Poprawa przetwarzania sensomotorycznego u dzieci z dystonią
Poprawa korowego przetwarzania czuciowo-ruchowego u dzieci/młodzieży z dystonią i dystonicznym porażeniem mózgowym – badanie obserwacyjne oceniające, czy neurofeedback może poprawić modulację rytmu mózgu mu u dzieci i młodzieży z dystonią/dystonicznym porażeniem mózgowym
Dystonia to poważnie upośledzające i nieuleczalne zaburzenie ruchowe, w którym ludzie cierpią na bolesne skurcze mięśni powodujące ruchy skręcające i nienormalną postawę. Istnieje wiele przyczyn, w tym uwarunkowania genetyczne i uszkodzenie mózgu. Najczęstszą przyczyną w dzieciństwie jest dystoniczne porażenie mózgowe (MPD), które często dotyka całego organizmu.
Mechanizmy leżące u podstaw są nieznane, ale istnieje coraz więcej dowodów wskazujących na nieprawidłowe przetwarzanie przez mózg nadchodzących informacji „zmysłowych” (np. sposób, w jaki mózg wytwarza instrukcje dotyczące planowania i wykonywania ruchów.
Wcześniejsze badania badacza wykazały, że sposób, w jaki mózg przetwarza informacje czuciowe związane z ruchem, jest nieprawidłowy u dzieci z dystonią i dystonicznym CP, przy użyciu metod rejestrujących EEG (elektroencefalogram - sygnały fal mózgowych) i/lub EMG (elektromiogram - sygnał elektryczny) z mięśni). Specyficzny rytm mózgu (zwany mu) zwykle wykazuje dobrze określone zmiany w odpowiedzi na ruch i odzwierciedla przetwarzanie informacji sensorycznych. Praca badacza pokazuje, że te zmiany rytmu są nieprawidłowe u dzieci z dystonią / dystonicznym CP.
W tym badaniu zbadamy, czy te odkrycia mogą poprawić leczenie. W szczególności zespół badawczy zbada, czy dzieci i młodzież z dystonią/dystonią CP mogą wzmocnić te reakcje rytmu mu podczas zadania ruchowego, wykorzystując sprzężenie zwrotne rytmów ich mózgu wyświetlane jako kreskówka/gra na komputerze. Badacze ocenią również, czy zwiększona aktywność mu jest związana z lepszą kontrolą ruchu. Otworzyłoby to przyszłe możliwości wykorzystania takich urządzeń do terapii/rehabilitacji.
Rekrutowane będą dzieci i młodzież z dystonią/dystonią CP w wieku od 5 do 25 lat wraz z grupą kontrolną dopasowaną wiekowo. Badania będą trwały 2-3 godziny z przerwami i będą prowadzone w Evelina London Children's Hospital i Barts Health Trust, z opcją wizyt domowych, jeśli jest to preferowane przez rodziny.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Badana populacja to dzieci/młodzież z dystonią/mózgowym porażeniem dystonicznym.
Przedział wiekowy 5-25 lat
Opis
Kluczowe kryteria włączenia
Grupa kontrolna:
- Wiek 5 -25 lat
- Brak znanych zaburzeń ruchu
- Potrafi zrozumieć i uczestniczyć w nauce.
Pierwotna grupa dystonii (izolowana genetyczna lub idiopatyczna):
- Wiek 5-25 lat
- Dystonia kliniczna – potwierdzona oceną kliniczną przeprowadzoną przez konsultanta neurologa dziecięcego.
- Etiologia genetyczna lub idiopatyczna.
- Żadnych innych nieprawidłowości neurologicznych.
- Normalne obrazowanie rezonansu magnetycznego czaszki (MRI).
- Potrafi zrozumieć i uczestniczyć w nauce.
Grupa dystonicznego porażenia mózgowego:
- Wiek 5-25 lat
- Kliniczna dystonia/dyskineza – potwierdzona oceną kliniczną przeprowadzoną przez konsultanta neurologa dziecięcego.
- Udokumentowana historia okołoporodowej encefalopatii niedotlenieniowo-niedokrwiennej (HIE), wcześniactwa <35 tygodni lub kernicterus.
- Dominująca dystonia/dyskineza / Minimalna spastyczność
- Wyniki rezonansu magnetycznego zgodne z ostrym okołoporodowym HIE, wcześniactwem lub zapaleniem jądra jądra jądra (w tym klasyczny wzór uszkodzenia wzgórza, zwojów podstawy mózgu i kory okrężnicy, leukomalacja okołokomorowa lub niedokrwienne uszkodzenie miąższu).
- Potrafi zrozumieć i uczestniczyć w nauce.
Kluczowe kryteria wykluczenia
Grupa kontrolna:
- Wiek <5 lub >25 lat
- Jakiekolwiek znane zaburzenie ruchu.
Pierwotna grupa dystonii (izolowana genetyczna lub idiopatyczna):
- Wiek < 5 lub > 25 lat
- Obecność innych nieprawidłowości neurologicznych oprócz dystonii.
- Nieprawidłowy MRI czaszki.
Grupa dystonicznego porażenia mózgowego:
- Wiek < 5 lub > 25 lat
- Brak wyraźnej historii okołoporodowego HIE, wcześniactwa lub kernicterus.
- Dominująca spastyczność.
- Skan MRI niekompatybilny z okołoporodowym HIE, wcześniactwem lub kernicterus
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa kontrolna
|
Brak interwencji
|
|
Pierwotna grupa dystonii (genetyczna lub idiopatyczna)
|
Brak interwencji
|
|
Zespół dystonicznego mózgowego porażenia dziecięcego
|
Brak interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana modulacji mu między próbami z biofeedbackiem i bez niego
Ramy czasowe: Podczas procedury
|
Podczas procedury
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 317454
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- Protokół badania
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .