Trénink chůze pro snížení rizika pádu u starších osob
5. listopadu 2022 aktualizováno: Ehab Mohamed Abd El Kafy, Umm Al-Qura University
Trénink chůze založený na virtuální realitě pro snížení rizika pádu u starších osob.
Pád je považován za jeden z hlavních problémů, které mohou postihnout seniory, což může mít špatné následky.
Bezpečná chůze vyžaduje, aby starší dospělý předvídal a rychle reagoval na vnější požadavky a náhlé změny prostředí. Mnoho studií prokázalo, že trénink na běžeckém pásu je účinný při zlepšování schopnosti starší osoby chodit a vyhýbat se pádům.
Běžecký pás C-Mill je inovativní zařízení, které se v poslední době používá k nácviku narušené chůze a rovnováhy. Tato studie se proto zaměří na zhodnocení účinnosti nácviku chůze s běžeckým pásem pro virtuální realitu na riziko pádu u starších osob.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Zranění při pádu vážně ohrožují starší lidi.
Nebezpečí pádu je mnoho, zahrnují fyzické, psychické, sociální a ekonomické důsledky.
Mnoho studií prokázalo, že chůze a balanční cvičení účinně přispívají ke zlepšení výkonnosti při chůzi, zlepšují vyhýbání se překážkám a snižují výskyt pádů u starších osob.
Proto je nácvik složitých a náročných situací obvyklé každodenní chůze velmi důležitý pro prevenci pádů.
Mnoho studií prokázalo, že trénink na běžícím pásu je účinný při zlepšování schopnosti starších lidí chodit a vyhýbat se pádům.
Běžecký pás C-Mill se v poslední době používá k tréninku narušené chůze a rovnováhy.
C-Mill využívá prostředí virtuální reality, hry s vyhýbáním se překážkám a různé problémy s rovnováhou v bezpečném a kontrolovaném prostředí, aby zvýšil přizpůsobivost chůze a zlepšil výkon v každodenním životě. Zranění při pádu mají vážné následky.
Léčba těchto úrazů je nákladná a má negativní dopad na zdravotnické subjekty.
Pro zmírnění těchto závažných následků jsou proto velmi důležité preventivní programy pro prevenci a snížení pádů u seniorů.
Proto bude tato studie porovnávat účinnost tréninku chůze s běžeckým pásem ve virtuální realitě a konvenčním tréninkovým programem fyzikální terapie na riziko pádu u starších osob.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Mecca, Saudská arábie, 21955
- Nábor
- Ehab Mohamed Abd El Kafy
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
60 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
Této studie se zúčastní 60 zdravých starších dospělých, obou pohlaví. Jejich věk se bude pohybovat mezi 60 až 70 lety. Měli by mít stabilní zdravotní stav na základě potvrzené písemné lékařské zprávy podepsané jejich lékaři. Všichni účastníci by po dobu podávání přihlášky ke studiu neměli absolvovat další školení ke zlepšení rovnováhy a chůze, s výjimkou tohoto studijního vzdělávacího programu.
Kritéria vyloučení:
Kritéria vyloučení budou zahrnovat každého účastníka, který:
- kognitivní snížení (< 23 bodů na základě stupnice Mini-Mental State Examination);
- svalová paralýza,
- fixované kostní deformity dolních končetin,
- bilanční deficity,
- zrakové problémy,
- diabetes mellitus,
- polyneuropatie,
- poruchy chůze,
- používání pomocných pomůcek při chůzi,
- vertigo, užívání léků proti záchvatům a hypertenze,
- vestibulární a cerebelární problémy; a
- choroby/poruchy sluchu a vnímání
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Účastníci kontrolní skupiny absolvují konvenční funkční trénink (program konvenční fyzikální terapie) po dobu jedné hodiny, jak je uvedeno dále.
|
Program konvenční fyzikální terapie zahrnuje následující:
|
|
Experimentální: Experimentální skupina
Účastníci experimentální skupiny obdrží léčebný program, který se skládá ze dvou částí. První část zahrnovala trénink (30 minut) na běžeckém pásu virtuální reality The C-Mill. C-Mill je přístrojový běžecký pás s interaktivními hrami a aplikacemi virtuální reality. C-Mill využívá prostředí rozšířené virtuální reality, hry na vyhýbání se překážkám a různé problémy s rovnováhou v bezpečném a kontrolovaném prostředí, aby se zvýšila přizpůsobivost chůze a výkon v každodenním životě. Mezi první a druhou částí tréninkového programu bude 15 minut odpočinku Druhá část (konvenční tréninkový program) (30 minut) bude zahrnovat:
|
Běžecký pás C-Mill je inovativní zařízení používané pro nácvik narušené chůze a rovnováhy.
C-Mill je přístrojový běžecký pás s interaktivními hrami a aplikacemi virtuální reality. Přístroj je dodáván s bezpečnostním rámem, podporou tělesné hmotnosti, silovými deskami na běžeckém pásu, pásem na běžeckém pásu, nastavitelnými madly, kamerami, uživatelským operačním systémem, interaktivní vizuální obrazovkou a rozšířeným projekce reality.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna skóre testu rizika pádu. (test, který hodnotí změnu rizika pádu)
Časové okno: [Údaje budou shromažďovány na začátku a 6 týdnů po zahájení intervence]
|
Biodex Balance System byl použit k posouzení změny v indexu celkové stability testu rizika pádu.
V této studii bude pro aplikaci testu rizika pádu zvolena dynamická úroveň (11).
Výsledek pro každé dítě bude registrován a porovnán s normativními daty uloženými v softwaru zařízení na základě věkového rozmezí dětí.
|
[Údaje budou shromažďovány na začátku a 6 týdnů po zahájení intervence]
|
|
Změna v indexu celkové stability {procentní hodnota (%)} a doba kontroly {sekundy} pro test limitu stability (test, který hodnotí změnu schopnosti rovnováhy)
Časové okno: [Údaje budou shromažďovány na začátku a 6 týdnů po zahájení intervence]
|
Biodex Balance System bude použit k posouzení změny celkového indexu stability a doby kontroly testu limitu stability.
Tento test zahrnuje měření celkové směrové regulace, která je reprezentována jako procentuální hodnota (%).
Vyšší skóre bude znamenat lepší kontrolu rovnováhy.
Test také zahrnuje měření celkového času potřebného k dokončení testu (sekundy), zlepšení tohoto parametru vyžaduje minimalizaci času zaznamenaného k dokončení testu.
|
[Údaje budou shromažďovány na začátku a 6 týdnů po zahájení intervence]
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v Timed Up and Go (TUG) (test, který hodnotí pravděpodobnost pádů u starších osob)
Časové okno: [Údaje budou shromažďovány na začátku a 6 týdnů po zahájení intervence]
|
Test Timed Up and Go (TUG) bude použit k posouzení následujících parametrů u starších dospělých: riziko pádu, schopnost chůze, rovnováha a pohyblivost.
Je to spolehlivý, validní a citlivý test, který je specifickým měřítkem pravděpodobnosti pádů u seniorů.
|
[Údaje budou shromažďovány na začátku a 6 týdnů po zahájení intervence]
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ehab M Abd El Kafy, PhD, Department of Physical Therapy- Faculty of Applied Medical Sciences - Umm Al Qura University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
15. ledna 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
30. ledna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. listopadu 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. listopadu 2022
První zveřejněno (Aktuální)
14. listopadu 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. listopadu 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. listopadu 2022
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 22UQU4280521DSR01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ano
Popis plánu IPD
- Dostupné údaje jsou případ od případu na uvážení primárního sponzora
Časový rámec sdílení IPD
Datum zahájení: Začátek jeden rok po zveřejnění hlavních výsledků Datum ukončení: Končí dva roky po zveřejnění hlavních výsledků
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Údaje může získat hlavní řešitel.
E-mailová adresa: emkafy@uqu.edu.sa
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- Plán statistické analýzy (SAP)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .