Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gangtræning for at reducere risikoen for fald hos ældre

5. november 2022 opdateret af: Ehab Mohamed Abd El Kafy, Umm Al-Qura University

Virtual Reality-baseret gangtræning for at reducere risikoen for fald hos ældre.

Fald betragtes som et af de store problemer, der kan ramme ældre, hvilket kan føre til dårlige konsekvenser. Sikker gang kræver, at den ældre voksne forudser og reagerer hurtigt på ydre krav og pludselige miljøændringer. Mange undersøgelser har vist, at løbebåndstræning er effektiv til at forbedre den ældres evne til at gå og undgå fald. C-Mill løbebåndet er en innovativ enhed, der for nylig blev brugt til træning af nedsat gang og balance. Derfor vil denne undersøgelse sigte mod at evaluere effektiviteten af ​​gangtræning med et virtual reality løbebånd på risikoen for fald hos ældre.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Faldskader udgør en alvorlig trussel mod ældre mennesker. Faldfarerne er mange, de omfatter fysiske, psykologiske, sociale og økonomiske konsekvenser. Mange undersøgelser har vist, at gang- og balanceøvelser effektivt bidrager til at forbedre gåydelsen, forbedre undgåelse af forhindringer og reducere forekomsten af ​​fald hos ældre. Derfor er øvelsen af ​​komplekse og udfordrende situationer med den sædvanlige daglige gang meget vigtig for at forhindre fald. Mange undersøgelser har vist, at løbebåndstræning er effektivt til at forbedre den ældres evne til at gå og undgå fald. C-Mill løbebåndet er for nylig brugt til træning af nedsat gang og balance. C-Mill anvender et virtual reality-miljø, spil til at undgå forhindringer og en række balanceudfordringer i et sikkert og kontrolleret miljø for at øge tilpasningsevnen til at gå og forbedre ydeevnen i hverdagen. Faldskader har alvorlige konsekvenser. Håndteringen af ​​disse skader er dyr og har en negativ indvirkning på sundhedsvæsenet. Derfor er forebyggelsesprogrammer til forebyggelse og reduktion af fald blandt ældre meget vigtige for at mindske disse alvorlige konsekvenser. Derfor vil denne undersøgelse sammenligne effektiviteten af ​​gangtræning med et virtual reality-løbebånd og det konventionelle fysioterapitræningsprogram om risikoen for fald hos ældre.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Saudi Arabien
      • Mecca, Saudi Arabien, 21955
        • Rekruttering
        • Ehab Mohamed Abd El Kafy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

60 raske ældre voksne, begge køn, vil deltage i denne undersøgelse. Deres alder vil være mellem 60 og 70 år. De bør have stabil medicinsk status baseret på en bekræftet skriftlig lægerapport underskrevet af deres læger. Alle deltagere bør ikke modtage anden træning for at forbedre deres balance og gang under varigheden af ​​studieansøgningen undtagen gennem dette studietræningsprogram.

Ekskluderingskriterier:

Eksklusionskriterierne vil omfatte enhver deltager med:

  • en kognitiv reduktion (< 23 point baseret på Mini-Mental State Examination skalaen;
  • muskellammelse,
  • fikserede bendeformiteter i underekstremiteterne,
  • balance underskud,
  • synsproblemer,
  • diabetes mellitus,
  • polyneuropati,
  • gangforstyrrelser,
  • brug af hjælpemidler under gang,
  • svimmelhed, brug af medicin mod anfald og hypertension,
  • vestibulære og cerebellare problemer; og
  • høre- og perceptuelle sygdomme/svækkelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrolgruppe

Deltagerne i kontrolgruppen vil modtage konventionel funktionel træning (konventionelt fysioterapiprogram) i en time som følgende.

  • Del (1) Posturale reaktionsøvelser. (i 30 minutter)
  • Hvil i 15 minutter mellem første del og anden del.
  • Del (2) Indendørs åbent miljø gangtræningsøvelser (gangtræningsøvelser over jorden). (i 30 minutter)
Andet: Konventionelt fysioterapi program

Det konventionelle fysioterapiprogram omfatter følgende:

  • Posturale reaktionsøvelser. (ved at bruge balancebræt, balancestråle og manuelle balanceforstyrrelser)
  • Indendørs åbent miljø gangtræningsøvelser (over jorden gangtræningsøvelser.). (ved at bruge forhindringer, kegler, stepper, balancebræt og ujævne overflader) (enten mellem eller uden for parallelstangen)
Eksperimentel: Forsøgsgruppe

Deltagerne i forsøgsgruppen vil modtage et behandlingsprogram, der består af to dele.

Den første del omfattede træning i (30 minutter) på The C-Mill virtual reality-løbebånd. C-Mill er et instrumenteret løbebånd med interaktive virtual reality-spil og applikationer. C-Mill anvender et udvidet virtual reality-miljø, spil til at undgå forhindringer og en række balanceudfordringer i et sikkert og kontrolleret miljø for at øge tilpasningsevnen og ydeevnen til gang i hverdagen.

Der vil være 15 minutters hvile mellem del et og andet af træningsprogrammet

Den anden del (konventionelt træningsprogram) (30 minutter) vil omfatte:

  • Posturale reaktionsøvelser. ( 20 minutter)
  • Indendørs åbent miljø gangtræningsøvelser (gangtræningsøvelser over jorden.). (10 minutter)
Enhed: C-Mill virtual reality-løbebåndet
C-Mill løbebåndet er et innovativt apparat, der bruges til træning af nedsat gang og balance. C-Mill er et instrumenteret løbebånd med interaktive virtual reality-spil og applikationer. Instrumentet leveres med en sikkerhedsramme, kropsvægtstøtte, løbebåndskraftplader, løbebåndsbælte, justerbare gelændere, kameraer, brugeroperativsystem, interaktiv visuel skærm og udvidet virkelighedsprojektion.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i score for faldrisikotest. (test, der vurderer ændringen i risiko for fald)
Tidsramme: [Data vil blive indsamlet ved baseline og 6 uger efter påbegyndelse af intervention]
Biodex balancesystemet blev brugt til at vurdere ændringen i det overordnede stabilitetsindeks for faldrisikotesten. I denne undersøgelse vil det dynamiske niveau (11) blive valgt til anvendelse af faldrisikotesten. Resultatet for hvert barn vil blive registreret og sammenlignet med de normative data, der er gemt i enhedens software baseret på børns aldersgruppe.
[Data vil blive indsamlet ved baseline og 6 uger efter påbegyndelse af intervention]
Ændring i det overordnede stabilitetsindeks {procentværdi (%)} og kontroltid {sekunder} for grænse for stabilitetstest (test, der vurderer ændringen i balanceevne)
Tidsramme: [Data vil blive indsamlet ved baseline og 6 uger efter påbegyndelse af intervention]
Biodex Balance System vil blive brugt til at vurdere ændringen i det overordnede stabilitetsindeks og kontroltidspunktet for grænsen for stabilitetstesten. Denne test involverer måling af overordnet retningskontrol, som repræsenteres som en procentværdi (%). De højere score vil indikere bedre balancekontrol. Testen omfatter også måling af den samlede tid, der kræves for at gennemføre testen (sekunder), forbedring af denne parameter kræver, at den registrerede tid minimeres for at gennemføre testen.
[Data vil blive indsamlet ved baseline og 6 uger efter påbegyndelse af intervention]

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Timed Up and Go (TUG) (test, der vurderer sandsynligheden for fald blandt ældre)
Tidsramme: [Data vil blive indsamlet ved baseline og 6 uger efter påbegyndelse af intervention]
Timed Up and Go-testen (TUG) vil blive brugt til at vurdere følgende parametre hos ældre voksne: faldrisiko, gangevne, balance og mobilitet. Det er en pålidelig, valid og følsom test, der er et specifikt mål for sandsynligheden for fald blandt ældre.
[Data vil blive indsamlet ved baseline og 6 uger efter påbegyndelse af intervention]

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Umm Al-Qura University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ehab M Abd El Kafy, PhD, Department of Physical Therapy- Faculty of Applied Medical Sciences - Umm Al Qura University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

15. januar 2023

Studieafslutning (Forventet)

30. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. november 2022

Først opslået (Faktiske)

14. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 22UQU4280521DSR01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

- De tilgængelige data er fra sag til sag efter Primær Sponsors skøn

IPD-delingstidsramme

Startdato: Begyndende et år efter offentliggørelsen af ​​hovedresultaterne. Slutdato: Slutter to år efter offentliggørelsen af ​​hovedresultaterne

IPD-delingsadgangskriterier

Data kan indhentes af hovedefterforskeren. E-mail-adresse: emkafy@uqu.edu.sa

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Statistisk analyseplan (SAP)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med C-Mill virtual reality-løbebåndet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner