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근긴장이상 아동의 감각 운동 처리 향상

2022년 11월 9일 업데이트: King's College London

근긴장이상 및 근긴장이상 뇌성마비 아동/청소년의 피질 감각운동 처리 강화 - 뉴로피드백이 근긴장 이상/근긴장성 뇌성마비 아동 및 청소년의 뮤 뇌 리듬 조절을 강화할 수 있는지 여부를 평가하기 위한 관찰 연구

근긴장이상증은 치료할 수 없는 심각한 장애를 일으키는 운동 장애로, 고통스러운 근육 경련으로 인해 뒤틀린 움직임과 비정상적인 자세를 유발합니다. 유전적 조건과 뇌 손상을 포함하여 많은 원인이 있습니다. 어린 시절의 가장 흔한 원인은 종종 전신에 영향을 미치는 근긴장성 뇌성마비(CP)입니다.

기본 메커니즘은 알려져 있지 않지만 들어오는 "감각" 정보(예: 촉각 및 신체 위치에서 뇌로 보내는 신호)를 뇌에서 비정상적인 뇌 처리와 연관시키는 증거가 증가하고 있습니다. 이러한 신호에 대한 왜곡된 인식은 뇌가 움직임을 계획하고 수행하기 위한 지침을 생성하는 방식.

연구자의 이전 연구에서는 EEG(뇌전도 - 뇌파 신호) 및/또는 EMG(근전도 - 전기 신호)를 기록하는 방법을 사용하여 근긴장 이상 및 근긴장 CP가 있는 아동의 경우 움직임과 관련된 감각 정보를 뇌가 처리하는 방식이 비정상임을 보여주었습니다. 근육에서). 특정 뇌 리듬(mu라고 함)은 일반적으로 움직임에 대한 반응으로 잘 정의된 변화를 나타내며 감각 정보 처리를 반영합니다. 연구자의 작업은 이러한 리듬 변화가 근긴장이상/근긴장이상 CP가 있는 소아에서 비정상적임을 보여줍니다.

이 연구는 이러한 발견이 치료를 개선할 수 있는지 탐색할 것입니다. 특히 연구 팀은 컴퓨터에서 만화/게임으로 표시되는 뇌 리듬의 피드백을 사용하여 근긴장 이상/근긴장이상 CP가 있는 어린이와 청소년이 운동 작업 중에 이러한 뮤 리듬 반응을 향상시킬 수 있는지 여부를 조사할 것입니다. 조사관은 또한 향상된 뮤 활동이 개선된 움직임 제어와 관련이 있는지 여부를 평가할 것입니다. 이것은 치료/재활을 위해 그러한 장치를 사용할 미래의 가능성을 열어줄 것입니다.

5-25세의 근긴장이상/근긴장이상 CP가 있는 어린이 및 청소년을 연령에 맞는 대조군과 함께 모집합니다. 연구는 휴식 시간을 포함하여 2-3시간 동안 진행되며 Evelina London Children's Hospital 및 Barts Health Trust에서 실시되며 가족이 선호하는 경우 가정 방문 옵션이 제공됩니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (예상)

90

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

연구 대상 인구는 근긴장이상/근긴장이상 뇌성마비를 앓고 있는 아동/청소년입니다.

연령대 5~25세

설명

주요 포함 기준

대조군:

  • 5-25세
  • 알려진 운동 장애 없음
  • 이해하고 학습에 참여할 수 있습니다.

1차 근긴장 이상 그룹(격리된 유전 또는 특발성):

  • 5-25세
  • 임상 근긴장 이상 - 컨설턴트 소아 신경과 전문의의 임상 평가에서 확인되었습니다.
  • 유전적 또는 특발성 병인.
  • 다른 신경학적 이상은 없습니다.
  • 정상적인 두개골 자기공명영상(MRI).
  • 이해하고 학습에 참여할 수 있습니다.

근긴장성 뇌성마비 그룹:

  • 5-25세
  • 임상적 근긴장 이상/운동 이상증 - 컨설턴트 소아 신경과 전문의의 임상 평가에서 확인됨.
  • 주산기 저산소-허혈성 뇌병증(HIE), 미숙아 <35주 또는 핵황달의 기록된 병력.
  • 우세한 근긴장이상/운동이상증 / 최소 경직
  • 급성 주산기 HIE, 미숙아 또는 핵황달(시상, 기저핵 및 롤란주위 피질에 대한 고전적인 손상 패턴, 뇌실주위 백질연화증 또는 허혈성 실질 손상 포함)과 일치하는 MRI 소견.
  • 이해하고 학습에 참여할 수 있습니다.

주요 제외 기준

대조군:

  • 5세 미만 또는 25세 초과
  • 모든 알려진 운동 장애.

1차 근긴장 이상 그룹(격리된 유전 또는 특발성):

  • 5세 미만 또는 25세 초과
  • 근긴장이상 이외에 다른 신경학적 이상이 존재합니다.
  • 비정상적인 두개골 MRI.

근긴장성 뇌성마비 그룹:

  • 5세 미만 또는 25세 초과
  • 주산기 HIE, 미숙아 또는 핵황달의 명확한 병력 없음.
  • 우세한 경련.
  • MRI 스캔이 주산기 HIE, 미숙아 또는 핵황달과 호환되지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
대조군
다른: 개입 없음
개입 없음
원발성 근긴장이상 그룹(유전적 또는 특발성)
다른: 개입 없음
개입 없음
근긴장성 뇌성마비군
다른: 개입 없음
개입 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
바이오피드백 유무에 따른 시험 간 mu 변조의 변화
기간: 절차 중
절차 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

King's College London

협력자

Imperial College London
Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
University of Calgary
Barts & The London NHS Trust
University of Bristol

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2023년 2월 1일

기본 완료 (예상)

2028년 2월 1일

연구 완료 (예상)

2028년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 10월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 11월 9일

처음 게시됨 (실제)

2022년 11월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 11월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 11월 9일

마지막으로 확인됨

2022년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 317454

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

연구팀은 프로젝트 기간 동안 그리고 출판이 달성될 수 있도록 이후 5년 동안 데이터를 독점적으로 사용할 것입니다. 이 기간이 지나면 대부분의 데이터는 King's College London 데이터 저장소를 통해 데이터 공유에 사용할 수 있게 됩니다. 식별할 수 없는 데이터만 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 기간

연구 종료 후 약 5년 후에 데이터를 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 액세스 기준

데이터는 King's College London(KCL)의 기관 데이터 저장소에 저장됩니다. 각 데이터 세트에는 MRC(Medical Research Council) 지침 및 KCL 정책에 따라 데이터 공유 정책이 있습니다. 액세스 거버넌스는 이러한 연구 관련 정책과 일치합니다. PI는 저장소 팀과 함께 액세스 요청에 대한 의사 결정 프로세스를 만드는 데 관여합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구 프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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