Entrenamiento de la marcha para reducir el riesgo de caídas en los ancianos
5 de noviembre de 2022 actualizado por: Ehab Mohamed Abd El Kafy, Umm Al-Qura University
Entrenamiento de marcha basado en realidad virtual para reducir el riesgo de caídas en ancianos.
Las caídas son consideradas uno de los principales problemas que pueden afectar a los ancianos, lo que puede traerles malas consecuencias.
La marcha segura necesita que el adulto mayor se anticipe y responda rápidamente a las demandas externas y a los cambios ambientales repentinos. Muchos estudios han demostrado que el entrenamiento en cinta rodante es eficaz para mejorar la capacidad del anciano para caminar y evitar caídas.
La cinta de correr C-Mill es un dispositivo innovador que se ha utilizado recientemente para el entrenamiento de la marcha y el equilibrio alterados. Por lo tanto, este estudio tendrá como objetivo evaluar la eficacia del entrenamiento de la marcha con una cinta de correr de realidad virtual sobre el riesgo de caída en personas mayores.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las lesiones por caídas producen serias amenazas para las personas mayores.
Los peligros de caídas son muchos, incluyen consecuencias físicas, psicológicas, sociales y económicas.
Muchos estudios han demostrado que caminar y los ejercicios de equilibrio contribuyen efectivamente a mejorar el rendimiento al caminar, mejorar la evasión de obstáculos y reducir la incidencia de caídas en los ancianos.
Por lo tanto, la práctica de situaciones complejas y desafiantes del caminar diario habitual es muy importante para prevenir caídas.
Muchos estudios han demostrado que el entrenamiento en cinta rodante es efectivo para mejorar la capacidad de las personas mayores para caminar y evitar caídas.
La cinta de correr C-Mill se utiliza recientemente para el entrenamiento de la marcha y el equilibrio deteriorados.
C-Mill aplica un entorno de realidad virtual, juegos para evitar obstáculos y una variedad de desafíos de equilibrio en un entorno seguro y controlado para aumentar la adaptabilidad al caminar y mejorar el rendimiento en la vida cotidiana. Las lesiones por caídas producen consecuencias graves.
El manejo de estas lesiones es costoso y tiene un impacto negativo en las entidades de salud.
Por lo tanto, los programas de prevención para prevenir y reducir las caídas en personas mayores son muy importantes para reducir estas graves consecuencias.
Por tanto, este estudio comparará la eficacia del entrenamiento de la marcha con cinta rodante de realidad virtual y el programa de entrenamiento de fisioterapia convencional sobre el riesgo de caída en personas mayores.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Mecca, Arabia Saudita, 21955
- Reclutamiento
- Ehab Mohamed Abd El Kafy
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
En este estudio participarán 60 adultos mayores sanos, de ambos sexos. Sus edades estarán entre los 60 a 70 años. Deben tener un estado médico estable basado en un informe médico escrito confirmado por sus médicos. Todos los participantes no deben recibir otra capacitación para mejorar su equilibrio y marcha durante la duración de la solicitud del estudio, excepto a través de este programa de capacitación del estudio.
Criterio de exclusión:
Los criterios de exclusión incluirán a cualquier participante con:
- una reducción cognitiva (< 23 puntos según la escala Mini-Mental State Examination;
- parálisis muscular,
- deformidades óseas fijas de miembros inferiores,
- déficit de balanza,
- problemas visuales,
- diabetes mellitus,
- polineuropatía,
- trastornos de la marcha,
- usar dispositivos de ayuda para caminar durante la marcha,
- vértigo, uso de anticonvulsivos e hipertensión,
- problemas vestibulares y cerebelosos; y
- enfermedades/deficiencias auditivas y perceptivas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Grupo de control
Los participantes del grupo de control recibirán entrenamiento funcional convencional (programa de fisioterapia convencional) durante una hora de la siguiente manera.
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El Programa de Fisioterapia Convencional incluye lo siguiente:
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Experimental: Grupo experimental
Los participantes del grupo experimental recibirán un programa de tratamiento que consta de dos partes. La primera parte incluyó entrenamiento, durante (30 minutos), en la cinta de correr de realidad virtual The C-Mill. La C-Mill es una cinta de correr instrumentada con aplicaciones y juegos interactivos de realidad virtual. El C-Mill aplica un entorno de realidad virtual aumentada, juegos para evitar obstáculos y una variedad de desafíos de equilibrio en un entorno seguro y controlado para aumentar la adaptabilidad al caminar y el rendimiento en la vida cotidiana. Habrá 15 minutos de descanso entre las partes uno y dos del programa de entrenamiento. La segunda parte (programa de entrenamiento convencional) (30 minutos) incluirá:
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La cinta de correr C-Mill es un dispositivo innovador utilizado para el entrenamiento de la marcha y el equilibrio deteriorados.
La C-Mill es una caminadora instrumentada con aplicaciones y juegos interactivos de realidad virtual. El instrumento se suministra con un marco de seguridad, soporte de peso corporal, placas de fuerza para caminadora, cinturón para caminadora, pasamanos ajustables, cámaras, sistema operativo de usuario, pantalla visual interactiva y proyección de la realidad.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la puntuación de la prueba de riesgo de caídas. (prueba que evalúa el cambio en el riesgo de caída)
Periodo de tiempo: [Los datos se recopilarán al inicio y 6 semanas después del comienzo de la intervención]
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El sistema de equilibrio Biodex se utilizó para evaluar el cambio en el índice de estabilidad general de la prueba de riesgo de caída.
En este estudio se seleccionará el nivel dinámico (11) para aplicar la prueba de riesgo de caída.
El resultado de cada niño se registrará y comparará con los datos normativos almacenados en el software del dispositivo según el rango de edad de los niños.
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[Los datos se recopilarán al inicio y 6 semanas después del comienzo de la intervención]
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Cambio en el índice de estabilidad general {valor porcentual (%)} y tiempo de control {segundos} para la prueba de límite de estabilidad (prueba que evalúa el cambio en la capacidad de equilibrio)
Periodo de tiempo: [Los datos se recopilarán al inicio y 6 semanas después del comienzo de la intervención]
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El Sistema de Equilibrio Biodex se utilizará para evaluar el cambio en el Índice de Estabilidad General y el Tiempo de Control de la Prueba de Límite de Estabilidad.
Esta prueba implica la medición del control direccional general que se representa como un valor porcentual (%).
Las puntuaciones más altas indicarán un mejor control del equilibrio.
La prueba también incluye la medición del tiempo total requerido para completar la prueba (segundos), la mejora en este parámetro requiere minimizar el tiempo registrado para completar la prueba.
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[Los datos se recopilarán al inicio y 6 semanas después del comienzo de la intervención]
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el Timed Up and Go (TUG) (prueba que evalúa la probabilidad de caídas en ancianos)
Periodo de tiempo: [Los datos se recopilarán al inicio y 6 semanas después del comienzo de la intervención]
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El Timed Up and Go Test (TUG) se utilizará para evaluar los siguientes parámetros en adultos mayores: riesgo de caídas, capacidad para caminar, equilibrio y movilidad.
Es una prueba confiable, válida y sensible que es una medida específica de la probabilidad de caídas en ancianos.
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[Los datos se recopilarán al inicio y 6 semanas después del comienzo de la intervención]
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ehab M Abd El Kafy, PhD, Department of Physical Therapy- Faculty of Applied Medical Sciences - Umm Al Qura University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
15 de enero de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de enero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de noviembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de noviembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
14 de noviembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de noviembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de noviembre de 2022
Última verificación
1 de noviembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 22UQU4280521DSR01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Descripción del plan IPD
- Los datos disponibles son Caso por caso a discreción del Patrocinador Principal
Marco de tiempo para compartir IPD
Fecha de inicio: comienza un año después de la publicación de los resultados principales Fecha de finalización: finaliza dos años después de la publicación de los resultados principales
Criterios de acceso compartido de IPD
Los datos pueden ser obtenidos por el Investigador Principal.
Dirección de correo electrónico: emkafy@uqu.edu.sa
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Plan de Análisis Estadístico (SAP)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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