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Efeito da Estimulação Magnética Transcraniana Repetitiva em Pacientes com Disfunção Vestibular Periférica

6 de novembro de 2022 atualizado por: Hosam Magdy Metwally, October 6 University

Efeito da Estimulação Magnética Transcraniana Repetitiva na Função Vestibular e na Autoavaliação da Recuperação Funcional em Pacientes com Disfunção Vestibular Periférica

Introdução: As disfunções vestibulares são distúrbios comuns na população adulta que podem se desenvolver em qualquer década da vida. A maioria dos pacientes com disfunção vestibular sofre de distúrbios do equilíbrio e vertigem que podem ter um impacto negativo nas atividades de vida diária e na participação social.

Objetivos: Investigar o efeito da estimulação magnética transcraniana repetitiva adicionada aos exercícios de fisioterapia vestibular na recuperação funcional de pacientes com disfunção vestibular.

Hipótese: Não há efeito da estimulação magnética transcraniana repetitiva adicionada aos exercícios de fisioterapia vestibular na recuperação funcional de pacientes com disfunção vestibular.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

35

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Giza, Egito, 12573
        • October 6 University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

28 anos a 58 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes diagnosticados por um fonoaudiólogo com fraqueza vestibular periférica unilateral crônica descompensada
  • a idade variou de 30 a 60 anos e a duração da doença variou de 4 a 32 meses

Critério de exclusão:

  • Vertigem posicional paroxística benigna
  • fraqueza vestibular periférica bilateral
  • distúrbios vestibulares centrais
  • fraqueza vestibular aguda
  • vertigem de origem vascular (insuficiência vertebrobasilar) ou origem cervical

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Estudos
O grupo de estudo recebeu rTMS além dos exercícios de fisioterapia vestibular
Um rTMs de alta frequência (10 Hz) no córtex pré-frontal dorsolateral dominante (DLPFC) foi aplicado com o Magstim Rapid Magnetic Stimulator, Magstim Company. Os pacientes foram posicionados sentados em uma cadeira, braços e pernas relaxados, cabeça estável e nenhum movimento foi permitido durante o procedimento. O limiar motor (MT) foi determinado antes de cada sessão e foi definido como a intensidade percentual de saída do estimulador que gerou uma resposta evocada motora de 50µV no músculo abdutor curto do polegar (APB) em cinco de 10 tentativas. O DLPFC do hemisfério dominante foi localizado no couro cabeludo 5,5 cm anterior ao ponto quente para o músculo APB contralateral ao longo do plano parassagital. O MT médio foi de 50% (intervalo, 45-55%) da saída máxima do estimulador. O procedimento de mapeamento inicial foi concluído com a bobina orientada a 45° de orientação diagonal lateral aproximadamente perpendicular ao sulco central e o centro da bobina aplicado tangencialmente ao couro cabeludo.
Os exercícios de Cawthorne Cooksey foram realizados na seguinte sequência: primeiro, exercícios na cama; movimentos oculares (para cima e para baixo, de um lado para o outro, focalizando um dedo a um metro de distância); movimentos da cabeça (curvar-se para cima e para baixo, primeiro de um lado para o outro com o olho aberto e depois fechado). Em segundo lugar, os exercícios sentados envolviam os mesmos movimentos dos olhos e da cabeça, encolher os ombros, virar a cabeça e o tronco alternadamente para a direita e para a esquerda, inclinar a cabeça e o tronco para a frente e pegar um objeto do chão. Terceiro, os exercícios em pé envolviam os mesmos movimentos dos olhos, da cabeça e dos ombros, mudando a posição de sentado para em pé com o olho aberto e depois fechado, jogar uma bola de mão em mão acima do nível dos olhos, jogar uma bola de mão em mão abaixo do joelho, mudar de posição de sentado para em pé e virar no meio. Quarto, exercícios de movimento em que o paciente girava em torno de uma pessoa sentada no centro que jogava uma bola para ele e a quem ela era devolvida.
Experimental: Grupo de controle
Os pacientes do grupo controle receberam os exercícios de fisioterapia vestibular, três sessões por semana durante quatro semanas
Os exercícios de Cawthorne Cooksey foram realizados na seguinte sequência: primeiro, exercícios na cama; movimentos oculares (para cima e para baixo, de um lado para o outro, focalizando um dedo a um metro de distância); movimentos da cabeça (curvar-se para cima e para baixo, primeiro de um lado para o outro com o olho aberto e depois fechado). Em segundo lugar, os exercícios sentados envolviam os mesmos movimentos dos olhos e da cabeça, encolher os ombros, virar a cabeça e o tronco alternadamente para a direita e para a esquerda, inclinar a cabeça e o tronco para a frente e pegar um objeto do chão. Terceiro, os exercícios em pé envolviam os mesmos movimentos dos olhos, da cabeça e dos ombros, mudando a posição de sentado para em pé com o olho aberto e depois fechado, jogar uma bola de mão em mão acima do nível dos olhos, jogar uma bola de mão em mão abaixo do joelho, mudar de posição de sentado para em pé e virar no meio. Quarto, exercícios de movimento em que o paciente girava em torno de uma pessoa sentada no centro que jogava uma bola para ele e a quem ela era devolvida.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Videonistagmografia (VNG)
Prazo: 35 minutos
O VNG foi usado para avaliar a fraqueza do canal vestibular unilateral. Foi usado com teste calórico para analisar os movimentos dos olhos usando tecnologia de imagem de vídeo, em que foram usados ​​óculos de vídeo de alta tecnologia com câmeras infravermelhas
35 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Inventário de handicap de tontura (DHI)
Prazo: 20 minutos
é utilizado em trabalhos clínicos e em pesquisas para avaliar o impacto da tontura na QV. O questionário de autorrelato foi elaborado para quantificar o efeito incapacitante da tontura imposta pela doença do sistema vestibular. A versão árabe do DHI tem boa validade e confiabilidade para avaliar a autopercepção do handicap pelo paciente e seu impacto na qualidade de vida
20 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de maio de 2022

Conclusão Primária (Real)

10 de agosto de 2022

Conclusão do estudo (Real)

10 de outubro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de novembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de novembro de 2022

Primeira postagem (Real)

14 de novembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de novembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de novembro de 2022

Última verificação

1 de novembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Disfunção Vestibular Periférica

Ensaios clínicos em Estimulação magnética transcraniana repetitiva

  • Johns Hopkins University
    University of Texas at Austin; Baszucki Brain Research Fund; Magnus Medical
    Concluído
    Depressão bipolar | Transtorno Bipolar I
    Estados Unidos
3
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