Looptraining om het risico op vallen bij ouderen te verminderen
5 november 2022 bijgewerkt door: Ehab Mohamed Abd El Kafy, Umm Al-Qura University
Op virtual reality gebaseerde looptraining om het risico op vallen bij ouderen te verminderen.
Vallen wordt beschouwd als een van de grootste problemen waarmee ouderen te maken kunnen krijgen, wat tot ernstige gevolgen kan leiden.
Veilig lopen vereist dat de oudere volwassene anticipeert op en snel reageert op eisen van buitenaf en plotselinge veranderingen in de omgeving. Veel onderzoeken hebben aangetoond dat loopbandtraining effectief is bij het verbeteren van het loopvermogen van de oudere persoon en het voorkomen van vallen.
De C-Mill-loopband is een innovatief apparaat dat onlangs werd gebruikt voor het trainen van loop- en evenwichtsstoornissen. Daarom zal deze studie tot doel hebben de effectiviteit van looptraining met een virtual reality-loopband op het valrisico bij ouderen te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Valverwondingen vormen een ernstige bedreiging voor ouderen.
Valgevaren zijn talrijk, ze omvatten fysieke, psychologische, sociale en economische gevolgen.
Veel onderzoeken hebben aangetoond dat loop- en evenwichtsoefeningen effectief bijdragen aan het verbeteren van de loopprestaties, het vermijden van obstakels en het verminderen van de incidentie van vallen bij ouderen.
Daarom is het oefenen van complexe en uitdagende situaties van het gebruikelijke dagelijkse wandelen erg belangrijk om vallen te voorkomen.
Veel onderzoeken hebben aangetoond dat loopbandtraining effectief is bij het verbeteren van het loopvermogen van ouderen en het voorkomen van vallen.
De loopband C-Mill wordt sinds kort gebruikt voor het trainen van loop- en evenwichtsstoornissen.
C-Mill past een virtual reality-omgeving toe, games om obstakels te vermijden en een verscheidenheid aan evenwichtsuitdagingen in een veilige en gecontroleerde omgeving om het aanpassingsvermogen bij het lopen te vergroten en de prestaties in het dagelijks leven te verbeteren. Valblessures hebben ernstige gevolgen.
Het beheer van deze letsels is kostbaar en heeft een negatieve impact op zorginstellingen.
Daarom zijn preventieprogramma's voor het voorkomen en verminderen van vallen bij ouderen van groot belang om deze ernstige gevolgen te verminderen.
Daarom zal deze studie de effectiviteit van looptraining vergelijken met een virtual reality-loopband en het conventionele fysiotherapie-trainingsprogramma op het risico op vallen bij ouderen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Mecca, Saoedi-Arabië, 21955
- Werving
- Ehab Mohamed Abd El Kafy
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
60 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Aan dit onderzoek zullen 60 gezonde oudere volwassenen, beide geslachten, deelnemen. Hun leeftijd zal tussen de 60 en 70 jaar zijn. Ze moeten een stabiele medische status hebben op basis van een bevestigd schriftelijk medisch rapport ondertekend door hun artsen. Alle deelnemers mogen tijdens de duur van de studieaanvraag geen andere training krijgen om hun evenwicht en gang te verbeteren, behalve via dit studietrainingsprogramma.
Uitsluitingscriteria:
De uitsluitingscriteria omvatten elke deelnemer met:
- een cognitieve reductie (< 23 punten op basis van de Mini-Mental State Examination-schaal;
- spierverlamming,
- vaste benige misvormingen van de onderste ledematen,
- saldo tekorten,
- visuele problemen,
- suikerziekte,
- polyneuropathie,
- loopstoornissen,
- gebruik van loophulpmiddelen tijdens het lopen,
- duizeligheid, anti-epileptische aanvallen drugsgebruik en hypertensie,
- vestibulaire en cerebellaire problemen; En
- auditieve en perceptuele ziekten/beperkingen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Deelnemers aan de controlegroep krijgen als volgt een conventionele functionele training (conventioneel fysiotherapieprogramma) gedurende één uur.
|
Het programma voor conventionele fysiotherapie omvat het volgende:
|
|
Experimenteel: Experimentele groep
Deelnemers aan de experimentele groep krijgen een behandelprogramma dat uit twee delen bestaat. Het eerste deel omvatte training (30 minuten) op de C-Mill virtual reality-loopband. De C-Mill is een geïnstrumenteerde loopband met interactieve virtual reality-games en -toepassingen. De C-Mill past een augmented virtual reality-omgeving toe, games om obstakels te vermijden en een verscheidenheid aan evenwichtsuitdagingen in een veilige en gecontroleerde omgeving om het loopaanpassingsvermogen en de prestaties in het dagelijks leven te verbeteren. Tussen deel één en twee van het trainingsprogramma is er een kwartier rust Het tweede deel (conventioneel trainingsprogramma) (30 minuten) omvat:
|
De loopband C-Mill is een innovatief apparaat dat wordt gebruikt voor het trainen van een verminderde gang en evenwicht.
De C-Mill is een geïnstrumenteerde loopband met interactieve virtual reality-spellen en -toepassingen. Het instrument wordt geleverd met een veiligheidsframe, lichaamsgewichtondersteuning, loopbandkrachtplaten, loopbandriem, verstelbare leuningen, camera's, besturingssysteem voor de gebruiker, interactief visueel scherm en augmented realiteit projectie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de score van de valrisicotest. (test die de verandering in het valrisico beoordeelt)
Tijdsspanne: [Gegevens worden verzameld bij baseline en 6 weken na aanvang van de interventie]
|
Het Biodex Balance System werd gebruikt om de verandering in de algehele stabiliteitsindex van de valrisicotest te beoordelen.
In dit onderzoek wordt gekozen voor het dynamische niveau (11) voor het toepassen van de valrisicotoets.
Het resultaat voor elk kind wordt geregistreerd en vergeleken met de normatieve gegevens die zijn opgeslagen in de software van het apparaat op basis van de leeftijdscategorie van de kinderen.
|
[Gegevens worden verzameld bij baseline en 6 weken na aanvang van de interventie]
|
|
Verandering in de algehele stabiliteitsindex {percentagewaarde (%)} en tijd van controle {seconden} voor limiet van stabiliteitstest (test die de verandering in evenwichtsvermogen beoordeelt)
Tijdsspanne: [Gegevens worden verzameld bij baseline en 6 weken na aanvang van de interventie]
|
Het Biodex Balance System wordt gebruikt om de verandering in de Overall Stability Index en de Time of Control van de Limit of Stability Test te beoordelen.
Deze test omvat het meten van de algehele directionele controle die wordt weergegeven als een procentuele waarde (%).
De hogere scores duiden op een betere balanscontrole.
De test omvat ook het meten van de totale tijd die nodig is om de test te voltooien (seconden). Verbetering van deze parameter vereist het minimaliseren van de geregistreerde tijd om de test te voltooien.
|
[Gegevens worden verzameld bij baseline en 6 weken na aanvang van de interventie]
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Change in the Timed Up and Go (TUG) (test die de kans op vallen bij ouderen beoordeelt)
Tijdsspanne: [Gegevens worden verzameld bij baseline en 6 weken na aanvang van de interventie]
|
De Timed Up and Go Test (TUG) zal worden gebruikt om de volgende parameters bij oudere volwassenen te beoordelen: valrisico, loopvaardigheid, evenwicht en mobiliteit.
Het is een betrouwbare, valide en sensitieve test die een specifieke maat is voor de kans op vallen bij ouderen.
|
[Gegevens worden verzameld bij baseline en 6 weken na aanvang van de interventie]
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ehab M Abd El Kafy, PhD, Department of Physical Therapy- Faculty of Applied Medical Sciences - Umm Al Qura University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
15 januari 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
30 januari 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 november 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 november 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 november 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 november 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 november 2022
Laatst geverifieerd
1 november 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 22UQU4280521DSR01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Ja
Beschrijving IPD-plan
- De beschikbare gegevens zijn geval per geval naar goeddunken van de hoofdsponsor
IPD-tijdsbestek voor delen
Startdatum: Begin één jaar na publicatie van de hoofdresultaten Einddatum: Eindigt twee jaar na publicatie van de hoofdresultaten
IPD-toegangscriteria voor delen
Gegevens kunnen worden verkregen door de hoofdonderzoeker.
E-mailadres: emkafy@uqu.edu.sa
IPD delen Ondersteunend informatietype
- Statistisch Analyse Plan (SAP)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .