Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szenzomotoros feldolgozás javítása disztóniában szenvedő gyermekeknél

2022. november 9. frissítette: King's College London

A kérgi szenzomotoros feldolgozás javítása disztóniában és disztóniás cerebrális bénulásban szenvedő gyermekeknél/fiataloknál – Megfigyelési vizsgálat annak értékelésére, hogy a neurofeedback javíthatja-e a mu agyi ritmus modulációját disztóniában/dystoniás cerebrális bénulásban szenvedő gyermekeknél és fiataloknál

A dystonia egy súlyos mozgáskorlátozott, gyógyíthatatlan mozgászavar, amelyben az emberek fájdalmas izomgörcsökben szenvednek, amelyek csavarodó mozdulatokat és rendellenes testtartást okoznak. Számos oka van, beleértve a genetikai állapotokat és az agysérülést. Gyermekkorban a leggyakoribb ok a disztóniás cerebrális bénulás (CP), amely gyakran az egész testet érinti.

A mögöttes mechanizmusok ismeretlenek, de egyre több bizonyíték támasztja alá a bejövő „érzékszervi” információk (pl. tapintásunkból és testhelyzetünkből az agyba érkező jelek) agy általi rendellenes feldolgozását: ezeknek a jeleknek a torz észlelése megzavarja a ahogy az agy utasításokat állít elő a mozgások tervezésére és végrehajtására.

A kutató korábbi tanulmányai kimutatták, hogy a mozgással kapcsolatos szenzoros információ agy feldolgozásának módja abnormális dystóniában és dystoniás CP-ben szenvedő gyermekeknél az EEG (elektroencefalogram - agyhullám jelek) és/vagy az EMG (elektromiogram - elektromos jelek) rögzítő módszerei révén. izmokból). Egy specifikus agyi ritmus (úgynevezett mu) jellemzően jól meghatározott változásokat mutat a mozgás hatására, és tükrözi az érzékszervi információ feldolgozását. A kutató munkája azt mutatja, hogy ezek a ritmusváltozások abnormálisak dystonia/dystoniás CP-ben szenvedő gyermekeknél.

Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy ezek az eredmények javíthatják-e a kezelést. A kutatócsoport különösen azt fogja vizsgálni, hogy a disztóniában/dystoniás CP-ben szenvedő gyermekek és fiatalok képesek-e fokozni ezeket a mu-ritmusválaszokat egy mozgásfeladat során az agyi ritmusuk visszajelzése segítségével, amelyet rajzfilmként/játékként jelenítenek meg a számítógépen. A kutatók azt is felmérik, hogy a fokozott mu-aktivitás összefüggésben áll-e a jobb mozgásszabályozással. Ez a jövőben lehetőséget nyitna az ilyen eszközök terápiás/rehabilitációs célú használatára.

Az 5-25 éves dystonia/dystoniás CP-ben szenvedő gyermekeket és fiatalokat, valamint az életkoruknak megfelelő kontrollokat toboroznak. A tanulmányok 2-3 óráig tartanak szünetekkel, és az Evelina London Gyermekkórházban és a Barts Health Trust-ban zajlanak, és lehetőség van otthoni látogatásra is, ha a családok számára előnyös.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

90

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

3 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálandó populáció a dystoniás/dystoniás cerebrális bénulásban szenvedő gyermekek/fiatalok.

Korhatár 5-25 év

Leírás

Főbb felvételi kritériumok

Ellenőrző csoport:

  • Életkor 5-25 év
  • Mozgászavar nem ismert
  • Képes megérteni és részt venni a tanulásban.

Elsődleges dystonia csoport (izolált genetikai vagy idiopátiás):

  • Életkor 5-25 év
  • Klinikai dystonia – amint azt a gyermekneurológus tanácsadó klinikai értékelése megerősítette.
  • Genetikai vagy idiopátiás etiológia.
  • Nincs egyéb neurológiai rendellenesség.
  • Normál koponya mágneses rezonancia képalkotás (MRI).
  • Képes megérteni és részt venni a tanulásban.

Disztonikus cerebrális bénulás csoport:

  • Életkor 5-25 év
  • Klinikai dystonia/dyskinesia – amint azt a gyermekneurológus szakorvos klinikai értékelése megerősítette.
  • Dokumentált anamnézisben perinatális hipoxiás-ischaemiás encephalopathia (HIE), 35 hetesnél fiatalabb koraszülöttség vagy kernicterus.
  • Túlnyomó dystonia/dyskinesia/Minimális spaszticitás
  • MRI-leletek az akut perinatális HIE-vel, koraszülöttséggel vagy kernicterusszal összhangban (beleértve a thalami, a bazális ganglionok és a peri-rolandi kéreg károsodásának klasszikus mintáját, a periventrikuláris leukomalaciát vagy az ischaemiás parenchymás sérülést).
  • Képes megérteni és részt venni a tanulásban.

Főbb kizárási kritériumok

Ellenőrző csoport:

  • 5 év alatti vagy 25 év feletti életkor
  • Bármilyen ismert mozgászavar.

Elsődleges dystonia csoport (izolált genetikai vagy idiopátiás):

  • Életkor < 5 vagy > 25 év
  • A dystonia mellett egyéb neurológiai rendellenességek jelenléte.
  • Rendellenes koponya MRI.

Disztonikus cerebrális bénulás csoport:

  • Életkor < 5 vagy > 25 év
  • Nincs egyértelmű perinatális HIE, koraszülöttség vagy kernicterus anamnézisében.
  • Túlnyomó spaszticitás.
  • Az MRI-vizsgálat nem kompatibilis perinatális HIE-vel, koraszülöttséggel vagy kernicterusszal

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Ellenőrző csoport
Nincs beavatkozás
Elsődleges dystonia csoport (genetikai vagy idiopátiás)
Nincs beavatkozás
Disztonikus cerebrális bénulás csoport
Nincs beavatkozás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A mu-moduláció változása a biofeedbackkel és anélkül végzett kísérletek között
Időkeret: Az eljárás során
Az eljárás során

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2023. február 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2028. február 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2028. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. október 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 9.

Első közzététel (Tényleges)

2022. november 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. november 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 9.

Utolsó ellenőrzés

2022. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

IPD terv leírása

A kutatócsoport kizárólagosan használhatja fel az adatokat a projekt időtartama alatt és öt évig azt követően, hogy publikációkat készíthessen. Ezen időszak után az adatok többsége elérhetővé válik a King's College London adattárán keresztül adatmegosztásra. Csak nem azonosítható adatok lesznek elérhetők.

IPD megosztási időkeret

Az adatok körülbelül 5 évvel a vizsgálat befejezése után állnak majd rendelkezésre

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az adatokat a King's College London (KCL) intézményi adattárában helyeznék el. Minden adatkészlethez adatmegosztási szabályzat tartozik, összhangban az MRC (Medical Research Council) útmutatásaival és a KCL irányelveivel. A hozzáférés irányítása összhangban lesz ezekkel a tanulmányspecifikus irányelvekkel. A PI részt vesz a hozzáférési kérelmek döntéshozatali folyamatában, a tárolócsapattal együtt.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • Tanulmányi Protokoll

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nincs beavatkozás

3
Iratkozz fel