Melhorando o processamento sensório-motor em crianças com distonia
Melhorando o processamento sensório-motor cortical em crianças/jovens com distonia e paralisia cerebral distônica - um estudo observacional para avaliar se o neurofeedback pode melhorar a modulação do ritmo cerebral mu em crianças e jovens com distonia/paralisia cerebral distônica
A distonia é um distúrbio do movimento gravemente incapacitante sem cura, no qual as pessoas sofrem espasmos musculares dolorosos, causando movimentos de torção e posturas anormais. Existem muitas causas, incluindo condições genéticas e lesões cerebrais. A causa mais comum na infância é a paralisia cerebral (PC) distônica, que geralmente afeta todo o corpo.
Os mecanismos subjacentes são desconhecidos, mas há evidências crescentes que implicam no processamento cerebral anormal de informações "sensoriais" recebidas (por exemplo, sinais para o cérebro de nossos sentidos de toque e posição do corpo): a percepção distorcida desses sinais interrompe o maneira como o cérebro produz instruções para planejar e executar movimentos.
Os estudos anteriores do investigador mostraram que a forma como o cérebro processa a informação sensorial relacionada com o movimento é anormal em crianças com distonia e PC distónica, utilizando métodos que registam o EEG (electroencefalograma - sinais de ondas cerebrais) e/ou EMG (electromiograma - sinal eléctrico dos músculos). Um ritmo cerebral específico (chamado mu) geralmente mostra mudanças bem definidas em resposta ao movimento e reflete o processamento de informações sensoriais. O trabalho do investigador mostra que essas alterações de ritmo são anormais em crianças com distonia/PC distônica.
Este estudo irá explorar se esses achados podem melhorar o tratamento. Em particular, a equipe de estudo investigará se crianças e jovens com distonia/PC distônica podem melhorar essas respostas de ritmo mu durante uma tarefa de movimento usando feedback de seus ritmos cerebrais exibidos como um desenho animado/jogo em um computador. Os investigadores também avaliarão se a atividade mu aprimorada está associada ao controle aprimorado do movimento. Isso abriria possibilidades futuras de usar tais dispositivos para terapia/reabilitação.
Crianças e jovens com distonia/PC distônica com idades entre 5 e 25 anos serão recrutados, juntamente com controles de mesma idade. Os estudos durarão de 2 a 3 horas com intervalos e serão conduzidos no Evelina London Children's Hospital e no Barts Health Trust, com a opção de visitas domiciliares, se for preferível para as famílias.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
A população a ser pesquisada são crianças/jovens com distonia/paralisia cerebral distônica.
Faixa etária de 5 a 25 anos
Descrição
Principais critérios de inclusão
Grupo de controle:
- Idade 5 -25 anos
- Nenhum distúrbio de movimento conhecido
- Capaz de compreender e participar no estudo.
Grupo de distonia primária (genética isolada ou idiopática):
- Idade 5-25 anos
- Distonia clínica - conforme confirmado na avaliação clínica pelo neurologista pediátrico consultor.
- Etiologia genética ou idiopática.
- Nenhuma outra anormalidade neurológica.
- Ressonância magnética (RM) craniana normal.
- Capaz de compreender e participar no estudo.
Grupo de Paralisia Cerebral Distônica:
- Idade 5-25 anos
- Distonia/discinesia clínica - conforme confirmado na avaliação clínica por neurologista pediátrico consultor.
- História documentada de encefalopatia hipóxico-isquêmica perinatal (EHI), prematuridade <35 semanas ou kernicterus.
- Distonia/discinesia predominante/espasticidade mínima
- Achados de ressonância magnética de acordo com EHI perinatal aguda, prematuridade ou kernicterus (incluindo padrão clássico de dano aos tálamos, gânglios da base e córtex peri-rolândico, leucomalácia periventricular ou lesão isquêmica do parênquima).
- Capaz de compreender e participar no estudo.
Principais critérios de exclusão
Grupo de controle:
- Idade <5 ou >25 anos
- Qualquer distúrbio de movimento conhecido.
Grupo de distonia primária (genética isolada ou idiopática):
- Idade < 5 ou > 25 anos
- Presença de outra anormalidade neurológica além da distonia.
- RM craniana anormal.
Grupo de Paralisia Cerebral Distônica:
- Idade < 5 ou > 25 anos
- Sem história clara de EHI perinatal, prematuridade ou kernicterus.
- Espasticidade predominante.
- Exame de ressonância magnética não compatível com EHI perinatal, prematuridade ou kernicterus
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo de controle
|
Sem intervenção
|
|
Grupo de distonia primária (genética ou idiopática)
|
Sem intervenção
|
|
Grupo de paralisia cerebral distônica
|
Sem intervenção
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Mudança na modulação mu entre tentativas com e sem biofeedback
Prazo: Durante o procedimento
|
Durante o procedimento
|
Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 317454
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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