Entraînement à la marche pour réduire le risque de chute chez les personnes âgées
5 novembre 2022 mis à jour par: Ehab Mohamed Abd El Kafy, Umm Al-Qura University
Entraînement à la marche basé sur la réalité virtuelle pour réduire le risque de chute chez les personnes âgées.
La chute est considérée comme l'un des problèmes majeurs pouvant affecter les personnes âgées, ce qui peut entraîner de mauvaises conséquences.
Pour marcher en toute sécurité, la personne âgée doit anticiper et répondre rapidement aux demandes externes et aux changements environnementaux soudains. De nombreuses études ont montré que l'entraînement sur tapis roulant est efficace pour améliorer la capacité de la personne âgée à marcher et à éviter les chutes.
Le tapis roulant C-Mill est un appareil innovant qui a récemment été utilisé pour l'entraînement de la marche et de l'équilibre altérés. Par conséquent, cette étude visera à évaluer l'efficacité de l'entraînement à la marche avec un tapis roulant de réalité virtuelle sur le risque de chute chez les personnes âgées.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les blessures causées par les chutes constituent de graves menaces pour les personnes âgées.
Les risques de chute sont nombreux, ils incluent des conséquences physiques, psychologiques, sociales et économiques.
De nombreuses études ont montré que les exercices de marche et d'équilibre contribuent efficacement à améliorer les performances de marche, à améliorer l'évitement des obstacles et à réduire l'incidence des chutes chez les personnes âgées.
Par conséquent, la pratique de situations complexes et difficiles de la marche quotidienne habituelle est très importante pour prévenir les chutes.
De nombreuses études ont montré que l'entraînement sur tapis roulant est efficace pour améliorer la capacité de la personne âgée à marcher et à éviter les chutes.
Le tapis roulant C-Mill est récemment utilisé pour l'entraînement de la marche et de l'équilibre avec facultés affaiblies.
C-Mill applique un environnement de réalité virtuelle, des jeux d'évitement d'obstacles et une variété de défis d'équilibre dans un environnement sûr et contrôlé pour augmenter l'adaptabilité de la marche et améliorer les performances dans la vie quotidienne. Les blessures causées par les chutes ont de graves conséquences.
La prise en charge de ces blessures est coûteuse et impacte négativement les établissements de santé.
Par conséquent, les programmes de prévention pour prévenir et réduire les chutes chez les personnes âgées sont très importants pour réduire ces conséquences graves.
Par conséquent, cette étude comparera l'efficacité de l'entraînement à la marche avec un tapis roulant de réalité virtuelle et le programme d'entraînement de physiothérapie conventionnel sur le risque de chute chez les personnes âgées.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Mecca, Arabie Saoudite, 21955
- Recrutement
- Ehab Mohamed Abd El Kafy
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
60 personnes âgées en bonne santé, des deux sexes, participeront à cette étude. Leurs âges seront compris entre 60 et 70 ans. Ils doivent avoir un statut médical stable basé sur un rapport médical écrit confirmé signé par leurs médecins. Tous les participants ne doivent pas recevoir d'autre formation pour améliorer leur équilibre et leur démarche pendant la durée de la candidature à l'étude, sauf dans le cadre de ce programme de formation à l'étude.
Critère d'exclusion:
Les critères d'exclusion incluront tout participant ayant :
- une réduction cognitive (< 23 points selon l'échelle du Mini-Mental State Examination ;
- paralysie musculaire,
- déformations osseuses fixes des membres inférieurs,
- les déficits d'équilibre,
- problèmes visuels,
- diabète sucré,
- polyneuropathie,
- troubles de la marche,
- utiliser des aides à la marche pendant la marche,
- vertiges, utilisation de médicaments anticonvulsivants et hypertension,
- problèmes vestibulaires et cérébelleux; et
- maladies/troubles auditifs et perceptuels
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Les participants du groupe témoin recevront un entraînement fonctionnel conventionnel (programme de physiothérapie conventionnel) pendant une heure comme suit.
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Le programme de physiothérapie conventionnelle comprend les éléments suivants :
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Expérimental: Groupe expérimental
Les participants au groupe expérimental recevront un programme de traitement composé de deux parties. La première partie comprenait une formation, pendant (30 minutes), sur le tapis roulant de réalité virtuelle The C-Mill. Le C-Mill est un tapis roulant instrumenté avec des jeux et des applications de réalité virtuelle interactifs. Le C-Mill applique un environnement de réalité virtuelle augmentée, des jeux d'évitement d'obstacles et une variété de défis d'équilibre dans un environnement sûr et contrôlé pour augmenter l'adaptabilité et les performances de la marche dans la vie quotidienne. Il y aura 15 minutes de repos entre les parties un et deux du programme d'entraînement La deuxième partie (programme de formation classique) (30 minutes) comprendra :
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Le tapis roulant C-Mill est un appareil innovant utilisé pour l'entraînement de la marche et de l'équilibre avec facultés affaiblies.
Le C-Mill est un tapis roulant instrumenté avec des jeux et des applications de réalité virtuelle interactifs. L'instrument est fourni avec un cadre de sécurité, un support de poids corporel, des plaques de force de tapis roulant, une ceinture de tapis roulant, des mains courantes réglables, des caméras, un système d'exploitation utilisateur, un écran visuel interactif et augmenté projections de réalité.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du score du test de risque de chute. (test qui évalue l'évolution du risque de chute)
Délai: [Les données seront collectées au départ et 6 semaines après le début de l'intervention]
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Le système d'équilibre Biodex a été utilisé pour évaluer la variation de l'indice de stabilité globale du test de risque de chute.
Dans cette étude, le niveau dynamique (11) sera retenu pour l'application du test de risque de chute.
Le résultat pour chaque enfant sera enregistré et comparé aux données normatives stockées dans le logiciel de l'appareil en fonction de la tranche d'âge des enfants.
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[Les données seront collectées au départ et 6 semaines après le début de l'intervention]
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Changement de l'indice de stabilité globale {valeur en pourcentage (%)} et temps de contrôle {secondes} pour le test de limite de stabilité (test qui évalue le changement de la capacité d'équilibre)
Délai: [Les données seront collectées au départ et 6 semaines après le début de l'intervention]
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Le système d'équilibre Biodex sera utilisé pour évaluer le changement de l'indice de stabilité globale et le temps de contrôle du test de limite de stabilité.
Ce test implique la mesure du contrôle directionnel global qui est représenté sous forme de pourcentage (%).
Les scores les plus élevés indiquent un meilleur contrôle de l'équilibre.
Le test comprend également la mesure du temps total nécessaire pour terminer le test (secondes), l'amélioration de ce paramètre nécessite de minimiser le temps enregistré pour terminer le test.
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[Les données seront collectées au départ et 6 semaines après le début de l'intervention]
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du Timed Up and Go (TUG) (test qui évalue la probabilité de chute chez les personnes âgées)
Délai: [Les données seront collectées au départ et 6 semaines après le début de l'intervention]
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Le Timed Up and Go Test (TUG) sera utilisé pour évaluer les paramètres suivants chez les personnes âgées : risque de chute, capacité de marche, équilibre et mobilité.
Il s'agit d'un test fiable, valide et sensible qui est une mesure précise de la probabilité de chute chez les personnes âgées.
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[Les données seront collectées au départ et 6 semaines après le début de l'intervention]
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ehab M Abd El Kafy, PhD, Department of Physical Therapy- Faculty of Applied Medical Sciences - Umm Al Qura University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
15 janvier 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 janvier 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 novembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 novembre 2022
Première publication (Réel)
14 novembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 novembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 novembre 2022
Dernière vérification
1 novembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 22UQU4280521DSR01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Oui
Description du régime IPD
- Les données disponibles sont au cas par cas à la discrétion du sponsor principal
Délai de partage IPD
Date de début : commençant un an après la publication des principaux résultats Date de fin : se terminant deux ans après la publication des principaux résultats
Critères d'accès au partage IPD
Les données peuvent être obtenues par le chercheur principal.
Adresse e-mail : emkafy@uqu.edu.sa
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- Plan d'analyse statistique (PAS)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .