高齢者の転倒リスクを軽減する歩行訓練
2022年11月5日 更新者：Ehab Mohamed Abd El Kafy、Umm Al-Qura University
高齢者の転倒リスクを軽減するための仮想現実ベースの歩行トレーニング。
転倒は、高齢者に影響を与える可能性のある主要な問題の 1 つと考えられており、悪い結果につながる可能性があります。
安全な歩行には、高齢者が外部からの要求や突然の環境変化を予測して迅速に対応する必要があります。トレッドミル トレーニングは、高齢者の歩行能力と転倒回避能力の向上に効果的であることが多くの研究で示されています。
C-Mill トレッドミルは、歩行障害とバランス障害のトレーニングに最近使用された革新的なデバイスです。したがって、この研究では、高齢者の転倒リスクに対する仮想現実トレッドミルを使用した歩行トレーニングの有効性を評価することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
転倒による怪我は、高齢者にとって深刻な脅威となります。
転倒の危険は数多くあり、身体的、心理的、社会的、経済的な影響が含まれます。
多くの研究は、歩行とバランスの練習が歩行能力の向上、障害物回避の改善、および高齢者の転倒の発生率の減少に効果的に寄与することを示しています.
したがって、通常の日常の歩行の複雑で困難な状況の練習は、転倒を防ぐために非常に重要です.
多くの研究で、トレッドミル トレーニングが高齢者の歩行能力と転倒回避能力の向上に効果的であることが示されています。
C-Mill トレッドミルは最近、障害のある歩行とバランスのトレーニングに使用されています。
C-Mill は、仮想現実環境、障害物回避ゲーム、さまざまなバランス チャレンジを安全で制御された環境に適用して、歩行の適応性を高め、日常生活のパフォーマンスを向上させます。転倒による怪我は深刻な結果をもたらします。
これらの傷害の管理には費用がかかり、医療機関に悪影響を及ぼします。
したがって、高齢者の転倒を予防および軽減するための予防プログラムは、これらの深刻な結果を軽減するために非常に重要です。
したがって、この研究では、仮想現実のトレッドミルを使用した歩行トレーニングと、高齢者の転倒リスクに関する従来の理学療法トレーニング プログラムの有効性を比較します。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Mecca、サウジアラビア、21955
- 募集
- Ehab Mohamed Abd El Kafy
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
60 人の健康な高齢者の男女がこの研究に参加します。 彼らの年齢は 60 歳から 70 歳の間です。 彼らは、医師によって署名された確認済みの書面による医療報告書に基づいて、安定した医療状態を持っている必要があります。 すべての参加者は、この研究トレーニングプログラム以外で、研究アプリケーションの期間中にバランスと歩行を改善するための他のトレーニングを受けるべきではありません.
除外基準:
除外基準には、次の参加者が含まれます。
- 認知機能の低下 (Mini-Mental State Examination スケールに基づく < 23 ポイント;
- 筋肉麻痺、
- 下肢の骨の変形を修正し、
- バランス赤字、
- 視覚的な問題、
- 糖尿病、
- 多発神経障害、
- 歩行障害、
- 歩行中の歩行補助具の使用、
- めまい、抗てんかん薬の使用、高血圧、
- 前庭および小脳の問題;と
- 聴覚および知覚の疾患/障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：対照群
対照群の参加者は、以下のように 1 時間、従来の機能トレーニング (従来の理学療法プログラム) を受けます。
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従来の理学療法プログラムには、次のものが含まれます。
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実験的：実験グループ
実験グループの参加者は、2 つの部分で構成される治療プログラムを受け取ります。 最初の部分には、C-Mill バーチャル リアリティ トレッドミルでの (30 分間) のトレーニングが含まれていました。 C-Mill は、インタラクティブなバーチャル リアリティ ゲームとアプリケーションを備えた計装トレッドミルです。 C-Mill は、安全で管理された環境で拡張仮想現実環境、障害物回避ゲーム、さまざまなバランス チャレンジを適用して、日常生活における歩行の適応性とパフォーマンスを向上させます。 トレーニング プログラムのパート 1 とパート 2 の間に 15 分間の休憩があります。 2 番目の部分 (従来のトレーニング プログラム) (30 分) には以下が含まれます。
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C-Mill トレッドミルは、障害のある歩行とバランスのトレーニングに使用される革新的なデバイスです。
C-Mill は、インタラクティブなバーチャル リアリティ ゲームとアプリケーションを備えた計装トレッドミルです。この計器には、安全フレーム、体重サポート、トレッドミル フォース プレート、トレッドミル ベルト、調節可能な手すり、カメラ、ユーザー オペレーティング システム、インタラクティブなビジュアル スクリーン、拡張機能が付属しています。現実の投影。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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転倒リスクテストのスコアの変化。 （転倒リスクの変化を評価するテスト）
時間枠：[データはベースライン時と介入開始から 6 週間後に収集されます]
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Biodex バランス システムを使用して、転倒リスク テストの全体的な安定性指数の変化を評価しました。
この研究では、動的レベル (11) を選択して、転倒リスク テストを適用します。
すべての子供の結果が登録され、子供の年齢範囲に基づいてデバイスのソフトウェアに保存されている標準データと比較されます。
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[データはベースライン時と介入開始から 6 週間後に収集されます]
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安定性限界試験（バランス能力の変化を評価する試験）の総合安定性指数{パーセント値（％）}および制御時間{秒}の変化
時間枠：[データはベースライン時と介入開始から 6 週間後に収集されます]
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Biodex Balance System を使用して、全体的な安定性指数の変化と、安定限界試験の制御時間を評価します。
このテストでは、パーセンテージ値 (%) で表される全体的な方向制御の測定が含まれます。
スコアが高いほど、バランス制御が優れていることを示します。
テストには、テストを完了するのに必要な合計時間 (秒) の測定も含まれます。このパラメーターを改善するには、テストを完了するために記録された時間を最小限に抑える必要があります。
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[データはベースライン時と介入開始から 6 週間後に収集されます]
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Timed Up and Go（TUG）の変化（高齢者の転倒確率を評価するテスト）
時間枠：[データはベースライン時と介入開始から 6 週間後に収集されます]
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Timed Up and Go Test (TUG) は、高齢者の次のパラメーターを評価するために使用されます: 転倒リスク、歩行能力、バランス、および可動性。
これは、高齢者の転倒確率を具体的に測定する、信頼性が高く、有効で感度の高い検査です。
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[データはベースライン時と介入開始から 6 週間後に収集されます]
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Ehab M Abd El Kafy, PhD、Department of Physical Therapy- Faculty of Applied Medical Sciences - Umm Al Qura University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年11月1日
一次修了 (予想される)
2023年1月15日
研究の完了 (予想される)
2023年1月30日
試験登録日
最初に提出
2022年11月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年11月5日
最初の投稿 (実際)
2022年11月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年11月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年11月5日
最終確認日
2022年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 22UQU4280521DSR01
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
- 利用可能なデータは、プライマリ スポンサーの裁量によるケースバイケースです。
IPD 共有時間枠
開始日: 主な結果の公表から 1 年後 終了日: 主な結果の公表から 2 年後に終了
IPD 共有アクセス基準
データは主任研究者が取得できます。
メールアドレス: emkafy@uqu.edu.sa
IPD 共有サポート情報タイプ
- 統計分析計画 (SAP)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。