末梢前庭機能障害患者における反復経頭蓋磁気刺激の効果
2022年11月6日 更新者：Hosam Magdy Metwally、October 6 University
末梢前庭機能不全患者における前庭機能および自己評価機能回復に対する反復経頭蓋磁気刺激の効果
背景: 前庭機能障害は成人人口によく見られる障害であり、どの年齢でも発症する可能性があります。 前庭機能不全の患者のほとんどは、バランス障害とめまいに苦しんでおり、日常生活活動や社会参加に悪影響を与える可能性があります。
目的: 前庭機能不全患者の機能回復に対する前庭理学療法演習に追加された反復経頭蓋磁気刺激の効果を調査すること。
仮説: 前庭機能不全患者の機能回復に対する前庭理学療法演習に追加された反復経頭蓋磁気刺激の効果はありません。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
35
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Giza、エジプト、12573
- October 6 University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
26年～56年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 慢性的な非代償性片側末梢前庭筋力低下を有すると聴覚学者によって診断された患者
- 年齢は 30 歳から 60 歳の範囲で、病気の期間は 4 か月から 32 か月の範囲でした
除外基準:
- 良性発作性頭位めまい
- 両側末梢前庭筋力低下
- 中枢性前庭障害
- 急性前庭筋力低下
- 血管起源のめまい（椎骨脳底機能不全）または頸部起源のめまい
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：研究グループ
研究グループは、前庭理学療法のエクササイズに加えてrTMSを受けました
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優性背外側前頭前皮質 (DLPFC) の高周波 (10 Hz) rTM は、Magstim Rapid Magnetic Stimulator、Magstim Company を使用して適用されました。
患者は椅子に座り、腕と脚をリラックスさせ、頭を安定させ、処置中は動かないようにしました。
運動閾値 (MT) は、各セッションの前に決定され、10 回の試行のうち 5 回で短母指外転筋 (APB) に 50 μV の運動誘発反応を生成した刺激装置の強度出力のパーセントとして定義されました。
支配的な半球の DLPFC は、対側の APB 筋のホット スポットの 5.5 cm 前方の頭皮に、傍矢状面に沿って局在していました。
平均 MT は、刺激装置の最大出力の 50 % (範囲、45 ～ 55 %) でした。
最初のマッピング手順は、中央の溝にほぼ垂直な 45° の横方向の対角線方向に向けられたコイルと、頭皮に接線方向に適用されたコイルの中心で完了しました。
Cawthorne Cooksey の演習は次の順序で実施されました。目の動き (上下、左右、1 フィートの距離にある指に焦点を合わせる)。頭の動き（上下に曲げ、最初に目を開けてから左右に曲げる）。
第二に、座位のエクササイズには、同じ目と頭の動き、肩をすくめる、頭と胴体を左右に交互に回す、頭と胴体を前に曲げる、地面から物を拾うなどの作業が含まれていました。
3 つ目は、同じ目、頭、肩の動き、座った姿勢から目を閉じた状態での立ち姿勢への変更、目の高さより上で手から手へボールを投げる、膝の下で手から手へボールを投げる、座って立って、その間に振り返ります。
第四に、患者が中央に座っている人の周りを回転し、ボールを投げて返してもらう運動。
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実験的：対照群
対照群の患者は、前庭理学療法のエクササイズを週 3 回、4 週間受けました。
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Cawthorne Cooksey の演習は次の順序で実施されました。目の動き (上下、左右、1 フィートの距離にある指に焦点を合わせる)。頭の動き（上下に曲げ、最初に目を開けてから左右に曲げる）。
第二に、座位のエクササイズには、同じ目と頭の動き、肩をすくめる、頭と胴体を左右に交互に回す、頭と胴体を前に曲げる、地面から物を拾うなどの作業が含まれていました。
3 つ目は、同じ目、頭、肩の動き、座った姿勢から目を閉じた状態での立ち姿勢への変更、目の高さより上で手から手へボールを投げる、膝の下で手から手へボールを投げる、座って立って、その間に振り返ります。
第四に、患者が中央に座っている人の周りを回転し、ボールを投げて返してもらう運動。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビデオ眼振 (VNG)
時間枠：35分
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VNG は、片側の前庭管の弱さを評価するために使用されました。
赤外線カメラを備えたハイテクビデオゴーグルが使用されたビデオイメージング技術を使用して目の動きを分析するために、カロリーテストで使用されました
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35分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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めまいハンディキャップ インベントリ (DHI)
時間枠：20分
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めまいがQoLに与える影響を評価するために、臨床研究や研究で使用されています。
自己報告アンケートは、前庭系疾患によるめまいのハンディキャップ効果を定量化するために設計されました。
アラビア語版の DHI は、ハンディキャップに対する患者の自己認識とその QoL への影響を評価する上で、妥当性と信頼性に優れています。
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20分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年5月10日
一次修了 (実際)
2022年8月10日
研究の完了 (実際)
2022年10月10日
試験登録日
最初に提出
2022年11月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年11月6日
最初の投稿 (実際)
2022年11月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年11月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年11月6日
最終確認日
2022年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 152947
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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