重复经颅磁刺激对周围性前庭功能障碍患者的影响
2022年11月6日 更新者：Hosam Magdy Metwally、October 6 University
重复经颅磁刺激对周围性前庭功能障碍患者前庭功能及自评功能恢复的影响
背景：前庭功能障碍是成年人群中的常见疾病，可以在生命的任何十年发展。 大多数前庭功能障碍患者患有平衡障碍和眩晕，可能对日常生活活动和社会参与产生负面影响。
目的：探讨在前庭理疗练习中加入重复经颅磁刺激对前庭功能障碍患者功能恢复的影响。
假设：在前庭理疗练习中加入重复经颅磁刺激对前庭功能障碍患者的功能恢复没有影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
35
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Giza、埃及、12573
- October 6 University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
26年 至 56年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 由听力学家诊断为慢性失代偿性单侧外周前庭无力的患者
- 年龄30-60岁，病程4-32个月
排除标准：
- 良性阵发性位置性眩晕
- 双侧周围前庭无力
- 中枢性前庭疾病
- 急性前庭无力
- 血管源性眩晕（椎基底动脉供血不足）或颈源性眩晕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：学习小组
除了前庭理疗练习外，研究组还接受了 rTMS
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使用 Magstim 公司的 Magstim 快速磁刺激器对主要背外侧前额叶皮层 (DLPFC) 应用高频 (10 Hz) rTM。
患者坐在椅子上，手脚放松，头部稳定，手术过程中不得移动。
运动阈值 (MT) 在每次训练前确定，并定义为在 10 次试验中有 5 次在拇短展肌 (APB) 肌肉中产生 50µV 运动诱发反应的刺激器的强度输出百分比。
优势半球的 DLPFC 位于沿矢状面对侧 APB 肌肉热点前 5.5 厘米的头皮上。
平均 MT 是刺激器最大输出的 50%（范围，45-55%）。
初始映射程序完成时，线圈以 45° 横向对角线方向定向，大致垂直于中央沟，线圈中心切向应用于头皮。
Cawthorne Cooksey 练习按以下顺序进行：首先，床上练习；眼睛运动（上下，左右，专注于一英尺距离的手指）；头部运动（上下弯曲，先睁眼再闭眼）。
其次，坐姿练习包括相同的眼部和头部运动，耸肩，左右交替转动头部和躯干，向前弯曲头部和躯干，并从地上捡起一个物体。
第三，站立练习涉及相同的眼睛、头部和肩部运动，从坐姿变为站立，睁眼再闭眼，将球从一只手扔到另一只手，高于眼睛水平，将球从一只手扔到另一只手，膝盖以下，将姿势从坐着到站着，中间转身。
第四，四处走动练习，患者围绕着一个坐在中间的人转来转去，这个人向他扔了一个球，球还给了他。
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实验性的：控制组
对照组患者接受前庭理疗锻炼，每周3次，持续4周
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Cawthorne Cooksey 练习按以下顺序进行：首先，床上练习；眼睛运动（上下，左右，专注于一英尺距离的手指）；头部运动（上下弯曲，先睁眼再闭眼）。
其次，坐姿练习包括相同的眼部和头部运动，耸肩，左右交替转动头部和躯干，向前弯曲头部和躯干，并从地上捡起一个物体。
第三，站立练习涉及相同的眼睛、头部和肩部运动，从坐姿变为站立，睁眼再闭眼，将球从一只手扔到另一只手，高于眼睛水平，将球从一只手扔到另一只手，膝盖以下，将姿势从坐着到站着，中间转身。
第四，四处走动练习，患者围绕着一个坐在中间的人转来转去，这个人向他扔了一个球，球还给了他。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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视频眼震图 (VNG)
大体时间：35分钟
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VNG 用于评估单侧前庭管无力。
它与热量测试一起使用，使用视频成像技术分析眼球运动，其中使用了带红外摄像头的高科技视频护目镜
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35分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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头晕障碍量表（DHI）
大体时间：20分钟
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在临床工作和研究中用于评估头晕对 QoL 的影响。
自我报告问卷旨在量化前庭系统疾病造成的头晕的障碍效应。
阿拉伯语版本的 DHI 在评估患者对障碍的自我认知及其对 QoL 的影响方面具有良好的有效性和可靠性
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20分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年5月10日
初级完成 (实际的)
2022年8月10日
研究完成 (实际的)
2022年10月10日
研究注册日期
首次提交
2022年11月6日
首先提交符合 QC 标准的
2022年11月6日
首次发布 (实际的)
2022年11月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年11月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年11月6日
最后验证
2022年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 152947
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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