Gångträning för att minska risken för fall hos äldre
5 november 2022 uppdaterad av: Ehab Mohamed Abd El Kafy, Umm Al-Qura University
Virtual Reality-baserad gångträning för att minska risken för fall hos äldre.
Att falla anses vara ett av de stora problemen som kan drabba äldre, vilket kan leda till dåliga konsekvenser.
Säker gång behöver den äldre vuxna förutse och reagera snabbt på yttre krav och plötsliga miljöförändringar. Många studier har visat att löpbandsträning är effektivt för att förbättra den äldres förmåga att gå och undvika fall.
C-Mill löpbandet är en innovativ enhet som nyligen använts för träning av nedsatt gång och balans. Därför kommer denna studie att syfta till att utvärdera effektiviteten av gångträning med ett virtuell verklighetslöpband på risken för fall hos äldre.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Fallskador utgör allvarliga hot mot äldre människor.
Fallriskerna är många, de inkluderar fysiska, psykologiska, sociala och ekonomiska konsekvenser.
Många studier har visat att gång- och balansövningar effektivt bidrar till att förbättra gångprestanda, förbättra undvikande av hinder och minska förekomsten av fall hos äldre.
Därför är övningen av komplexa och utmanande situationer med den vanliga dagliga promenaden mycket viktig för att förhindra fall.
Många studier har visat att löpbandsträning är effektivt för att förbättra den äldres förmåga att gå och undvika fall.
C-Mill löpbandet används nyligen för träning av nedsatt gång och balans.
C-Mill använder en virtuell verklighetsmiljö, spel för att undvika hinder och en mängd olika balansutmaningar i en säker och kontrollerad miljö för att öka gånganpassningsförmågan och förbättra prestandan i vardagen. Fallskador ger allvarliga konsekvenser.
Hanteringen av dessa skador är kostsam och har en negativ inverkan på sjukvårdsenheter.
Därför är förebyggande program för att förebygga och minska fallolyckor bland äldre mycket viktiga för att minska dessa allvarliga konsekvenser.
Därför kommer denna studie att jämföra effektiviteten av gångträning med ett löpband i virtuell verklighet och det konventionella träningsprogrammet för sjukgymnastik på risken för fall hos äldre.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Mecca, Saudiarabien, 21955
- Rekrytering
- Ehab Mohamed Abd El Kafy
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
60 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
60 friska äldre vuxna, båda könen, kommer att delta i denna studie. Deras åldrar kommer att vara mellan 60 och 70 år. De bör ha stabil medicinsk status baserat på en bekräftad skriftlig medicinsk rapport undertecknad av deras läkare. Alla deltagare bör inte få annan träning för att förbättra sin balans och gång under studieansökan utom genom detta studieträningsprogram.
Exklusions kriterier:
Uteslutningskriterierna kommer att inkludera alla deltagare med:
- en kognitiv minskning (< 23 poäng baserat på skalan för Mini-Mental State Examination;
- muskelförlamning,
- fasta bendeformiteter i nedre extremiteterna,
- balansunderskott,
- synproblem,
- diabetes mellitus,
- polyneuropati,
- gångstörningar,
- använda gånghjälpmedel under gång,
- svindel, droganvändning mot anfall och högt blodtryck,
- vestibulära och cerebellära problem; och
- hörsel- och perceptuella sjukdomar/nedsättningar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Deltagarna i kontrollgruppen kommer att få konventionell funktionell träning (konventionellt sjukgymnastikprogram) under en timme enligt följande.
|
Det konventionella sjukgymnastikprogrammet inkluderar följande:
|
|
Experimentell: Experimentgrupp
Deltagarna i experimentgruppen kommer att få ett behandlingsprogram som består av två delar. Den första delen inkluderade träning under (30 minuter) på The C-Mill virtual reality löpband. C-Mill är ett instrumenterat löpband med interaktiva virtuella verklighetsspel och applikationer. C-Mill använder en förstärkt virtuell verklighetsmiljö, spel för att undvika hinder och en mängd balansutmaningar i en säker och kontrollerad miljö för att öka gånganpassningsförmågan och prestanda i vardagen. Det blir 15 minuters vila mellan del ett och två av träningsprogrammet Den andra delen (konventionellt träningsprogram) (30 minuter) kommer att innehålla:
|
C-Mill löpbandet är en innovativ enhet som används för träning av nedsatt gång och balans.
C-Mill är ett instrumenterat löpband med interaktiva spel och applikationer för virtuell verklighet. Instrumentet levereras med en säkerhetsram, kroppsviktsstöd, kraftplattor för löpband, löpbandsbälte, justerbara ledstänger, kameror, användaroperativsystem, interaktiv visuell skärm och utökad verklighetsprojektion.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av poängen för fallrisktest. (test som bedömer förändringen i fallrisk)
Tidsram: [Data kommer att samlas in vid baslinjen och 6 veckor efter att interventionen påbörjats]
|
Biodex Balance System användes för att bedöma förändringen i det övergripande stabilitetsindexet för fallrisktestet.
I denna studie kommer den dynamiska nivån (11) att väljas för tillämpning av fallrisktestet.
Resultatet för varje barn kommer att registreras och jämföras med de normativa data som lagras i enhetens programvara baserat på barnens åldersintervall.
|
[Data kommer att samlas in vid baslinjen och 6 veckor efter att interventionen påbörjats]
|
|
Förändring i det övergripande stabilitetsindexet {procentvärde (%)} och kontrolltid {sekunder} för stabilitetsgränstest (test som bedömer förändringen i balansförmåga)
Tidsram: [Data kommer att samlas in vid baslinjen och 6 veckor efter att interventionen påbörjats]
|
Biodex Balance System kommer att användas för att bedöma förändringen i det övergripande stabilitetsindexet och tiden för kontroll av gränsen för stabilitetstestet.
Detta test innefattar mätning av övergripande riktningskontroll som representeras som ett procentuellt värde (%).
De högre poängen indikerar bättre balanskontroll.
Testet inkluderar även mätning av den totala tiden som krävs för att slutföra testet (sekunder), förbättring av denna parameter kräver att man minimerar den tid som registreras för att slutföra testet.
|
[Data kommer att samlas in vid baslinjen och 6 veckor efter att interventionen påbörjats]
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i Timed Up and Go (TUG) (test som bedömer sannolikheten för fall bland äldre)
Tidsram: [Data kommer att samlas in vid baslinjen och 6 veckor efter att interventionen påbörjats]
|
Timed Up and Go Test (TUG) kommer att användas för att bedöma följande parametrar hos äldre vuxna: fallrisk, gångförmåga, balans och rörlighet.
Det är ett tillförlitligt, giltigt och känsligt test som är ett specifikt mått på sannolikheten för fall bland äldre.
|
[Data kommer att samlas in vid baslinjen och 6 veckor efter att interventionen påbörjats]
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ehab M Abd El Kafy, PhD, Department of Physical Therapy- Faculty of Applied Medical Sciences - Umm Al Qura University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2022
Primärt slutförande (Förväntat)
15 januari 2023
Avslutad studie (Förväntat)
30 januari 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 november 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 november 2022
Första postat (Faktisk)
14 november 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 november 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 november 2022
Senast verifierad
1 november 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 22UQU4280521DSR01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivning
- Den tillgängliga informationen är från fall till fall enligt primär sponsors gottfinnande
Tidsram för IPD-delning
Startdatum: Börjar ett år efter publicering av huvudresultat Slutdatum: Slutar två år efter publicering av huvudresultat
Kriterier för IPD Sharing Access
Data kan erhållas av huvudutredaren.
E-postadress: emkafy@uqu.edu.sa
IPD-delning som stöder informationstyp
- Statistisk analysplan (SAP)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .