Тренировка походки для снижения риска падения у пожилых людей
5 ноября 2022 г. обновлено: Ehab Mohamed Abd El Kafy, Umm Al-Qura University
Обучение походке на основе виртуальной реальности для снижения риска падения у пожилых людей.
Падения считаются одной из основных проблем, с которыми могут столкнуться пожилые люди, что может привести к плохим последствиям.
Безопасная ходьба требует, чтобы пожилой человек предвидел и быстро реагировал на внешние требования и внезапные изменения окружающей среды. Многие исследования показали, что тренировки на беговой дорожке эффективны для улучшения способности пожилых людей ходить и избегать падений.
Беговая дорожка C-Mill — это инновационное устройство, которое недавно использовалось для тренировки людей с нарушениями походки и равновесия. Таким образом, это исследование будет направлено на оценку эффективности тренировки ходьбы с помощью беговой дорожки виртуальной реальности в отношении риска падения у пожилых людей.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Травмы при падении представляют серьезную опасность для пожилых людей.
Опасностей падения много, они включают физические, психологические, социальные и экономические последствия.
Многие исследования показали, что ходьба и упражнения на равновесие эффективно способствуют повышению производительности при ходьбе, избеганию препятствий и снижению частоты падений у пожилых людей.
Поэтому практика сложных и трудных ситуаций обычной повседневной ходьбы очень важна для предотвращения падений.
Многие исследования показали, что тренировки на беговой дорожке эффективны для улучшения способности пожилых людей ходить и избегать падений.
Беговая дорожка C-Mill в последнее время используется для тренировки людей с нарушениями походки и равновесия.
C-Mill применяет среду виртуальной реальности, игры для избегания препятствий и различные задачи на равновесие в безопасной и контролируемой среде, чтобы повысить адаптивность при ходьбе и улучшить производительность в повседневной жизни. Травмы при падении приводят к серьезным последствиям.
Лечение этих травм является дорогостоящим и оказывает негативное влияние на учреждения здравоохранения.
Поэтому профилактические программы по предотвращению и уменьшению падений среди пожилых людей очень важны для уменьшения этих серьезных последствий.
Таким образом, в этом исследовании будет сравниваться эффективность тренировки ходьбы с беговой дорожкой виртуальной реальности и обычной программы обучения физиотерапии в отношении риска падения у пожилых людей.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Mecca, Саудовская Аравия, 21955
- Рекрутинг
- Ehab Mohamed Abd El Kafy
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 60 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
В этом исследовании примут участие 60 здоровых пожилых людей обоих полов. Их возраст будет от 60 до 70 лет. У них должен быть стабильный медицинский статус, основанный на подтвержденном письменном медицинском заключении, подписанном их врачами. Все участники не должны проходить другие тренинги для улучшения своего равновесия и походки в течение срока действия заявки на участие в исследовании, кроме как в рамках этой учебной учебной программы.
Критерий исключения:
Критерии исключения будут включать любого участника с:
- снижение когнитивных функций (< 23 баллов по шкале Mini-Mental State Examination);
- мышечный паралич,
- фиксированные деформации костей нижних конечностей,
- дефицит баланса,
- проблемы со зрением,
- сахарный диабет,
- полинейропатия,
- нарушения походки,
- использование вспомогательных приспособлений для ходьбы во время ходьбы,
- головокружение, прием противосудорожных препаратов и артериальная гипертензия,
- вестибулярные и мозжечковые проблемы; и
- слуховые и перцептивные заболевания/нарушения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Участники контрольной группы будут проходить обычную функциональную тренировку (традиционную программу физиотерапии) в течение одного часа следующим образом.
|
Стандартная программа физиотерапии включает в себя следующее:
|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Участники экспериментальной группы получат программу лечения, состоящую из двух частей. Первая часть включала 30-минутную тренировку на беговой дорожке виртуальной реальности The C-Mill. C-Mill — это беговая дорожка с интерактивными играми и приложениями виртуальной реальности. C-Mill применяет среду дополненной виртуальной реальности, игры для обхода препятствий и различные задачи на равновесие в безопасной и контролируемой среде, чтобы повысить адаптивность ходьбы и производительность в повседневной жизни. Между первой и второй частями тренировочной программы будет 15 минут отдыха. Вторая часть (традиционная программа обучения) (30 минут) будет включать в себя:
|
Беговая дорожка C-Mill — это инновационное устройство, предназначенное для тренировки людей с нарушениями походки и равновесия.
C-Mill — это беговая дорожка с инструментами, интерактивными играми и приложениями виртуальной реальности. Инструмент поставляется с защитной рамой, опорой для веса тела, силовыми плитами беговой дорожки, лентой беговой дорожки, регулируемыми поручнями, камерами, пользовательской операционной системой, интерактивным визуальным экраном и дополненной проекция реальности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение оценки теста на риск падения. (тест, оценивающий изменение риска падения)
Временное ограничение: [Данные будут собираться на исходном уровне и через 6 недель после начала вмешательства]
|
Система Biodex Balance использовалась для оценки изменения общего индекса стабильности теста на риск падения.
В этом исследовании динамический уровень (11) будет выбран для применения теста на риск падения.
Результат для каждого ребенка будет зарегистрирован и сравнен с нормативными данными, хранящимися в программном обеспечении устройства, исходя из возрастного диапазона детей.
|
[Данные будут собираться на исходном уровне и через 6 недель после начала вмешательства]
|
|
Изменение общего индекса устойчивости {процентное значение (%)} и время контроля {секунды} для теста на предел устойчивости (тест, который оценивает изменение способности балансировать)
Временное ограничение: [Данные будут собираться на исходном уровне и через 6 недель после начала вмешательства]
|
Система Biodex Balance будет использоваться для оценки изменения общего индекса стабильности и времени контроля предела стабильности.
Этот тест включает в себя измерение общего контроля направления, которое представлено в виде процентного значения (%).
Чем выше балл, тем лучше контроль баланса.
Тест также включает измерение общего времени, необходимого для завершения теста (в секундах), улучшение этого параметра требует минимизации времени, записанного для завершения теста.
|
[Данные будут собираться на исходном уровне и через 6 недель после начала вмешательства]
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение Timed Up and Go (TUG) (тест, который оценивает вероятность падений среди пожилых людей)
Временное ограничение: [Данные будут собираться на исходном уровне и через 6 недель после начала вмешательства]
|
Тест Timed Up and Go Test (TUG) будет использоваться для оценки следующих параметров у пожилых людей: риск падения, способность ходить, равновесие и подвижность.
Это надежный, валидный и чувствительный тест, который является специфической мерой вероятности падений среди пожилых людей.
|
[Данные будут собираться на исходном уровне и через 6 недель после начала вмешательства]
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ehab M Abd El Kafy, PhD, Department of Physical Therapy- Faculty of Applied Medical Sciences - Umm Al Qura University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
15 января 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 января 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 ноября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 ноября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 ноября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 ноября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 ноября 2022 г.
Последняя проверка
1 ноября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 22UQU4280521DSR01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Да
Описание плана IPD
- Доступные данные предоставляются в каждом конкретном случае по усмотрению Основного спонсора.
Сроки обмена IPD
Дата начала: через год после публикации основных результатов. Дата окончания: через два года после публикации основных результатов.
Критерии совместного доступа к IPD
Данные могут быть получены Главным исследователем.
Адрес электронной почты: emkafy@uqu.edu.sa
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- План статистического анализа (SAP)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .