Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kävelyharjoittelu vanhusten putoamisriskin vähentämiseen

lauantai 5. marraskuuta 2022 päivittänyt: Ehab Mohamed Abd El Kafy, Umm Al-Qura University

Virtuaalitodellisuuteen perustuva kävelyharjoittelu, joka vähentää iäkkäiden kaatumisriskiä.

Putoamista pidetään yhtenä suurimmista ongelmista, joka voi vaikuttaa vanhuksiin, mikä voi johtaa pahoihin seurauksiin. Turvallinen kävely edellyttää, että iäkäs aikuinen ennakoi ja reagoi nopeasti ulkoisiin vaatimuksiin ja äkillisiin ympäristön muutoksiin. Monet tutkimukset ovat osoittaneet, että juoksumattoharjoittelu parantaa tehokkaasti vanhuksen kykyä kävellä ja välttää kaatumista. C-Mill juoksumatto on innovatiivinen laite, jota on äskettäin käytetty heikentyneen kävely- ja tasapainoharjoitteluun. Tästä syystä tässä tutkimuksessa pyritään arvioimaan virtuaalitodellisuuden juoksumatolla harjoitettavan kävelyharjoittelun tehokkuutta vanhusten kaatumisriskiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Putoamisvammat aiheuttavat vakavan uhan vanhuksille. Putoamisvaaraa on monia, ja niihin kuuluu fyysisiä, psyykkisiä, sosiaalisia ja taloudellisia seurauksia. Monet tutkimukset ovat osoittaneet, että kävely- ja tasapainoharjoitukset parantavat tehokkaasti kävelysuoritusta, parantavat esteiden välttämistä ja vähentävät vanhusten kaatumisten esiintymistä. Siksi tavanomaisen päivittäisen kävelyn monimutkaisten ja haastavien tilanteiden harjoitteleminen on erittäin tärkeää kaatumisten estämiseksi. Monet tutkimukset ovat osoittaneet, että juoksumattoharjoittelu parantaa tehokkaasti vanhusten kykyä kävellä ja välttää kaatumista. C-Mill juoksumattoa on viime aikoina käytetty heikentyneen kävelyn ja tasapainon harjoittamiseen. C-Mill soveltaa virtuaalitodellisuusympäristöä, esteiden välttämispelejä ja erilaisia ​​tasapainohaasteita turvallisessa ja kontrolloidussa ympäristössä parantaakseen kävelyyn sopeutumista ja suorituskykyä jokapäiväisessä elämässä. Putoamisvammat aiheuttavat vakavia seurauksia. Näiden vammojen hoito on kallista ja vaikuttaa negatiivisesti terveydenhuollon yksiköihin. Siksi ennaltaehkäisyohjelmat vanhusten kaatumisten ehkäisemiseksi ja vähentämiseksi ovat erittäin tärkeitä näiden vakavien seurausten vähentämiseksi. Siksi tässä tutkimuksessa verrataan kävelyharjoittelun tehokkuutta virtuaalitodellisuuden juoksumattoon ja tavanomaiseen fysioterapiaharjoitusohjelmaan vanhusten kaatumisriskissä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Mecca, Saudi-Arabia, 21955
        • Rekrytointi
        • Ehab Mohamed Abd El Kafy

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Tähän tutkimukseen osallistuu 60 tervettä ikääntynyttä, molempia sukupuolia. Heidän ikänsä on 60-70 vuotta. Heillä tulee olla vakaa lääketieteellinen tila lääkärinsä allekirjoittaman vahvistetun kirjallisen lääketieteellisen raportin perusteella. Kaikkien osallistujien ei tulisi saada muuta koulutusta tasapainon ja kävelyn parantamiseksi opintohakemuksen aikana, paitsi tämän koulutusohjelman kautta.

Poissulkemiskriteerit:

Poissulkemiskriteerit sisältävät kaikki osallistujat, joilla on:

  • kognitiivinen heikkeneminen (< 23 pistettä Mini-Mental State Examination -asteikon perusteella;
  • lihashalvaus,
  • kiinteät alaraajan luun epämuodostumat,
  • tasapainovajeet,
  • visuaaliset ongelmat,
  • diabetes mellitus,
  • polyneuropatia,
  • kävelyhäiriöt,
  • apuvälineiden käyttö kävelyn aikana,
  • huimaus, kouristuslääkkeiden käyttö ja verenpainetauti,
  • vestibulaari- ja pikkuaivo-ongelmat; ja
  • kuulon ja havainnoinnin sairaudet/vammat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ohjausryhmä

Kontrolliryhmän osallistujat saavat tavanomaista toiminnallista harjoittelua (perinteinen fysioterapiaohjelma) tunnin ajan seuraavasti.

