Улучшение сенсомоторной обработки у детей с дистонией
Усиление корковой сенсомоторной обработки у детей/молодых людей с дистонией и дистоническим церебральным параличом – обсервационное исследование для оценки того, может ли нейробиоуправление усиливать модуляцию мю-ритма мозга у детей и молодых людей с дистонией/дистоническим церебральным параличом
Дистония — это тяжелое двигательное расстройство, приводящее к инвалидности, неизлечимое, при котором люди страдают от болезненных мышечных спазмов, вызывающих скрученные движения и ненормальные позы. Есть много причин, в том числе генетические заболевания и травмы головного мозга. Наиболее распространенной причиной в детском возрасте является дистонический церебральный паралич (ДЦП), который часто поражает все тело.
Лежащие в основе механизмы неизвестны, но появляется все больше свидетельств, свидетельствующих об аномальной обработке мозгом поступающей «сенсорной» информации (например, сигналов в мозг от наших осязательных ощущений и положения тела): искаженное восприятие этих сигналов нарушает работу мозга. способ, которым мозг производит инструкции для планирования и выполнения движений.
Предыдущие исследования исследователя показали, что способ обработки мозгом сенсорной информации, связанной с движением, является ненормальным у детей с дистонией и дистоническим ДЦП с использованием методов, которые регистрируют ЭЭГ (электроэнцефалограмма - сигналы мозговых волн) и/или ЭМГ (электромиограмма - электрический сигнал). из мышц). Специфический мозговой ритм (называемый мю) обычно демонстрирует четко определенные изменения в ответ на движение и отражает обработку сенсорной информации. Работа исследователя показывает, что эти изменения ритма являются ненормальными у детей с дистонией/дистоническим ХП.
В этом исследовании будет изучено, могут ли эти результаты улучшить лечение. В частности, исследовательская группа будет выяснять, могут ли дети и молодые люди с дистонией/дистоническим ДЦП усиливать эти мю-ритмические реакции во время двигательной задачи, используя обратную связь их мозговых ритмов, отображаемую в виде мультфильма/игры на компьютере. Исследователи также оценят, связана ли повышенная активность мю с улучшенным контролем движений. Это открыло бы будущие возможности для использования таких устройств для терапии/реабилитации.
Дети и молодые люди с дистонией/дистоническим ДЦП в возрасте 5-25 лет будут набраны вместе с контрольной группой того же возраста. Исследования продлятся 2-3 часа с перерывами и будут проводиться в детской больнице Эвелины в Лондоне и Barts Health Trust с возможностью посещения на дому, если это предпочтительнее для семей.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Исследуемая популяция – дети/подростки с дистонией/дистоническим церебральным параличом.
Возрастной диапазон 5-25 лет
Описание
Ключевые критерии включения
Контрольная группа:
- Возраст 5-25 лет
- Неизвестное расстройство движения
- Способен понимать и участвовать в обучении.
Группа первичной дистонии (изолированная генетическая или идиопатическая):
- Возраст 5-25 лет
- Клиническая дистония - подтверждено клинической оценкой детского невролога-консультанта.
- Генетическая или идиопатическая этиология.
- Никаких других неврологических отклонений.
- Нормальная краниальная магнитно-резонансная томография (МРТ).
- Способен понимать и участвовать в обучении.
Группа дистонического церебрального паралича:
- Возраст 5-25 лет
- Клиническая дистония/дискинезия - подтверждено клинической оценкой детского невролога-консультанта.
- Документально подтвержденный анамнез перинатальной гипоксически-ишемической энцефалопатии (ГИЭ), недоношенность <35 недель или ядерная желтуха.
- Преобладающая дистония/дискинезия/минимальная спастичность
- Результаты МРТ в соответствии с острой перинатальной ГИЭ, недоношенностью или ядерной желтухой (включая классическую картину повреждения таламуса, базальных ганглиев и перироландальной коры, перивентрикулярную лейкомаляцию или ишемическое паренхиматозное повреждение).
- Способен понимать и участвовать в обучении.
Ключевые критерии исключения
Контрольная группа:
- Возраст <5 или >25 лет
- Любое известное нарушение движения.
Группа первичной дистонии (изолированная генетическая или идиопатическая):
- Возраст < 5 или > 25 лет
- Наличие других неврологических отклонений в дополнение к дистонии.
- Аномальные МРТ черепа.
Группа дистонического церебрального паралича:
- Возраст < 5 или > 25 лет
- Нет четкого анамнеза перинатальной ГИЭ, недоношенности или ядерной желтухи.
- Преобладающая спастичность.
- МРТ-сканирование несовместимо с перинатальной ГИЭ, недоношенностью или ядерной желтухой
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Контрольная группа
|
Без вмешательства
|
|
Группа первичной дистонии (генетическая или идиопатическая)
|
Без вмешательства
|
|
Группа дистонического церебрального паралича
|
Без вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение модуляции мю между испытаниями с биологической обратной связью и без нее
Временное ограничение: Во время процедуры
|
Во время процедуры
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 317454
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .