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Allenamento dell'andatura per ridurre il rischio di caduta negli anziani

5 novembre 2022 aggiornato da: Ehab Mohamed Abd El Kafy, Umm Al-Qura University

Allenamento dell'andatura basato sulla realtà virtuale per ridurre il rischio di caduta negli anziani.

La caduta è considerata uno dei maggiori problemi che possono colpire gli anziani, il che può portare a conseguenze negative. La camminata sicura ha bisogno che l'anziano anticipi e risponda rapidamente alle richieste esterne e ai cambiamenti ambientali improvvisi. Molti studi hanno dimostrato che l'allenamento su tapis roulant è efficace nel migliorare la capacità dell'anziano di camminare ed evitare cadute. Il tapis roulant C-Mill è un dispositivo innovativo recentemente utilizzato per l'allenamento dell'andatura e dell'equilibrio compromessi. Pertanto, questo studio mirerà a valutare l'efficacia dell'allenamento della deambulazione con un tapis roulant di realtà virtuale sul rischio di caduta negli anziani.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le lesioni da caduta producono gravi minacce per gli anziani. I rischi di caduta sono molti e includono conseguenze fisiche, psicologiche, sociali ed economiche. Molti studi hanno dimostrato che la deambulazione e gli esercizi di equilibrio contribuiscono efficacemente a migliorare le prestazioni della deambulazione, migliorare l'evitamento degli ostacoli e ridurre l'incidenza delle cadute negli anziani. Pertanto, la pratica di situazioni complesse e impegnative della normale camminata quotidiana è molto importante per prevenire le cadute. Molti studi hanno dimostrato che l'allenamento su tapis roulant è efficace nel migliorare la capacità della persona anziana di camminare ed evitare cadute. Il tapis roulant C-Mill è stato recentemente utilizzato per l'allenamento dell'andatura e dell'equilibrio compromessi. C-Mill applica un ambiente di realtà virtuale, giochi per evitare gli ostacoli e una varietà di sfide di equilibrio in un ambiente sicuro e controllato per aumentare l'adattabilità della deambulazione e migliorare le prestazioni nella vita di tutti i giorni. Gli infortuni da caduta producono gravi conseguenze. La gestione di questi infortuni è costosa e ha un impatto negativo sulle strutture sanitarie. Pertanto, i programmi di prevenzione per prevenire e ridurre le cadute tra gli anziani sono molto importanti per ridurre queste gravi conseguenze. Pertanto, questo studio confronterà l'efficacia dell'allenamento alla deambulazione con un tapis roulant di realtà virtuale e il programma di allenamento di terapia fisica convenzionale sul rischio di caduta negli anziani.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Arabia Saudita
      • Mecca, Arabia Saudita, 21955
        • Reclutamento
        • Ehab Mohamed Abd El Kafy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 60 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

60 anziani sani, entrambi i sessi, parteciperanno a questo studio. La loro età sarà compresa tra i 60 ei 70 anni. Dovrebbero avere uno stato medico stabile sulla base di un rapporto medico scritto confermato firmato dai loro medici. Tutti i partecipanti non dovrebbero ricevere altra formazione per migliorare l'equilibrio e l'andatura durante la durata della domanda di studio se non attraverso questo programma di formazione allo studio.

Criteri di esclusione:

I criteri di esclusione includeranno qualsiasi partecipante con:

  • una riduzione cognitiva (<23 punti sulla base della scala del Mini-Mental State Examination;
  • paralisi muscolare,
  • deformità ossee fisse degli arti inferiori,
  • disavanzi di bilancio,
  • problemi visivi,
  • diabete mellito,
  • polineuropatia,
  • disturbi della deambulazione,
  • utilizzando dispositivi di assistenza alla deambulazione durante la deambulazione,
  • vertigini, uso di farmaci antiepilettici e ipertensione,
  • problemi vestibolari e cerebellari; E
  • disturbi/deficienze uditive e percettive

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di controllo

I partecipanti al gruppo di controllo riceveranno allenamento funzionale convenzionale (programma di terapia fisica convenzionale) per un'ora come segue.

  • Parte (1) Esercizi di reazioni posturali. (per 30 minuti)
  • Riposare per 15 minuti tra la prima parte e la seconda parte.
  • Parte (2) Esercizi di addestramento all'andatura in ambienti aperti al chiuso (esercizi di addestramento all'andatura fuori terra). (per 30 minuti)
Altro: Programma di terapia fisica convenzionale

Il programma di terapia fisica convenzionale include quanto segue:

  • Esercizi di reazione posturale. (utilizzando la bilancia, la trave di equilibrio e le perturbazioni manuali dell'equilibrio)
  • Esercizi di allenamento per l'andatura in ambienti aperti al chiuso (esercizi di allenamento per l'andatura a terra). (usando ostacoli, coni, stepper, balance board e superfici irregolari) (tra o fuori la parallela)
Sperimentale: Gruppo sperimentale

I partecipanti al gruppo sperimentale riceveranno un programma di trattamento composto da due parti.

La prima parte comprendeva l'allenamento, per (30 minuti), sul tapis roulant in realtà virtuale The C-Mill. Il C-Mill è un tapis roulant strumentato con giochi e applicazioni di realtà virtuale interattive. Il C-Mill applica un ambiente di realtà virtuale aumentata, giochi per evitare gli ostacoli e una varietà di sfide di equilibrio in un ambiente sicuro e controllato per aumentare l'adattabilità e le prestazioni della camminata nella vita di tutti i giorni.

Ci saranno 15 minuti di riposo tra la prima e la seconda parte del programma di allenamento

La seconda parte (programma di formazione convenzionale) (30 minuti) comprenderà:

  • Esercizi di reazione posturale. ( 20 minuti)
  • Esercizi di allenamento per l'andatura in ambienti aperti al chiuso (esercizi di allenamento per l'andatura fuori terra). (10 minuti)
Dispositivo: Il tapis roulant della realtà virtuale C-Mill
Il tapis roulant C-Mill è un dispositivo innovativo utilizzato per l'allenamento dell'andatura e dell'equilibrio compromessi. Il C-Mill è un tapis roulant dotato di giochi e applicazioni interattive di realtà virtuale. Lo strumento viene fornito con telaio di sicurezza, supporto per il peso corporeo, piastre di forza del tapis roulant, cintura del tapis roulant, corrimano regolabili, telecamere, sistema operativo utente, schermo visivo interattivo e proiezione della realtà.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del punteggio del test del rischio di caduta. (test che valuta la variazione del rischio di caduta)
Lasso di tempo: [I dati saranno raccolti al basale e 6 settimane dopo l'inizio dell'intervento]
Il Biodex Balance System è stato utilizzato per valutare la variazione dell'indice di stabilità generale del test del rischio di caduta. In questo studio, verrà selezionato il livello dinamico (11) per l'applicazione del test del rischio di caduta. Il risultato per ogni bambino verrà registrato e confrontato con i dati normativi memorizzati nel software del dispositivo in base alla fascia di età dei bambini.
[I dati saranno raccolti al basale e 6 settimane dopo l'inizio dell'intervento]
Variazione dell'indice di stabilità generale {valore percentuale (%)} e tempo di controllo {secondi} per il test del limite di stabilità (test che valuta la variazione della capacità di equilibrio)
Lasso di tempo: [I dati saranno raccolti al basale e 6 settimane dopo l'inizio dell'intervento]
Il Biodex Balance System verrà utilizzato per valutare la variazione dell'indice di stabilità globale e il tempo di controllo del test del limite di stabilità. Questo test prevede la misurazione del controllo direzionale complessivo rappresentato come valore percentuale (%). I punteggi più alti indicheranno un migliore controllo dell'equilibrio. Il test include anche la misurazione del tempo totale necessario per completare il test (secondi), il miglioramento di questo parametro richiede di ridurre al minimo il tempo registrato per completare il test.
[I dati saranno raccolti al basale e 6 settimane dopo l'inizio dell'intervento]

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del Timed Up and Go (TUG) (test che valuta la probabilità di cadute tra gli anziani)
Lasso di tempo: [I dati saranno raccolti al basale e 6 settimane dopo l'inizio dell'intervento]
Il Timed Up and Go Test (TUG) verrà utilizzato per valutare i seguenti parametri negli anziani: rischio di caduta, capacità di deambulazione, equilibrio e mobilità. È un test affidabile, valido e sensibile che è una misura specifica della probabilità di cadute tra gli anziani.
[I dati saranno raccolti al basale e 6 settimane dopo l'inizio dell'intervento]

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Umm Al-Qura University

Investigatori

  • Investigatore principale: Ehab M Abd El Kafy, PhD, Department of Physical Therapy- Faculty of Applied Medical Sciences - Umm Al Qura University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2022

Completamento primario (Anticipato)

15 gennaio 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

30 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 novembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

14 novembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 novembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 22UQU4280521DSR01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Descrizione del piano IPD

- I dati disponibili sono caso per caso a discrezione dello sponsor principale

Periodo di condivisione IPD

Data di inizio: inizia un anno dopo la pubblicazione dei risultati principali Data di fine: termina due anni dopo la pubblicazione dei risultati principali

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati possono essere ottenuti dal ricercatore principale. Indirizzo e-mail: emkafy@uqu.edu.sa

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • Piano di analisi statistica (SAP)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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