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ジストニアの子供の感覚運動処理の強化

2022年11月9日 更新者:King's College London

ジストニアおよびジストニア性脳性麻痺の子供/若者における皮質感覚運動処理の強化 - ニューロフィードバックがジストニア/ジストニア性脳性麻痺の子供および若者のミュー脳リズムの調節を強化できるかどうかを評価するための観察研究

ジストニアは重度の運動障害であり、治療法はなく、痛みを伴う筋肉のけいれんに苦しみ、ねじれた動きや異常な姿勢を引き起こします。 遺伝的状態や脳損傷など、多くの原因があります。 小児期の最も一般的な原因は、しばしば全身に影響を与えるジストニア性脳性麻痺 (CP) です。

根底にあるメカニズムは不明ですが、入ってくる「感覚」情報 (例えば、私たちの触覚や身体の位置からの脳への信号) の脳による異常な脳処理を暗示する証拠が増えています: これらの信号の歪んだ知覚は、脳が運動を計画して実行するための指示を生成する方法。

研究者の以前の研究では、EEG (脳波 - 脳波信号) および/または EMG (筋電図 - 電気信号) を記録する方法を使用して、運動に関連する感覚情報を脳が処理する方法がジストニアおよびジストニー CP の子供で異常であることを示しました。筋肉から)。 特定の脳リズム (ミューと呼ばれる) は通常、動きに反応して明確に定義された変化を示し、感覚情報の処理を反映します。 調査員の仕事は、これらのリズムの変化がジストニア/ジストニア CP の子供たちに異常であることを示しています。

この研究では、これらの発見が治療を改善できるかどうかを探ります。 特に、研究チームは、ジストニア/ジストニア CP を持つ子供や若者が、コンピューター上で漫画/ゲームとして表示される脳リズムのフィードバックを使用して、運動タスク中にこれらのミューリズム反応を強化できるかどうかを調査します。 研究者は、強化されたミュー活動が運動制御の改善と関連しているかどうかも評価します。 これにより、そのようなデバイスを治療/リハビリテーションに使用する将来の可能性が開かれます。

5〜25歳のジストニア/ジストニアCPの子供と若者が、年齢が一致したコントロールとともに募集されます。 研究は休憩を挟んで 2 ~ 3 時間続き、Evelina London Children's Hospital と Barts Health Trust で実施され、家族が希望する場合は家庭訪問のオプションがあります。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

90

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1年~21年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

調査対象集団は、ジストニア/ジストニア性脳性麻痺の子供/若者です。

年齢範囲 5 ~ 25 歳

説明

主な採用基準

対照群:

  • 5歳~25歳
  • 既知の運動障害なし
  • 理解して学習に参加できる。

原発性ジストニア群 (孤立した遺伝性または特発性):

  • 年齢 5~25歳
  • 臨床的ジストニア - コンサルタントの小児神経科医による臨床評価で確認されたとおり。
  • 遺伝的または特発性の病因。
  • 他に神経学的異常なし。
  • 正常な頭蓋磁気共鳴画像法 (MRI)。
  • 理解して学習に参加できる。

ジストニア性脳性麻痺グループ:

  • 年齢 5~25歳
  • -臨床的ジストニア/ジスキネジア - コンサルタントの小児神経科医による臨床評価で確認されたとおり。
  • -周産期低酸素性虚血性脳症(HIE)、35週未満の未熟児または核黄疸の記録された病歴。
  • 主なジストニア/ジスキネジア / 最小限の痙性
  • 急性周産期HIE、未熟児または核黄疸(視床、大脳基底核およびローランド皮質への損傷の古典的パターン、脳室周囲白質軟化症または虚血性実質損傷を含む)と一致するMRI所見。
  • 理解して学習に参加できる。

主な除外基準

対照群:

  • 年齢 <5 または >25 歳
  • 既知の運動障害。

原発性ジストニア群 (孤立した遺伝性または特発性):

  • 年齢 < 5 または > 25 歳
  • ジストニアに加えて他の神経学的異常の存在。
  • 異常な頭蓋 MRI。

ジストニア性脳性麻痺グループ:

  • 年齢 < 5 または > 25 歳
  • 周産期HIE、未熟児または核黄疸の明確な病歴はありません。
  • 優勢な痙性。
  • MRIスキャンは周産期HIE、未熟児または核黄疸と互換性がない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:断面図

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
対照群
介入なし
原発性ジストニア群(遺伝性または特発性)
介入なし
ジストニア性脳性まひ群
介入なし

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
バイオフィードバックのある試験とない試験の間のミュー変調の変化
時間枠:手続き中
手続き中

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2023年2月1日

一次修了 (予想される)

2028年2月1日

研究の完了 (予想される)

2028年2月1日

試験登録日

最初に提出

2022年10月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年11月9日

最初の投稿 (実際)

2022年11月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年11月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年11月9日

最終確認日

2022年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

調査チームは、プロジェクト期間中およびその後 5 年間、データを独占的に使用して、出版物を発行できるようにします。 この期間の後、データの大部分は、キングス カレッジ ロンドンのデータ リポジトリを介してデータ共有できるようになります。 個人を特定できないデータのみが利用可能になります。

IPD 共有時間枠

データは研究終了から約 5 年後に利用可能になります。

IPD 共有アクセス基準

データは、King's College London (KCL) の機関データ リポジトリに保管されます。 各データセットには、MRC (Medical Research Council) のガイダンスと KCL ポリシーに沿ったデータ共有ポリシーがあります。 アクセスのガバナンスは、これらの研究固有のポリシーに沿って行われます。 PI は、リポジトリ チームとともに、アクセス リクエストの意思決定プロセスに関与します。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • 研究プロトコル

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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