Trening chodu w celu zmniejszenia ryzyka upadków u osób starszych
5 listopada 2022 zaktualizowane przez: Ehab Mohamed Abd El Kafy, Umm Al-Qura University
Trening chodu oparty na rzeczywistości wirtualnej w celu zmniejszenia ryzyka upadku u osób starszych.
Upadki są uważane za jeden z głównych problemów, które mogą dotknąć osoby starsze, co może prowadzić do złych konsekwencji.
Bezpieczne chodzenie wymaga od osoby starszej przewidywania i szybkiego reagowania na wymagania zewnętrzne i nagłe zmiany środowiska. Wiele badań wykazało, że trening na bieżni skutecznie poprawia zdolność chodzenia osób starszych i unikania upadków.
Bieżnia C-Mill jest innowacyjnym urządzeniem, które od niedawna wykorzystywane jest do treningu osób z zaburzeniami chodu i równowagi. Dlatego niniejsze badanie będzie miało na celu ocenę skuteczności treningu chodu z wykorzystaniem bieżni wirtualnej rzeczywistości na ryzyko upadków u osób starszych.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Urazy spowodowane upadkiem stanowią poważne zagrożenie dla osób starszych.
Istnieje wiele zagrożeń związanych z upadkiem, które obejmują konsekwencje fizyczne, psychologiczne, społeczne i ekonomiczne.
Wiele badań wykazało, że ćwiczenia chodu i równowagi skutecznie przyczyniają się do poprawy sprawności chodu, poprawy umiejętności unikania przeszkód i zmniejszenia częstości upadków u osób starszych.
Dlatego praktyka złożonych i trudnych sytuacji zwykłego codziennego chodzenia jest bardzo ważna, aby zapobiegać upadkom.
Wiele badań wykazało, że trening na bieżni skutecznie poprawia zdolność osób starszych do chodzenia i unikania upadków.
Bieżnia C-Mill jest od niedawna wykorzystywana do treningu osób z zaburzeniami chodu i równowagi.
C-Mill stosuje środowisko rzeczywistości wirtualnej, gry do unikania przeszkód i różnorodne wyzwania związane z równowagą w bezpiecznym i kontrolowanym środowisku, aby zwiększyć zdolność chodzenia i poprawić wydajność w życiu codziennym. Urazy spowodowane upadkiem mają poważne konsekwencje.
Leczenie tych urazów jest kosztowne i ma negatywny wpływ na podmioty lecznicze.
Dlatego programy profilaktyczne mające na celu zapobieganie i ograniczanie upadków wśród osób starszych są bardzo ważne dla ograniczenia tych poważnych konsekwencji.
Dlatego w niniejszym badaniu porównana zostanie skuteczność treningu chodu z bieżnią w wirtualnej rzeczywistości i konwencjonalnym programem treningowym z zakresu fizykoterapii na ryzyko upadków u osób starszych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Mecca, Arabia Saudyjska, 21955
- Rekrutacyjny
- Ehab Mohamed Abd El Kafy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
60 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
W badaniu weźmie udział 60 zdrowych osób starszych, obojga płci. Ich wiek będzie się wahał od 60 do 70 lat. Powinni mieć stabilny stan zdrowia na podstawie potwierdzonego pisemnego orzeczenia lekarskiego podpisanego przez ich lekarzy. Wszyscy uczestnicy nie powinni przechodzić innych szkoleń w celu poprawy równowagi i chodu w czasie trwania wniosku o udział w badaniu, z wyjątkiem tego programu szkoleniowego.
Kryteria wyłączenia:
Kryteria wykluczenia obejmują każdego uczestnika, który:
- obniżenie funkcji poznawczych (< 23 punkty na podstawie skali Mini-Mental State Examination;
- porażenie mięśni,
- utrwalone deformacje kostne kończyn dolnych,
- deficyty bilansowe,
- problemy ze wzrokiem,
- cukrzyca,
- polineuropatia,
- zaburzenia chodu,
- korzystanie z urządzeń wspomagających chodzenie podczas chodzenia,
- zawroty głowy, leki przeciwdrgawkowe, nadciśnienie tętnicze,
- problemy przedsionkowe i móżdżkowe; I
- choroby/upośledzenia słuchu i percepcji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Uczestnicy grupy kontrolnej przejdą konwencjonalny trening funkcjonalny (konwencjonalny program fizykoterapii) przez jedną godzinę w następujący sposób.
|
Program konwencjonalnej fizjoterapii obejmuje:
|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Uczestnicy grupy eksperymentalnej otrzymają program leczenia składający się z dwóch części. Pierwsza część obejmowała trening (30 minut) na bieżni wirtualnej rzeczywistości The C-Mill. C-Mill to oprzyrządowana bieżnia z interaktywnymi grami i aplikacjami wirtualnej rzeczywistości. C-Mill wykorzystuje środowisko rozszerzonej rzeczywistości wirtualnej, gry do unikania przeszkód i różnorodne wyzwania związane z równowagą w bezpiecznym i kontrolowanym środowisku, aby zwiększyć zdolność chodzenia i wydajność w życiu codziennym. Pomiędzy pierwszą a drugą częścią programu treningowego przewidziany jest 15-minutowy odpoczynek Druga część (konwencjonalny program treningowy) (30 minut) obejmie:
|
Bieżnia C-Mill to innowacyjne urządzenie służące do treningu osób z zaburzeniami chodu i równowagi.
C-Mill to oprzyrządowana bieżnia z interaktywnymi grami i aplikacjami wirtualnej rzeczywistości. Przyrząd jest dostarczany z ramą bezpieczeństwa, podporą ciała, płytami siłowymi bieżni, pasem bieżni, regulowanymi poręczami, kamerami, systemem operacyjnym użytkownika, interaktywnym ekranem wizualnym i rozszerzonym projekcja rzeczywistości.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyniku testu ryzyka upadku. (test oceniający zmianę ryzyka upadku)
Ramy czasowe: [Dane będą zbierane na początku badania i 6 tygodni po rozpoczęciu interwencji]
|
Do oceny zmiany ogólnego wskaźnika stabilności testu ryzyka upadku wykorzystano system Biodex Balance.
W niniejszym opracowaniu do zastosowania testu ryzyka upadku zostanie wybrany poziom dynamiczny (11).
Wynik dla każdego dziecka zostanie zarejestrowany i porównany z danymi normatywnymi zapisanymi w oprogramowaniu urządzenia w oparciu o przedział wiekowy dzieci.
|
[Dane będą zbierane na początku badania i 6 tygodni po rozpoczęciu interwencji]
|
|
Zmiana Ogólnego Wskaźnika Stabilności {wartość procentowa (%)} i Czasu Kontroli {sekundy} dla Testu Granicy Stabilności (test oceniający zmianę zdolności równowagi)
Ramy czasowe: [Dane będą zbierane na początku badania i 6 tygodni po rozpoczęciu interwencji]
|
System Biodex Balance zostanie wykorzystany do oceny zmiany ogólnego wskaźnika stabilności i czasu kontroli testu granicznego stabilności.
Ten test obejmuje pomiar ogólnej kontroli kierunkowej, która jest wyrażona jako wartość procentowa (%).
Wyższe wyniki wskazują na lepszą kontrolę równowagi.
Test obejmuje również pomiar całkowitego czasu potrzebnego do wykonania testu (sekundy), poprawa tego parametru wymaga minimalizacji czasu rejestrowanego do zakończenia testu.
|
[Dane będą zbierane na początku badania i 6 tygodni po rozpoczęciu interwencji]
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w Timed Up and Go (TUG) (test oceniający prawdopodobieństwo upadków wśród osób starszych)
Ramy czasowe: [Dane będą zbierane na początku badania i 6 tygodni po rozpoczęciu interwencji]
|
Test Timed Up and Go (TUG) zostanie wykorzystany do oceny następujących parametrów u osób starszych: ryzyko upadku, zdolność chodzenia, równowaga i mobilność.
Jest to rzetelny, trafny i czuły test, który jest swoistą miarą prawdopodobieństwa upadków wśród osób starszych.
|
[Dane będą zbierane na początku badania i 6 tygodni po rozpoczęciu interwencji]
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ehab M Abd El Kafy, PhD, Department of Physical Therapy- Faculty of Applied Medical Sciences - Umm Al Qura University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
15 stycznia 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 stycznia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 listopada 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 listopada 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 listopada 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 listopada 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 listopada 2022
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 22UQU4280521DSR01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAk
Opis planu IPD
- Dostępne dane są rozpatrywane indywidualnie dla każdego przypadku według uznania głównego sponsora
Ramy czasowe udostępniania IPD
Data rozpoczęcia: rozpoczyna się rok po opublikowaniu głównych wyników. Data zakończenia: kończy się dwa lata po opublikowaniu głównych wyników
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Dane może uzyskać Kierownik Badacza.
Adres e-mail: emkafy@uqu.edu.sa
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- Plan analizy statystycznej (SAP)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .