降低老年人跌倒风险的步态训练
2022年11月5日 更新者：Ehab Mohamed Abd El Kafy、Umm Al-Qura University
基于虚拟现实的步态训练可降低老年人跌倒的风险。
跌倒被认为是可能影响老年人的主要问题之一，这可能会导致不良后果。
安全步行需要老年人对外界需求和突然的环境变化有预见和快速反应的能力。许多研究表明，跑步机训练可有效提高老年人的步行能力和避免跌倒。
C-Mill 跑步机是最近用于训练受损步态和平衡的创新设备。因此，本研究旨在评估使用虚拟现实跑步机进行步态训练对老年人跌倒风险的疗效。
研究概览
详细说明
跌倒伤害对老年人造成严重威胁。
跌倒危险有很多，包括身体、心理、社会和经济后果。
许多研究表明，步行和平衡练习有效地有助于提高步行能力、提高避障能力和减少老年人跌倒的发生率。
因此，平时日常步行的复杂和具有挑战性的情况的练习对于预防跌倒非常重要。
许多研究表明，跑步机训练可有效提高老年人的行走能力和避免跌倒。
C-Mill 跑步机最近用于步态和平衡受损的训练。
C-Mill在安全可控的环境中应用虚拟现实环境、避障游戏和各种平衡挑战来增加步行适应性并提高日常生活中的表现。跌倒伤害会产生严重的后果。
这些伤害的管理成本高昂，并对医疗保健实体产生负面影响。
因此，预防和减少老年人跌倒的预防方案对于减少这些严重后果非常重要。
因此，本研究将比较虚拟现实跑步机步态训练与常规物理治疗训练计划对老年人跌倒风险的疗效。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Mecca、沙特阿拉伯、21955
- 招聘中
- Ehab Mohamed Abd El Kafy
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
60 名健康的老年人，男女，将参加这项研究。 他们的年龄将在 60 至 70 岁之间。 根据医生签署的确认书面医疗报告，他们的健康状况应该稳定。 除通过本研究培训计划外，所有参与者在研究申请期间不应接受其他培训以改善他们的平衡和步态。
排除标准：
排除标准将包括任何参与者：
- 认知能力下降（根据简易精神状态检查量表< 23 分；
- 肌肉麻痹，
- 固定的下肢骨骼畸形，
- 平衡赤字，
- 视力问题，
- 糖尿病，
- 多发性神经病，
- 步态障碍，
- 在步行过程中使用辅助步行设备，
- 眩晕、抗癫痫药物的使用和高血压，
- 前庭和小脑问题；和
- 听觉和知觉疾病/障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：控制组
对照组的参与者将接受以下一小时的常规功能训练（常规物理治疗计划）。
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常规物理治疗计划包括以下内容：
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实验性的：实验组
实验组的参与者将接受由两部分组成的治疗计划。 第一部分包括在 The C-Mill 虚拟现实跑步机上训练（30 分钟）。 C-Mill 是一款带有交互式虚拟现实游戏和应用程序的仪表跑步机。 C-Mill 在安全可控的环境中应用增强虚拟现实环境、避障游戏和各种平衡挑战，以提高日常生活中的步行适应性和性能。 训练计划的第一部分和第二部分之间将有 15 分钟的休息时间 第二部分（常规培训计划）（30 分钟）将包括：
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C-Mill 跑步机是一种用于训练受损步态和平衡能力的创新设备。
C-Mill 是一款配备交互式虚拟现实游戏和应用程序的仪表跑步机。该仪器配有安全框架、体重支撑、跑步机测力板、跑步机皮带、可调节扶手、摄像头、用户操作系统、交互式视觉屏幕和增强现实投影。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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跌倒风险测试分数的变化。 （评估跌倒风险变化的测试）
大体时间：[将在基线和干预开始后 6 周收集数据]
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Biodex 平衡系统用于评估跌倒风险测试的总体稳定性指数的变化。
在本研究中，将选择动态级别 (11) 来应用跌倒风险测试。
每个孩子的结果都将被登记，并根据孩子的年龄范围与存储在设备软件中的规范数据进行比较。
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[将在基线和干预开始后 6 周收集数据]
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总体稳定性指数的变化{百分比值 (%)}，以及稳定性极限测试（评估平衡能力变化的测试）的控制时间{秒}
大体时间：[将在基线和干预开始后 6 周收集数据]
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Biodex Balance System 将用于评估总体稳定性指数的变化和稳定性测试限度的控制时间。
该测试涉及整体方向控制的测量，以百分比值 (%) 表示。
分数越高表示平衡控制越好。
测试还包括测量完成测试所需的总时间（秒），改进此参数需要最小化完成测试记录的时间。
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[将在基线和干预开始后 6 周收集数据]
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Timed Up and Go (TUG) 的变化（评估老年人跌倒概率的测试）
大体时间：[将在基线和干预开始后 6 周收集数据]
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Timed Up and Go Test (TUG) 将用于评估老年人的以下参数：跌倒风险、行走能力、平衡能力和活动能力。
它是一种可靠、有效和灵敏的测试，是衡量老年人跌倒概率的具体指标。
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[将在基线和干预开始后 6 周收集数据]
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ehab M Abd El Kafy, PhD、Department of Physical Therapy- Faculty of Applied Medical Sciences - Umm Al Qura University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年11月1日
初级完成 (预期的)
2023年1月15日
研究完成 (预期的)
2023年1月30日
研究注册日期
首次提交
2022年11月5日
首先提交符合 QC 标准的
2022年11月5日
首次发布 (实际的)
2022年11月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年11月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年11月5日
最后验证
2022年11月1日
更多信息
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