  • Osa (1) Asentoreaktioiden harjoitukset. (30 minuuttia)
  • Lepää 15 minuuttia ensimmäisen ja toisen osan välillä.
  • Osa (2) Avoimen sisäympäristön kävelyharjoitukset (maanpäälliset kävelyharjoitukset). (30 minuuttia)

Perinteinen fysioterapiaohjelma sisältää seuraavat:

  • Asentoreaktioharjoitukset. (käyttäen tasapainolautaa, tasapainopalkkia ja manuaalisia tasapainohäiriöitä)
  • Avoimen sisäympäristön kävelyharjoitukset (maan päällä kävelyharjoitukset). (käyttäen esteitä, kartioita, stepperiä, tasapainolautaa ja epätasaisia ​​pintoja) (joko suuntaviivan välissä tai ulkopuolella)
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä

Koeryhmän osallistujat saavat hoito-ohjelman, joka koostuu kahdesta osasta.

Ensimmäinen osa sisälsi harjoittelua (30 minuuttia) The C-Mill virtuaalitodellisuuden juoksumatolla. C-Mill on instrumentoitu juoksumatto, jossa on interaktiivisia virtuaalitodellisuuspelejä ja -sovelluksia. C-Mill käyttää lisättyä virtuaalitodellisuusympäristöä, esteiden välttämispelejä ja erilaisia ​​tasapainohaasteita turvallisessa ja kontrolloidussa ympäristössä parantaakseen kävelyn sopeutumiskykyä ja suorituskykyä jokapäiväisessä elämässä.

Harjoitusohjelman osan 1 ja 2 välissä on 15 minuutin tauko

Toinen osa (perinteinen koulutusohjelma) (30 minuuttia) sisältää:

  • Asentoreaktioharjoitukset. ( 20 minuuttia)
  • Avoimen sisäympäristön kävelyharjoitukset (maanpäälliset kävelyharjoitukset). (10 minuuttia)
C-Mill juoksumatto on innovatiivinen laite, jota käytetään heikentyneen kävelyn ja tasapainon harjoittamiseen. C-Mill on instrumentoitu juoksumatto, jossa on interaktiivisia virtuaalitodellisuuspelejä ja -sovelluksia. Laitteen mukana toimitetaan turvakehys, kehon painotuki, juoksumaton voimalevyt, juoksumaton hihna, säädettävät kaiteet, kamerat, käyttöjärjestelmä, interaktiivinen visuaalinen näyttö ja lisätty todellisuuden projektio.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos putoamisriskitestin pistemäärässä. (testi, joka arvioi putoamisriskin muutoksen)
Aikaikkuna: [Tiedot kerätään lähtötilanteessa ja 6 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen]
Biodex Balance System -järjestelmällä arvioitiin putoamisriskitestin yleisen vakausindeksin muutos. Tässä tutkimuksessa dynaaminen taso (11) valitaan putoamisriskitestin soveltamiseksi. Jokaisen lapsen tulos rekisteröidään ja sitä verrataan laitteen ohjelmistoon tallennettuihin normitietoihin lasten ikäjakauman perusteella.
[Tiedot kerätään lähtötilanteessa ja 6 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen]
Muutos kokonaisvakausindeksissä {prosenttiarvo (%)} ja kontrolliaika {sekuntia} vakausrajatestissä (testi, joka arvioi tasapainokyvyn muutoksen)
Aikaikkuna: [Tiedot kerätään lähtötilanteessa ja 6 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen]
Biodex Balance System -järjestelmää käytetään arvioimaan kokonaisvakavuusindeksin muutosta ja vakausrajan hallinta-aikaa. Tämä testi sisältää yleisen suuntasäädön mittauksen, joka on esitetty prosentteina (%). Korkeammat pisteet osoittavat parempaa tasapainonhallintaa. Testi sisältää myös testin suorittamiseen tarvittavan kokonaisajan mittaamisen (sekunteina). Tämän parametrin parantaminen edellyttää testin suorittamiseen kuluvan ajan minimoimista.
[Tiedot kerätään lähtötilanteessa ja 6 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen]

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Timed Up and Go (TUG) -testissä (testi, joka arvioi vanhusten kaatumisen todennäköisyyden)
Aikaikkuna: [Tiedot kerätään lähtötilanteessa ja 6 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen]
Timed Up and Go -testiä (TUG) käytetään seuraavien parametrien arvioimiseen vanhemmilla aikuisilla: kaatumisriski, kävelykyky, tasapaino ja liikkuvuus. Se on luotettava, validi ja herkkä testi, joka mittaa erityisesti vanhusten kaatumistodennäköisyyttä.
[Tiedot kerätään lähtötilanteessa ja 6 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen]

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ehab M Abd El Kafy, PhD, Department of Physical Therapy- Faculty of Applied Medical Sciences - Umm Al Qura University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 15. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 30. tammikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 5. marraskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 5. marraskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 14. marraskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 14. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 5. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 22UQU4280521DSR01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

- Käytettävissä olevat tiedot ovat tapauskohtaisia ​​pääsponsorin harkinnan mukaan

IPD-jaon aikakehys

Aloituspäivä: Alkaa vuosi päätulosten julkaisun jälkeen Päättymispäivä: Päättyy kaksi vuotta päätulosten julkaisemisen jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Päätutkija voi saada tiedot. Sähköpostiosoite: emkafy@uqu.edu.sa

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa