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加强肌张力障碍儿童的感觉运动处理

2022年11月9日 更新者:King's College London

增强患有肌张力障碍和肌张力障碍性脑瘫的儿童/青少年的皮层感觉运动处理 - 一项评估神经反馈是否可以增强肌张力障碍/肌张力障碍性脑瘫儿童和青少年 mu 脑节律调节的观察性研究

肌张力障碍是一种严重致残的运动障碍,无法治愈,患者会遭受痛苦的肌肉痉挛,导致运动扭曲和姿势异常。 原因有很多,包括遗传条件和脑损伤。 儿童期最常见的原因是肌张力障碍性脑瘫 (CP),它通常会影响全身。

潜在的机制尚不清楚,但越来越多的证据表明大脑对传入的“感觉”信息(例如,从我们的触觉和身体位置向大脑发出的信号)的异常大脑处理:对这些信号的扭曲感知会破坏大脑产生计划和执行动作指令的方式。

研究人员之前的研究表明,通过使用记录 EEG(脑电图 - 脑波信号)和/或 EMG(肌电图 - 电信号)的方法,患有肌张力障碍和肌张力障碍性脑瘫儿童的大脑处理与运动相关的感觉信息的方式异常来自肌肉)。 特定的脑节律(称为 mu)通常显示出对运动的明确定义的变化,并反映了感官信息的处理。 研究人员的工作表明,这些节律变化在患有肌张力障碍/肌张力障碍性 CP 的儿童中是异常的。

本研究将探讨这些发现是否可以改善治疗。 特别是,研究小组将调查患有肌张力障碍/肌张力障碍性 CP 的儿童和年轻人是否可以通过使用在计算机上显示为卡通/游戏的大脑节律反馈来增强运动任务期间的这些 mu 节律反应。 研究人员还将评估增强的 mu 活动是否与改善的运动控制有关。 这将开启未来使用此类设备进行治疗/康复的可能性。

将招募 5-25 岁患有肌张力障碍/肌张力障碍性 CP 的儿童和年轻人,以及年龄匹配的对照。 研究将持续 2-3 小时,中间有休息时间,将在 Evelina London 儿童医院和 Barts Health Trust 进行,如果家庭愿意,可以选择进行家访。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

90

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

3年 至 23年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

要研究的人群是患有肌张力障碍/肌张力障碍性脑瘫的儿童/青少年。

年龄范围 5-25 岁

描述

关键纳入标准

控制组:

  • 年龄 5 -25 岁
  • 没有已知的运动障碍
  • 能够理解并参与学习。

原发性肌张力障碍组(孤立遗传或特发性):

  • 5-25岁
  • 临床肌张力障碍 - 经顾问儿科神经科医生的临床评估证实。
  • 遗传或特发性病因。
  • 无其他神经系统异常。
  • 正常头颅磁共振成像 (MRI)。
  • 能够理解并参与学习。

肌张力障碍性脑瘫组:

  • 5-25岁
  • 临床肌张力障碍/运动障碍 - 由顾问儿科神经科医生进行临床评估证实。
  • 围产期缺氧缺血性脑病 (HIE)、早产 <35 周或核黄疸病史。
  • 主要肌张力障碍/运动障碍/轻度痉挛
  • MRI 结果符合急性围产期 HIE、早产或核黄疸(包括典型的丘脑损伤模式、基底神经节和周围皮质、脑室周围白质软化或缺血性实质损伤)。
  • 能够理解并参与学习。

关键排除标准

控制组:

  • 年龄 <5 或 >25 岁
  • 任何已知的运动障碍。

原发性肌张力障碍组(孤立遗传或特发性):

  • 年龄 < 5 或 >25 岁
  • 除肌张力障碍外,还存在其他神经系统异常。
  • 头颅 MRI 异常。

肌张力障碍性脑瘫组:

  • 年龄 < 5 或 >25 岁
  • 没有明确的围产期 HIE、早产或核黄疸病史。
  • 痉挛为主。
  • MRI 扫描与围产期 HIE、早产或核黄疸不相容

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:横截面

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
控制组
无干预
原发性肌张力障碍组(遗传性或特发性)
无干预
肌张力障碍性脑瘫组
无干预

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
有和没有生物反馈的试验之间 mu 调制的变化
大体时间:手术过程中
手术过程中

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2023年2月1日

初级完成 (预期的)

2028年2月1日

研究完成 (预期的)

2028年2月1日

研究注册日期

首次提交

2022年10月24日

首先提交符合 QC 标准的

2022年11月9日

首次发布 (实际的)

2022年11月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年11月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年11月9日

最后验证

2022年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

研究团队将在项目期间和之后的五年内独家使用数据,以便发表论文。 在此期间之后,大部分数据将可通过伦敦国王学院的数据存储库进行数据共享。 只有不可识别的数据可用。

IPD 共享时间框架

数据将在研究结束后大约 5 年可用

IPD 共享访问标准

数据将存放在伦敦国王学院 (KCL) 的机构数据存储库中。 每个数据集都有数据共享政策,符合 MRC(医学研究委员会)指南和 KCL 政策。 访问权限的管理将符合这些特定于研究的政策。 PI 将与存储库团队一起参与制定访问请求的决策过程。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究协议

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

无干预的临床试验

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