Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ pasywnej obróbki cieplnej na odpowiedź glikemiczną podczas doustnego testu tolerancji glukozy u pacjentów z cukrzycą (Sauna-OGTT)

3 maja 2023 zaktualizowane przez: Maastricht University Medical Center
Cukrzyca typu 2 (T2DM) jest chorobą metaboliczną o szybko rosnącej częstości występowania na całym świecie. Choroba charakteryzuje się zmniejszoną tolerancją glukozy w wyniku insulinooporności, co skutkuje słabą kontrolą glikemii we krwi. Leki obniżające poziom glukozy we krwi są powszechnie dostępne, ale ich działanie zmniejsza się wraz z postępem T2DM. Aby zwalczyć tę chorobę, potrzebne są nowe schematy leczenia. Chociaż wykazano, że terapie, takie jak ćwiczenia fizyczne, wywierają korzystny wpływ na kontrolę glikemii u pacjentów z cukrzycą typu 2, nie wszyscy pacjenci są w stanie wykonywać ćwiczenia. Bierne ogrzewanie (PHT) może być alternatywną strategią zmniejszania oporności na insulinę, ponieważ postuluje się, że ma porównywalny wpływ na układ sercowo-naczyniowy jak wysiłek fizyczny. PHT wiąże się z licznymi korzyściami zdrowotnymi, w tym poprawą funkcji układu krążenia i płuc, łagodzeniem bólu i zdrowiem metabolicznym. Ponadto długotrwałe stosowanie PHT wykazuje obiecujący wpływ na kontrolę glikemii u pacjentów z T2DM. Jednak ostry wpływ PHT na regulację glukozy nie został jeszcze określony. Dlatego w tym badaniu ocenimy ostry wpływ biernej obróbki cieplnej na poposiłkową odpowiedź glikemiczną podczas OGTT u pacjentów z T2DM

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
      • Maastricht, Holandia
        • Maastricht University Medical Centre +

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥50 lat
  • Wskaźnik masy ciała 18,5 - 35 kg/m2
  • DM typu 2
  • Stosowanie doustnych leków obniżających poziom glukozy we krwi
  • Potrafi wyrazić świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Uzależnienie od insuliny
  • Zmiany w lekach przeciwcukrzycowych w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Alergia na jeden ze stosowanych produktów spożywczych
  • >5% zmiany masy ciała w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Uczestnictwo w ustrukturyzowanym (progresywnym) programie ćwiczeń lub w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
  • Częsty (raz w tygodniu lub częściej) użytkownik sauny na podczerwień (lub tradycyjnej) w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Niezdolność do tolerowania sauny/wysokich temperatur
  • Palenie
  • Z rozpoznaniem choroby układu krążenia (np. niestabilna dusznica bolesna lub niedawno przebyty zawał mięśnia sercowego), niewydolność nerek (eGFR < 60 ml/min/1,73 m2), reumatyzm
  • Z rozpoznaniem układu mięśniowo-szkieletowego, przewodu pokarmowego, metabolicznego (z wyjątkiem cukrzycy) lub płucnego (np. POChP), które mogą mieć wpływ na wyniki badań
  • Posiadanie rozrusznika serca, defibrylatora lub innego rodzaju metalowego implantu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Pozorny komparator: Sesja w saunie nieogrzewanej
Dni testowe będą polegać na siedzeniu w kabinie sauny na podczerwień (wersja HM-LSE-3 Professional, Health Mate, Belgia). Uczestnicy będą siedzieć w saunie na podczerwień w temperaturze 21°C przez łącznie 40 minut.
Urządzenie: Sauna pozorowana
Uczestnicy będą przebywać w nieaktywnej saunie na podczerwień w temperaturze pokojowej (21°C) łącznie przez 40 minut.
Eksperymentalny: Gorąca sesja w saunie
Dni testowe będą polegać na siedzeniu w kabinie sauny na podczerwień (wersja HM-LSE-3 Professional, Health Mate, Belgia). Uczestnicy będą siedzieć w saunie na podczerwień w temperaturze 60°C (wilgotność nie jest kontrolowana w saunie na podczerwień) przez łącznie 40 minut.
Urządzenie: Ogrzewanie sauny na podczerwień
Uczestnicy będą siedzieć w saunie na podczerwień w temperaturze 60°C (wilgotność nie jest kontrolowana w saunie na podczerwień) przez łącznie 40 minut.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odpowiedź glikemiczna (indeks Matsudy)
Ramy czasowe: 120 minut
OGTT
120 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
HOMA-IR
Ramy czasowe: Linia bazowa
wartości glukozy i insuliny na czczo
Linia bazowa
Objętość osocza/hematokryt
Ramy czasowe: Przez cały dzień testowy (3h)
Przez cały dzień testowy (3h)
Wskaźnik wrażliwości na insulinę Gutta
Ramy czasowe: 120 minut
od wartości OGTT
120 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 listopada 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • METC 22-057

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Badania kliniczne na Sauna pozorowana

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Portugal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj