Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gangtrening for å redusere risikoen for fall hos eldre

5. november 2022 oppdatert av: Ehab Mohamed Abd El Kafy, Umm Al-Qura University

Virtual Reality-basert gangtrening for å redusere risikoen for fall hos eldre.

Fall regnes som et av de store problemene som kan ramme eldre, noe som kan føre til dårlige konsekvenser. Trygg gange trenger den eldre voksne til å forutse og reagere raskt på ytre krav og plutselige miljøendringer. Mange studier har vist at tredemølletrening er effektivt for å forbedre den eldres evne til å gå og unngå fall. C-Mill tredemølle er en nyskapende enhet som nylig ble brukt til trening av nedsatt gange og balanse. Derfor vil denne studien ta sikte på å evaluere effektiviteten av gangtrening med en virtuell virkelighet tredemølle på risikoen for fall hos eldre.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Fallskader utgjør alvorlige trusler mot eldre mennesker. Fallfarene er mange, de inkluderer fysiske, psykologiske, sosiale og økonomiske konsekvenser. Mange studier har vist at gang- og balanseøvelser effektivt bidrar til å forbedre gangytelsen, forbedre unngåelse av hindringer og redusere forekomsten av fall hos eldre. Derfor er praktiseringen av komplekse og utfordrende situasjoner med vanlig daglig gange svært viktig for å forhindre fall. Mange studier har vist at tredemølletrening er effektivt for å forbedre den eldres evne til å gå og unngå fall. C-Mill tredemølle er nylig brukt til trening av nedsatt gange og balanse. C-Mill bruker et virtual reality-miljø, spill for å unngå hindringer og en rekke balanseutfordringer i et trygt og kontrollert miljø for å øke tilpasningsevnen til gange og forbedre ytelsen i hverdagen. Fallskader gir alvorlige konsekvenser. Håndteringen av disse skadene er kostbar og har en negativ innvirkning på helsevesenet. Derfor er forebyggingsprogrammer for å forebygge og redusere fall blant eldre svært viktige for å redusere disse alvorlige konsekvensene. Derfor vil denne studien sammenligne effekten av gangtrening med en virtuell virkelighet tredemølle og det konvensjonelle treningsprogrammet for fysioterapi på risikoen for fall hos eldre.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Saudi-Arabia
      • Mecca, Saudi-Arabia, 21955
        • Rekruttering
        • Ehab Mohamed Abd El Kafy

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

60 friske eldre voksne, begge kjønn, vil delta i denne studien. Deres alder vil være mellom 60 og 70 år. De bør ha stabil medisinsk status basert på en bekreftet skriftlig medisinsk rapport signert av deres leger. Alle deltakere skal ikke motta annen opplæring for å forbedre balansen og gangarten i løpet av studiesøknaden, bortsett fra gjennom dette studieopplæringsprogrammet.

Ekskluderingskriterier:

Ekskluderingskriteriene vil inkludere alle deltakere med:

  • en kognitiv reduksjon (< 23 poeng basert på skalaen Mini-Mental State Examination;
  • muskel lammelse,
  • faste bendeformiteter i underekstremitetene,
  • balanseunderskudd,
  • visuelle problemer,
  • sukkersyke,
  • polynevropati,
  • gangforstyrrelser,
  • bruk av hjelpemidler under gange,
  • svimmelhet, bruk av medisiner mot anfall og hypertensjon,
  • vestibulære og cerebellare problemer; og
  • hørsels- og perseptuelle sykdommer/svekkelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollgruppe

Deltakere i kontrollgruppen vil få konvensjonell funksjonell trening (konvensjonelt fysioterapiprogram) i én time som følgende.

  • Del (1) Posturale reaksjonsøvelser. (i 30 minutter)
  • Hvil i 15 minutter mellom første del og andre del.
  • Del (2) Gangtreningsøvelser i åpent miljø (over bakken gangtreningsøvelser.). (i 30 minutter)
Annen: Konvensjonelt fysioterapiprogram

Det konvensjonelle fysioterapiprogrammet inkluderer følgende:

  • Posturale reaksjonsøvelser. (ved å bruke balansebrett, balansestråle og manuelle balanseforstyrrelser)
  • Gangtreningsøvelser i åpent miljø (over bakken gangtreningsøvelser.). (ved hjelp av hindringer, kjegler, stepper, balansebrett og ujevne overflater) (enten mellom eller utenfor parallellstangen)
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe

Deltakerne i forsøksgruppen vil få et behandlingsprogram som består av to deler.

Den første delen inkluderte trening, i (30 minutter), på The C-Mill virtual reality tredemølle. C-Mill er en instrumentert tredemølle med interaktive virtuelle virkelighetsspill og applikasjoner. C-Mill bruker et utvidet virtual reality-miljø, spill for å unngå hindringer og en rekke balanseutfordringer i et trygt og kontrollert miljø for å øke tilpasningsevnen og ytelsen til gange i hverdagen.

Det blir 15 minutters hvile mellom del én og to av treningsprogrammet

Den andre delen (konvensjonelt treningsprogram) (30 minutter) vil inneholde:

  • Posturale reaksjonsøvelser. ( 20 minutter)
  • Gangtreningsøvelser i åpent miljø innendørs (over bakken gangtreningsøvelser.). (10 minutter)
Enhet: C-Mill virtuell virkelighet tredemølle
C-Mill tredemølle er et innovativt apparat som brukes til trening av nedsatt gange og balanse. C-Mill er en instrumentert tredemølle med interaktive virtuelle virkelighetsspill og applikasjoner. Instrumentet leveres med en sikkerhetsramme, kroppsvektstøtte, tredemøllekraftplater, tredemøllebelte, justerbare rekkverk, kameraer, brukeroperativsystem, interaktiv visuell skjerm og utvidet virkelighetsprojeksjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i score for fallrisikotest. (test som vurderer endringen i risiko for fall)
Tidsramme: [Data vil bli samlet inn ved baseline og 6 uker etter påbegynt intervensjon]
Biodex Balance System ble brukt til å vurdere endringen i den samlede stabilitetsindeksen for fallrisikotesten. I denne studien vil det dynamiske nivået (11) velges for bruk av fallrisikotesten. Resultatet for hvert barn vil bli registrert og sammenlignet med de normative dataene som er lagret i programvaren til enheten basert på barnas aldersgruppe.
[Data vil bli samlet inn ved baseline og 6 uker etter påbegynt intervensjon]
Endring i den samlede stabilitetsindeksen {prosentverdi (%)} og kontrolltid {sekunder} for grense for stabilitetstest (test som vurderer endringen i balanseevne)
Tidsramme: [Data vil bli samlet inn ved baseline og 6 uker etter påbegynt intervensjon]
Biodex Balance System vil bli brukt til å vurdere endringen i den samlede stabilitetsindeksen og kontrolltidspunktet for grense for stabilitetstesten. Denne testen involverer måling av generell retningskontroll som representert som en prosentverdi (%). Jo høyere poengsum vil indikere bedre balansekontroll. Testen inkluderer også måling av total tid som kreves for å fullføre testen (sekunder), forbedring av denne parameteren krever å minimere tiden som er registrert for å fullføre testen.
[Data vil bli samlet inn ved baseline og 6 uker etter påbegynt intervensjon]

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Timed Up and Go (TUG) (test som vurderer sannsynligheten for fall blant eldre)
Tidsramme: [Data vil bli samlet inn ved baseline og 6 uker etter påbegynt intervensjon]
Timed Up and Go Test (TUG) vil bli brukt til å vurdere følgende parametere hos eldre voksne: fallrisiko, gangevne, balanse og mobilitet. Det er en pålitelig, valid og sensitiv test som er et spesifikt mål på sannsynligheten for fall blant eldre.
[Data vil bli samlet inn ved baseline og 6 uker etter påbegynt intervensjon]

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Umm Al-Qura University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ehab M Abd El Kafy, PhD, Department of Physical Therapy- Faculty of Applied Medical Sciences - Umm Al Qura University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2022

Primær fullføring (Forventet)

15. januar 2023

Studiet fullført (Forventet)

30. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. november 2022

Først lagt ut (Faktiske)

14. november 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. november 2022

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 22UQU4280521DSR01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

- Dataene som er tilgjengelige er fra sak til sak etter hovedsponsorens skjønn

IPD-delingstidsramme

Startdato: Begynner ett år etter publisering av hovedresultater Sluttdato: Slutter to år etter publisering av hovedresultater

Tilgangskriterier for IPD-deling

Data kan innhentes av hovedetterforskeren. E-postadresse: emkafy@uqu.edu.sa

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • Statistisk analyseplan (SAP)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Falle

Kliniske studier på C-Mill virtuell virkelighet tredemølle

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Brazil

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere