplan. Sygdommen er karakteriseret ved en nedsat glukosetolerance som følge af insulinresistens, hvilket resulterer i dårlig blodglykæmisk kontrol. Blodsukkersænkende medicin er bredt tilgængelige, men deres virkning stagnerer, efterhånden som T2DM skrider frem. Nye behandlingsregimer er nødvendige for at bekæmpe sygdommen. Selvom terapier såsom fysisk træning har vist sig at inducere gavnlige effekter på glykæmisk kontrol hos T2DM-patienter, er det ikke alle patienter, der er i stand til at udføre træning. Passiv varmebehandling (PHT) kan være en alternativ strategi til at reducere insulinresistens, da det er blevet postuleret at have sammenlignelige effekter på det kardiovaskulære system som træning. PHT er blevet forbundet med adskillige sundhedsmæssige fordele, herunder forbedret kardiovaskulær- og lungefunktion, smertelindring og metabolisk sundhed. Derudover viser langvarig brug af PHT lovende virkninger på glykæmisk kontrol hos T2DM-patienter. Imidlertid er de akutte virkninger af PHT på glukoregulering endnu ikke fastlagt. Derfor vil vi i denne undersøgelse vurdere den akutte indvirkning af passiv varmebehandling på den post-prandiale glykæmiske respons under en OGTT hos T2DM-patienter

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Holland
      • Maastricht, Holland
        • Maastricht University Medical Centre +

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥50 år
  • Body mass index 18,5 - 35 kg/m2
  • DM type 2
  • Brug af oral blodsukkersænkende medicin
  • Kan give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Insulinafhængighed
  • Ændringer i diabetesmedicin inden for de seneste 3 måneder
  • Allergi over for en af ​​de anvendte fødevarer
  • >5 % vægtændring i de foregående 6 måneder
  • Deltagelse i et struktureret (progressivt) træningsprogram, eller inden for de seneste 3 måneder.
  • Hyppig (en gang om ugen eller mere) bruger af infrarød (eller traditionel) sauna inden for de seneste 3 måneder
  • Manglende evne til at tolerere sauna/høje temperaturer
  • Rygning
  • Diagnosticeret med hjerte-kar-sygdom (f. ustabil angina pectoris eller nyligt myokardieinfarkt), nyresvigt (eGFR < 60 ml/min/1,73m2), rheumatoid arthritis
  • Diagnosticeret muskuloskeletale, mave-tarm-kanal, metaboliske (undtagen diabetes) eller pulmonale (f.eks. KOL) lidelser, der forventes at påvirke undersøgelsesresultater
  • At have en pacemaker, defibrillator eller enhver anden type metalimplantat

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Sham-komparator: Ikke-opvarmet sauna session
Testdagene vil bestå af at sidde i en infrarød saunakabine (HM-LSE-3 Professional edition, Health Mate, Belgien). Deltagerne vil sidde i en infrarød sauna ved 21° Celsius i i alt 40 minutter.
Enhed: Sham sauna
Deltagerne vil sidde i en inaktiv infrarød sauna ved stuetemperatur (21° Celsius) i i alt 40 minutter.
Eksperimentel: Opvarmet sauna session
Testdagene vil bestå af at sidde i en infrarød saunakabine (HM-LSE-3 Professional edition, Health Mate, Belgien). Deltagerne vil sidde i en infrarød sauna ved 60° Celsius (fugtighed ikke kontrolleret i en infrarød sauna) i i alt 40 minutter.
Enhed: Infrarød sauna opvarmning
Deltagerne vil sidde i en infrarød sauna ved 60° Celsius (fugtighed ikke kontrolleret i en infrarød sauna) i i alt 40 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Glykæmisk respons (Matsuda-indeks)
Tidsramme: 120 minutter
OGTT
120 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HOMA-IR
Tidsramme: Baseline
fastende glukose- og insulinværdier
Baseline
Plasmavolumen/hæmatokrit
Tidsramme: Gennem hele testdagen (3 timer)
Gennem hele testdagen (3 timer)
Gutt insulinfølsomhedsindeks
Tidsramme: 120 minutter
fra OGTT-værdier
120 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. april 2023

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. november 2022

Først opslået (Faktiske)

8. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • METC 22-057

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2

Kliniske forsøg med Sham sauna

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner