Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av passiv värmebehandling på glykemiskt svar under ett oralt glukostoleranstest hos diabetespatienter (Sauna-OGTT)

3 maj 2023 uppdaterad av: Maastricht University Medical Center
Typ 2-diabetes mellitus (T2DM) är en metabolisk sjukdom med en snabbt ökande förekomst över hela världen. Sjukdomen kännetecknas av en minskad glukostolerans som ett resultat av insulinresistens, vilket resulterar i dålig blodglykemisk kontroll. Blodsockersänkande mediciner är allmänt tillgängliga, men deras effekt stagnerar när T2DM fortskrider. Nya behandlingsregimer krävs för att bekämpa sjukdomen. Även om terapier som fysisk träning har visat sig inducera positiva effekter på glykemisk kontroll hos T2DM-patienter, kan inte alla patienter träna. Passiv värmebehandling (PHT) kan vara en alternativ strategi för att minska insulinresistens, eftersom det har postulerats ha jämförbara effekter på det kardiovaskulära systemet som träning. PHT har kopplats till många hälsofördelar, inklusive förbättrad kardiovaskulär- och lungfunktion, smärtlindring och metabolisk hälsa. Dessutom visar långvarig användning av PHT lovande effekter på glykemisk kontroll hos T2DM-patienter. De akuta effekterna av PHT på glukosreglering är dock ännu inte fastställda. Därför kommer vi i denna studie att bedöma den akuta effekten av passiv värmebehandling på det postprandiala glykemiska svaret under en OGTT hos T2DM-patienter

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

12

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Maastricht, Nederländerna
        • Maastricht University Medical Centre +

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥50 år
  • Kroppsmassaindex 18,5 - 35 kg/m2
  • DM typ 2
  • Använder oralt blodsockersänkande läkemedel
  • Kan ge informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Insulinberoende
  • Förändringar i diabetesmedicinering under de senaste 3 månaderna
  • Allergi mot en av de livsmedel som används
  • >5 % viktförändring under de senaste 6 månaderna
  • Deltagande i ett strukturerat (progressivt) träningsprogram, eller under de senaste 3 månaderna.
  • Frekvent (en gång i veckan eller mer) användare av infraröd (eller traditionell) bastu under de senaste 3 månaderna
  • Oförmåga att tolerera bastu/höga temperaturer
  • Rökning
  • Diagnostiserats med hjärt-kärlsjukdom (t. instabil angina pectoris eller nyligen genomförd hjärtinfarkt), njursvikt (eGFR < 60 ml/min/1,73 m2), Reumatoid artrit
  • Diagnostiserade muskuloskeletala, mag-tarmkanalen, metabola (förutom diabetes) eller pulmonella (t.ex. KOL) störningar som förväntas påverka studieresultaten
  • Att ha en pacemaker, defibrillator eller någon annan typ av metallimplantat

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Sham Comparator: Ouppvärmd bastustund
Testdagarna kommer att bestå av att sitta i en infraröd bastukabin (HM-LSE-3 Professional edition, Health Mate, Belgien). Deltagarna kommer att sitta i en infraröd bastu vid 21° Celsius i totalt 40 minuter.
Deltagarna kommer att sitta i en inaktiv infraröd bastu i rumstemperatur (21° Celsius) i totalt 40 minuter.
Experimentell: Uppvärmd bastustund
Testdagarna kommer att bestå av att sitta i en infraröd bastukabin (HM-LSE-3 Professional edition, Health Mate, Belgien). Deltagarna kommer att sitta i en infraröd bastu vid 60° Celsius (fuktigheten kontrolleras inte i en infraröd bastu) i totalt 40 minuter.
Deltagarna kommer att sitta i en infraröd bastu vid 60° Celsius (fuktigheten kontrolleras inte i en infraröd bastu) i totalt 40 minuter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Glykemiskt svar (Matsuda-index)
Tidsram: 120 minuter
OGTT
120 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
HOMA-IR
Tidsram: Baslinje
fasteglukos och insulinvärden
Baslinje
Plasmavolym/hematokrit
Tidsram: Under hela testdagen (3h)
Under hela testdagen (3h)
Gutt insulinkänslighetsindex
Tidsram: 120 minuter
från OGTT-värden
120 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 januari 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

14 april 2023

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 november 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 november 2022

Första postat (Faktisk)

8 november 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

4 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes mellitus, typ 2

Kliniska prövningar på Shambastu

3
Prenumerera