Verbetering van sensomotorische verwerking bij kinderen met dystonie
Verbetering van de corticale sensomotorische verwerking bij kinderen/jongeren met dystonie en dystonische cerebrale parese - een observatieonderzoek om te evalueren of neurofeedback de modulatie van het mu-hersenritme kan verbeteren bij kinderen en jongeren met dystonie/dystonische cerebrale parese
Dystonie is een ernstig invaliderende bewegingsstoornis die niet te genezen is, waarbij mensen last hebben van pijnlijke spierspasmen die draaiende bewegingen en abnormale houdingen veroorzaken. Er zijn veel oorzaken, waaronder genetische aandoeningen en hersenletsel. De meest voorkomende oorzaak bij kinderen is dystonische cerebrale parese (CP), die vaak het hele lichaam aantast.
De onderliggende mechanismen zijn onbekend, maar er zijn steeds meer aanwijzingen dat de hersenen abnormale hersenverwerking van binnenkomende "zintuiglijke" informatie impliceren (bijv. manier waarop de hersenen instructies produceren voor het plannen en uitvoeren van bewegingen.
Eerdere studies van de onderzoeker hebben aangetoond dat de manier waarop de hersenen sensorische informatie met betrekking tot beweging verwerken abnormaal is bij kinderen met dystonie en dystonische CP, door methoden te gebruiken die het EEG (elektro-encefalogram - hersengolfsignalen) en/of EMG (elektromyogram - elektrisch signaal) registreren. van spieren). Een specifiek hersenritme (mu genaamd) vertoont typisch goed gedefinieerde veranderingen als reactie op beweging en weerspiegelt de verwerking van sensorische informatie. Uit het werk van de onderzoeker blijkt dat deze ritmeveranderingen abnormaal zijn bij kinderen met dystonie/dystonische CP.
Deze studie zal onderzoeken of deze bevindingen de behandeling kunnen verbeteren. Het onderzoeksteam zal in het bijzonder onderzoeken of kinderen en jongeren met dystonie/dystonische CP deze mu-ritmereacties tijdens een bewegingstaak kunnen versterken door gebruik te maken van feedback van hun hersenritmes weergegeven als een cartoon/game op een computer. De onderzoekers zullen ook beoordelen of verhoogde mu-activiteit geassocieerd is met verbeterde bewegingscontrole. Dit zou toekomstige mogelijkheden openen om dergelijke apparaten te gebruiken voor therapie/revalidatie.
Kinderen en jongeren met dystonie/dystonische CP in de leeftijd van 5-25 jaar zullen worden geworven, samen met leeftijdsafhankelijke controles. Studies zullen 2-3 uur duren met tijd voor pauzes en zullen worden uitgevoerd in het Evelina London Children's Hospital en Barts Health Trust, met de optie voor huisbezoeken indien gewenst voor gezinnen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
De te onderzoeken populatie bestaat uit kinderen/jongeren met dystonie / dystonische cerebrale parese.
Leeftijdscategorie 5-25 jaar
Beschrijving
Belangrijkste opnamecriteria
Controlegroep:
- Leeftijd 5 -25 jaar
- Geen bekende bewegingsstoornis
- In staat om studie te begrijpen en eraan deel te nemen.
Primaire dystoniegroep (geïsoleerd genetisch of idiopathisch):
- Leeftijd 5-25 jaar
- Klinische dystonie - zoals bevestigd op basis van klinische beoordeling door kinderneuroloog.
- Genetische of idiopathische etiologie.
- Geen andere neurologische afwijking.
- Normale craniale magnetische resonantiebeeldvorming (MRI).
- In staat om studie te begrijpen en eraan deel te nemen.
Dystonische cerebrale parese groep:
- Leeftijd 5-25 jaar
- Klinische dystonie/dyskinesie - zoals bevestigd na klinische beoordeling door kinderneuroloog.
- Gedocumenteerde geschiedenis van perinatale hypoxische-ischemische encefalopathie (HIE), vroeggeboorte <35 weken of kernicterus.
- Overheersende dystonie/dyskinesie/minimale spasticiteit
- MRI-bevindingen in overeenstemming met acute perinatale HIE, prematuriteit of kernicterus (inclusief klassiek patroon van schade aan thalami, basale ganglia en peri-rolandische cortex, periventriculaire leukomalacie of ischemisch parenchymaal letsel).
- In staat om studie te begrijpen en eraan deel te nemen.
Belangrijkste uitsluitingscriteria
Controlegroep:
- Leeftijd <5 of >25 jaar
- Elke bekende bewegingsstoornis.
Primaire dystoniegroep (geïsoleerd genetisch of idiopathisch):
- Leeftijd < 5 of >25 jaar
- Aanwezigheid van andere neurologische afwijkingen naast dystonie.
- Abnormale craniale MRI.
Dystonische cerebrale parese groep:
- Leeftijd < 5 of >25 jaar
- Geen duidelijke geschiedenis van perinatale HIE, vroeggeboorte of kernicterus.
- Overheersende spasticiteit.
- MRI-scan niet compatibel met perinatale HIE, prematuriteit of kernicterus
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Controlegroep
|
Geen tussenkomst
|
|
Primaire dystoniegroep (genetisch of idiopathisch)
|
Geen tussenkomst
|
|
Dystonische cerebrale parese groep
|
Geen tussenkomst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in mu-modulatie tussen proeven met en zonder biofeedback
Tijdsspanne: Tijdens de procedure
|
Tijdens de procedure
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 317454
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- Leerprotocool
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .