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Treinamento de marcha para redução do risco de queda em idosos

5 de novembro de 2022 atualizado por: Ehab Mohamed Abd El Kafy, Umm Al-Qura University

Treinamento de marcha baseado em realidade virtual para reduzir o risco de queda em idosos.

A queda é considerada um dos principais problemas que podem acometer os idosos, podendo acarretar consequências ruins. Caminhar com segurança requer que o idoso antecipe e responda rapidamente às demandas externas e mudanças ambientais repentinas. Muitos estudos mostraram que o treinamento em esteira é eficaz para melhorar a capacidade do idoso de caminhar e evitar quedas. A esteira C-Mill é um dispositivo inovador que recentemente foi utilizado para o treinamento de marcha e equilíbrio prejudicados. Portanto, este estudo terá como objetivo avaliar a eficácia do treinamento de marcha com esteira de realidade virtual sobre o risco de queda em idosos.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Lesões causadas por quedas produzem sérias ameaças aos idosos. Os riscos de queda são muitos, incluindo consequências físicas, psicológicas, sociais e econômicas. Muitos estudos têm mostrado que os exercícios de caminhada e equilíbrio contribuem efetivamente para melhorar o desempenho da caminhada, melhorar a evitação de obstáculos e reduzir a incidência de quedas em idosos. Portanto, a prática de situações complexas e desafiadoras da caminhada diária habitual é muito importante para prevenir quedas. Muitos estudos mostraram que o treinamento em esteira é eficaz para melhorar a capacidade do idoso de caminhar e evitar quedas. A esteira C-Mill é recentemente usada para o treinamento de marcha e equilíbrio prejudicados. O C-Mill aplica um ambiente de realidade virtual, jogos para evitar obstáculos e uma variedade de desafios de equilíbrio em um ambiente seguro e controlado para aumentar a adaptabilidade da caminhada e melhorar o desempenho na vida cotidiana. Lesões por queda produzem sérias consequências. A gestão destas lesões é dispendiosa e tem um impacto negativo nas entidades de saúde. Portanto, programas de prevenção e redução de quedas em idosos são muito importantes para reduzir essas graves consequências. Portanto, este estudo irá comparar a eficácia do treinamento de marcha com esteira de realidade virtual e o programa de treinamento de fisioterapia convencional sobre o risco de queda em idosos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Arábia Saudita
      • Mecca, Arábia Saudita, 21955
        • Recrutamento
        • Ehab Mohamed Abd El Kafy

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Participarão deste estudo 60 idosos saudáveis, de ambos os sexos. Suas idades estarão entre 60 e 70 anos. Eles devem ter um estado de saúde estável com base em um relatório médico por escrito confirmado e assinado por seus médicos. Todos os participantes não devem receber outro treinamento para melhorar seu equilíbrio e marcha durante a aplicação do estudo, exceto por meio deste programa de treinamento do estudo.

Critério de exclusão:

Os critérios de exclusão incluirão qualquer participante com:

  • uma redução cognitiva (< 23 pontos com base na escala Mini-Mental State Examination;
  • paralisia muscular,
  • deformidades ósseas fixas dos membros inferiores,
  • déficits de equilíbrio,
  • problemas visuais,
  • diabete melito,
  • polineuropatia,
  • distúrbios da marcha,
  • usando dispositivos auxiliares de caminhada durante a caminhada,
  • vertigem, uso de anticonvulsivantes e hipertensão,
  • problemas vestibulares e cerebelares; e
  • doenças/deficiências auditivas e perceptivas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de controle

Os participantes do grupo controle receberão treinamento funcional convencional (programa de fisioterapia convencional) por uma hora conforme segue.

  • Parte (1) Exercícios de reações posturais. (por 30 minutos)
  • Descanse 15 minutos entre a primeira parte e a segunda parte.
  • Parte (2) Exercícios de treinamento de marcha em ambiente interno aberto (exercícios de treinamento de marcha em solo). (por 30 minutos)
Outro: Programa de Fisioterapia Convencional

O Programa de Fisioterapia Convencional inclui o seguinte:

  • Exercícios de reações posturais. (usando prancha de equilíbrio, trave de equilíbrio e perturbações de equilíbrio manual)
  • Exercícios de treinamento de marcha em ambiente interno aberto (exercícios de treinamento de marcha em solo). (usando obstáculos, cones, stepper, prancha de equilíbrio e superfícies irregulares) (dentro ou fora da barra paralela)
Experimental: Grupo experimental

Os participantes do grupo experimental receberão um programa de tratamento composto de duas partes.

A primeira parte incluiu treinamento, por (30 minutos), na esteira de realidade virtual The C-Mill. A C-Mill é uma esteira instrumentada com jogos e aplicativos interativos de realidade virtual. O C-Mill aplica um ambiente de realidade virtual aumentada, jogos para evitar obstáculos e uma variedade de desafios de equilíbrio em um ambiente seguro e controlado para aumentar a adaptabilidade e o desempenho da caminhada na vida cotidiana.

Haverá 15 minutos de descanso entre as partes um e dois do programa de treinamento

A segunda parte (programa de treinamento convencional) (30 minutos) incluirá:

  • Exercícios de reações posturais. ( 20 minutos)
  • Exercícios de treinamento de marcha em ambiente interno aberto (exercícios de treinamento de marcha em solo). (10 minutos)
Dispositivo: A esteira de realidade virtual C-Mill
A esteira C-Mill é um dispositivo inovador usado para o treinamento de marcha e equilíbrio prejudicados. O C-Mill é uma esteira instrumentada com jogos e aplicativos interativos de realidade virtual. O instrumento é fornecido com uma estrutura de segurança, suporte de peso corporal, plataformas de força de esteira, esteira, corrimãos ajustáveis, câmeras, sistema operacional do usuário, tela visual interativa e projeção da realidade.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na pontuação do teste de risco de queda. (teste que avalia a variação do risco de queda)
Prazo: [Os dados serão coletados no início do estudo e 6 semanas após o início da intervenção]
O Biodex Balance System foi utilizado para avaliar a Mudança no Índice de Estabilidade Geral do Teste de Risco de Queda. Neste estudo, o nível dinâmico (11) será selecionado para aplicação do teste de risco de queda. O resultado de cada criança será registrado e comparado com os dados normativos armazenados no software do aparelho com base na faixa etária das crianças.
[Os dados serão coletados no início do estudo e 6 semanas após o início da intervenção]
Alteração no Índice de Estabilidade Geral {valor percentual (%)}, e Tempo de Controle {segundos} para Teste de Limite de Estabilidade (teste que avalia a alteração na capacidade de equilíbrio)
Prazo: [Os dados serão coletados no início do estudo e 6 semanas após o início da intervenção]
O Sistema de Equilíbrio Biodex será utilizado para avaliar a alteração do Índice de Estabilidade Geral e o Tempo de Controle do Teste de Limite de Estabilidade. Este teste envolve a medição do controle direcional geral, representado como um valor percentual (%). As pontuações mais altas indicarão melhor controle do equilíbrio. O teste também inclui a medição do tempo total necessário para concluir o teste (segundos), a melhoria neste parâmetro requer a minimização do tempo registrado para concluir o teste.
[Os dados serão coletados no início do estudo e 6 semanas após o início da intervenção]

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no Timed Up and Go (TUG) (teste que avalia a probabilidade de quedas em idosos)
Prazo: [Os dados serão coletados no início do estudo e 6 semanas após o início da intervenção]
O Timed Up and Go Test (TUG) será utilizado para avaliar os seguintes parâmetros em idosos: risco de queda, capacidade de caminhar, equilíbrio e mobilidade. É um teste confiável, válido e sensível que é uma medida específica da probabilidade de quedas em idosos.
[Os dados serão coletados no início do estudo e 6 semanas após o início da intervenção]

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Umm Al-Qura University

Investigadores

  • Investigador principal: Ehab M Abd El Kafy, PhD, Department of Physical Therapy- Faculty of Applied Medical Sciences - Umm Al Qura University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

15 de janeiro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de janeiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de novembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de novembro de 2022

Primeira postagem (Real)

14 de novembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de novembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de novembro de 2022

Última verificação

1 de novembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 22UQU4280521DSR01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Descrição do plano IPD

- Os dados disponíveis são caso a caso, a critério do Patrocinador Principal

Prazo de Compartilhamento de IPD

Data de início: início um ano após a publicação dos principais resultados Data final: término de dois anos após a publicação dos principais resultados

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os dados podem ser obtidos pelo Investigador Principal. Endereço de e-mail: emkafy@uqu.edu.sa

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • Plano de Análise Estatística (SAP)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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