Sensorimotorisen prosessoinnin tehostaminen dystoniaa sairastavilla lapsilla
Kortikaalisen sensorimotorisen prosessoinnin tehostaminen dystoniaa ja dystonista aivohalvausta sairastavilla lapsilla/nuorilla – havainnointitutkimus, jolla arvioidaan, voiko neurofeedback tehostaa mu-aivorytmin modulaatiota lapsilla ja nuorilla, joilla on dystonia/dystoninen aivovamma
Dystonia on vakavasti vammauttava liikehäiriö, jota ei paranneta ja jossa ihmiset kärsivät kivuliaista lihaskouristuksista, jotka aiheuttavat vääntyviä liikkeitä ja epänormaalia asentoa. Syitä on monia, mukaan lukien geneettiset sairaudet ja aivovauriot. Lapsuudessa yleisin syy on dystoninen aivohalvaus (CP), joka vaikuttaa usein koko kehoon.
Taustalla olevia mekanismeja ei tunneta, mutta on yhä enemmän todisteita siitä, että aivot käsittelevät epänormaalia aivoissa saapuvaa "aistillista" tietoa (esim. tuntoaistimme ja kehon asennostamme tulevat signaalit aivoille): näiden signaalien vääristynyt havainto häiritsee miten aivot tuottavat ohjeita liikkeiden suunnitteluun ja suorittamiseen.
Tutkijan aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että tapa aivoissa käsitellä liikkeeseen liittyvää sensorista tietoa on epänormaalia dystoniaa ja dystonista CP:tä sairastavilla lapsilla käyttämällä menetelmiä, jotka tallentavat EEG:tä (elektroenkefalogrammi - aivoaaltosignaalit) ja/tai EMG:tä (elektromyogrammi - sähköinen signaali). lihaksista). Tietty aivorytmi (kutsutaan muksi) osoittaa tyypillisesti hyvin määriteltyjä muutoksia vasteena liikkeelle ja heijastaa aistitietojen käsittelyä. Tutkijan työ osoittaa, että nämä rytmimuutokset ovat epänormaaleja lapsilla, joilla on dystonia/dystoninen CP.
Tämä tutkimus selvittää, voivatko nämä havainnot parantaa hoitoa. Erityisesti tutkimusryhmä tutkii, voivatko dystoniaa/dystonista CP:tä sairastavat lapset ja nuoret tehostaa näitä rytmivasteita liiketehtävän aikana käyttämällä tietokoneella sarjakuvana/pelinä näytettävää palautetta aivorytmeistään. Tutkijat arvioivat myös, liittyykö lisääntynyt mu-aktiivisuus parantuneeseen liikkeenhallintaan. Tämä avaisi tulevaisuudessa mahdollisuuksia käyttää tällaisia laitteita terapiassa/kuntoutuksessa.
Rekrytoidaan 5-25-vuotiaat lapset ja nuoret, joilla on dystonia/dystoninen CP, sekä ikäiset kontrollit. Tutkimukset kestävät 2-3 tuntia taukojen kera, ja ne suoritetaan Evelina London Children's Hospitalissa ja Barts Health Trustissa, mahdollisuuksien mukaan kotikäynteihin, jos perheille sopii.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tutkittavaa väestöä ovat lapset/nuoret, joilla on dystonia/dystoninen aivohalvaus.
Ikähaitari 5-25 vuotta
Kuvaus
Tärkeimmät osallistumiskriteerit
Kontrolliryhmä:
- Ikä 5-25 vuotta
- Ei tunnettua liikehäiriötä
- Pystyy ymmärtämään ja osallistumaan tutkimukseen.
Primaarinen dystoniaryhmä (eristetty geneettinen tai idiopaattinen):
- Ikä 5-25 vuotta
- Kliininen dystonia - neuvonantajan lastenneurologin kliinisen arvioinnin vahvistamana.
- Geneettinen tai idiopaattinen etiologia.
- Ei muita neurologisia poikkeavuuksia.
- Normaali kallon magneettikuvaus (MRI).
- Pystyy ymmärtämään ja osallistumaan tutkimukseen.
Dystoninen aivovamma ryhmä:
- Ikä 5-25 vuotta
- Kliininen dystonia/dyskinesia - neuvonantajan lastenneurologin kliinisen arvioinnin vahvistamana.
- Dokumentoitu perinataalinen hypoksis-iskeeminen enkefalopatia (HIE), ennenaikaisuus alle 35 viikkoa tai kernicterus.
- Vallitseva dystonia/dyskinesia / Minimaalinen spastisuus
- MRI-löydökset, jotka vastaavat akuuttia perinataalista HIE:tä, ennenaikaisuutta tai kernicterusta (mukaan lukien thalamin, tyviganglioiden ja peri-rolandin aivokuoren vaurioituminen, periventrikulaarinen leukomalasia tai iskeeminen parenkymaalivaurio).
- Pystyy ymmärtämään ja osallistumaan tutkimukseen.
Keskeiset poissulkemiskriteerit
Kontrolliryhmä:
- Ikä <5 tai >25 vuotta
- Mikä tahansa tunnettu liikehäiriö.
Primaarinen dystoniaryhmä (eristetty geneettinen tai idiopaattinen):
- Ikä < 5 tai > 25 vuotta
- Muiden neurologisten poikkeavuuksien esiintyminen dystonian lisäksi.
- Epänormaali kallon MRI.
Dystoninen aivovamma ryhmä:
- Ikä < 5 tai > 25 vuotta
- Ei selkeää perinataalista HIE-historiaa, ennenaikaisuutta tai kernicterusta.
- Vallitseva spastisuus.
- MRI-skannaus ei ole yhteensopiva perinataalisen HIE:n, keskosen tai kernicteruksen kanssa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kontrolliryhmä
|
Ei väliintuloa
|
|
Primaarinen dystoniaryhmä (geneettinen tai idiopaattinen)
|
Ei väliintuloa
|
|
Dystoninen aivohalvausryhmä
|
Ei väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos mu-modulaatiossa kokeiden välillä biopalautteen kanssa ja ilman
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
|
Toimenpiteen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 317454
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .