Améliorer le traitement sensorimoteur chez les enfants atteints de dystonie
Amélioration du traitement sensorimoteur cortical chez les enfants/adolescents atteints de dystonie et de paralysie cérébrale dystonique - Une étude observationnelle pour évaluer si le neurofeedback peut améliorer la modulation du rythme cérébral mu chez les enfants et les adolescents atteints de dystonie/paralysie cérébrale dystonique
La dystonie est un trouble du mouvement sévèrement invalidant et incurable, dans lequel les personnes souffrent de spasmes musculaires douloureux provoquant des mouvements de torsion et des postures anormales. Il existe de nombreuses causes, y compris des conditions génétiques et des lésions cérébrales. La cause la plus fréquente dans l'enfance est la paralysie cérébrale dystonique (PC) qui affecte souvent tout le corps.
Les mécanismes sous-jacents sont inconnus, mais il y a de plus en plus de preuves pour impliquer un traitement cérébral anormal par le cerveau des informations « sensorielles » entrantes (par exemple, les signaux au cerveau de nos sens du toucher et de la position du corps) : la perception déformée de ces signaux perturbe le façon dont le cerveau produit des instructions pour planifier et exécuter des mouvements.
Les études précédentes de l'investigateur ont montré que la façon dont le cerveau traite les informations sensorielles liées au mouvement est anormale chez les enfants atteints de dystonie et de PC dystonique, en utilisant des méthodes qui enregistrent l'EEG (électroencéphalogramme - signaux d'ondes cérébrales) et/ou l'EMG (électromyogramme - signal électrique des muscles). Un rythme cérébral spécifique (appelé mu) montre généralement des changements bien définis en réponse au mouvement et reflète le traitement des informations sensorielles. Les travaux de l'investigateur montrent que ces changements de rythme sont anormaux chez les enfants atteints de dystonie/PC dystonique.
Cette étude explorera si ces résultats peuvent améliorer le traitement. En particulier, l'équipe de l'étude étudiera si les enfants et les jeunes atteints de dystonie/PC dystonique peuvent améliorer ces réponses rythmiques mu lors d'une tâche de mouvement en utilisant la rétroaction de leurs rythmes cérébraux affichés sous forme de dessin animé/jeu sur un ordinateur. Les chercheurs évalueront également si une activité mu accrue est associée à un meilleur contrôle des mouvements. Cela ouvrirait de futures possibilités d'utilisation de tels dispositifs pour la thérapie/rééducation.
Des enfants et des jeunes atteints de dystonie/PC dystonique âgés de 5 à 25 ans seront recrutés, ainsi que des témoins appariés selon l'âge. Les études dureront 2 à 3 heures avec du temps pour les pauses et seront menées à l'hôpital pour enfants Evelina London et au Barts Health Trust, avec la possibilité de visites à domicile si cela est préférable pour les familles.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La population à étudier est constituée d'enfants/jeunes atteints de dystonie/paralysie cérébrale dystonique.
Tranche d'âge 5-25 ans
La description
Principaux critères d'inclusion
Groupe de contrôle:
- Âge 5 -25 ans
- Aucun trouble du mouvement connu
- Capable de comprendre et de participer à l'étude.
Groupe de dystonie primaire (génétique isolée ou idiopathique) :
- Âge 5-25 ans
- Dystonie clinique - confirmée par une évaluation clinique par un neurologue pédiatre consultant.
- Étiologie génétique ou idiopathique.
- Aucune autre anomalie neurologique.
- Imagerie par résonance magnétique (IRM) crânienne normale.
- Capable de comprendre et de participer à l'étude.
Groupe d'infirmité motrice cérébrale dystonique :
- Âge 5-25 ans
- Dystonie/dyskinésie clinique - confirmée par une évaluation clinique par un neurologue pédiatre consultant.
- Antécédents documentés d'encéphalopathie hypoxique-ischémique périnatale (EHI), de prématurité <35 semaines ou d'ictère nucléaire.
- Dystonie/dyskinésie prédominante / Spasticité minimale
- Résultats d'IRM correspondant à une HIE périnatale aiguë, à une prématurité ou à un ictère nucléaire (y compris un schéma classique de lésions des thalami, des ganglions de la base et du cortex péri-rolandique, une leucomalacie périventriculaire ou une lésion parenchymateuse ischémique).
- Capable de comprendre et de participer à l'étude.
Principaux critères d'exclusion
Groupe de contrôle:
- Âge <5 ou >25 ans
- Tout trouble connu du mouvement.
Groupe de dystonie primaire (génétique isolée ou idiopathique) :
- Âge < 5 ou > 25 ans
- Présence d'autres anomalies neurologiques en plus de la dystonie.
- IRM crânienne anormale.
Groupe d'infirmité motrice cérébrale dystonique :
- Âge < 5 ou > 25 ans
- Aucun antécédent clair d'EHI périnatal, de prématurité ou d'ictère nucléaire.
- Spasticité prédominante.
- IRM non compatible avec EHI périnatal, prématurité ou ictère nucléaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe de contrôle
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Aucune intervention
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Groupe de dystonie primaire (génétique ou idiopathique)
|
Aucune intervention
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Groupe de paralysie cérébrale dystonique
|
Aucune intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Modification de la modulation mu entre les essais avec et sans biofeedback
Délai: Pendant la procédure
|
Pendant la procédure
|
Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 317454
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- Protocole d'étude
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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