Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az ismétlődő koponyán keresztüli mágneses stimuláció hatása perifériás vesztibuláris diszfunkcióban szenvedő betegeknél

2022. november 6. frissítette: Hosam Magdy Metwally, October 6 University

Az ismétlődő koponyán keresztüli mágneses stimuláció hatása a vesztibuláris funkcióra és a perifériás vesztibuláris diszfunkcióban szenvedő betegek saját besorolású funkcionális helyreállítására

Háttér: A vesztibuláris diszfunkciók gyakori rendellenességek a felnőtt populációban, amelyek bármely életévtizedben kialakulhatnak. A vestibularis diszfunkcióban szenvedő betegek többsége egyensúlyzavarban és szédülésben szenved, ami negatív hatással lehet a mindennapi életvitelre és a társadalmi részvételre.

Célkitűzések: A vestibularis fizikoterápiás gyakorlatokhoz adott ismétlődő koponyán keresztüli mágneses stimuláció hatásának vizsgálata a vestibularis diszfunkcióban szenvedő betegek funkcionális helyreállítására.

Hipotézis: A vesztibuláris fizikoterápiás gyakorlatokhoz adott ismétlődő koponyán keresztüli mágneses stimuláció nincs hatással a vestibularis diszfunkcióban szenvedő betegek funkcionális helyreállítására.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

35

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Giza, Egyiptom, 12573
        • October 6 University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

26 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • audiológus által krónikus, nem kompenzált egyoldalú perifériás vesztibuláris gyengeséggel diagnosztizált betegek
  • életkora 30 és 60 év között, a betegség időtartama 4 és 32 hónap között volt

Kizárási kritériumok:

  • jóindulatú paroxizmális pozíciós vertigo
  • kétoldali perifériás vesztibuláris gyengeség
  • központi vesztibuláris rendellenességek
  • akut vesztibuláris gyengeség
  • vaszkuláris eredetű szédülés (Vertebrobasilaris elégtelenség) vagy nyaki eredetű

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Tanulócsoport
A vizsgálati csoport a vesztibuláris fizikoterápiás gyakorlatok mellett rTMS-t is kapott
A domináns dorsolaterális prefrontális kéreg (DLPFC) magas frekvenciájú (10 Hz) rTM-jét alkalmaztuk a Magstim Rapid Magnetic Stimulator, Magstim Company készülékkel. A betegek egy széken ültek, a karok és a lábak ellazultak, a fej stabil, és a beavatkozás során nem volt szabad mozgást végezni. A motoros küszöböt (MT) minden ülés előtt meghatározták, és a stimulátor százalékos intenzitásaként határozták meg, amely 50 µV-os motor által kiváltott választ generált az abductor pollicis brevis (APB) izomban 10 vizsgálatból ötben. A domináns félteke DLPFC-je a fejbőrön 5,5 cm-rel az ellenoldali APB izom hot spotja előtt volt lokalizálva a parasagittalis sík mentén. Az átlagos MT a stimulátor maximális teljesítményének 50%-a (tartomány, 45-55%). A kezdeti feltérképezési eljárást úgy fejeztük be, hogy a tekercset 45°-os oldalirányú átlós irányban orientáltuk, nagyjából merőlegesen a központi barázdára, és a tekercs közepét érintőlegesen alkalmaztuk a fejbőrre.
Cawthorne Cooksey gyakorlatait a következő sorrendben végeztük: Először ágygyakorlatok; szemmozgások (fel és le, oldalról oldalra, egy lábnyi távolságra lévő ujjra fókuszálva); fejmozgások (fel-le hajlítás, oldalról oldalra először nyitott, majd csukott szemmel). Másodszor, az ülőgyakorlatok ugyanazokat a szem- és fejmozgásokat foglalták magukban, a vállrándítást, a fej és a törzs felváltva jobbra és balra forgatását, a fej és a törzs előrehajlítását, és egy tárgy kiemelését a földről. Harmadszor, az álló gyakorlatok ugyanazokat a szem-, fej- és vállmozgásokat foglalták magukban, a pozíciót ülőről állóra nyitott, majd csukott szemmel, labda dobását kézből kézbe szemmagasság felett, labdát kézből kézbe dobva térd alatt, pozícióváltást ülve állva, és közben megfordulni. Negyedszer, olyan gyakorlatok, ahol a páciens egy középen ülő személy körül forog, aki labdát dobott neki, és akinek visszaadták.
Kísérleti: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoportba tartozó betegek vesztibuláris fizikoterápiás gyakorlatokat kaptak, heti három alkalommal négy héten keresztül
Cawthorne Cooksey gyakorlatait a következő sorrendben végeztük: Először ágygyakorlatok; szemmozgások (fel és le, oldalról oldalra, egy lábnyi távolságra lévő ujjra fókuszálva); fejmozgások (fel-le hajlítás, oldalról oldalra először nyitott, majd csukott szemmel). Másodszor, az ülőgyakorlatok ugyanazokat a szem- és fejmozgásokat foglalták magukban, a vállrándítást, a fej és a törzs felváltva jobbra és balra forgatását, a fej és a törzs előrehajlítását, és egy tárgy kiemelését a földről. Harmadszor, az álló gyakorlatok ugyanazokat a szem-, fej- és vállmozgásokat foglalták magukban, a pozíciót ülőről állóra nyitott, majd csukott szemmel, labda dobását kézből kézbe szemmagasság felett, labdát kézből kézbe dobva térd alatt, pozícióváltást ülve állva, és közben megfordulni. Negyedszer, olyan gyakorlatok, ahol a páciens egy középen ülő személy körül forog, aki labdát dobott neki, és akinek visszaadták.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Videó-nystagmográfia (VNG)
Időkeret: 35 perc
A VNG-t az egyoldalú vestibularis csatorna gyengeségének értékelésére használták. Kalóriavizsgálattal használták a szemmozgások elemzésére videó képalkotó technológiával, amelyben infravörös kamerákkal ellátott csúcstechnológiás videoszemüveget használtak.
35 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szédülési fogyatékosság-leltár (DHI)
Időkeret: 20 perc
klinikai munkában és kutatásokban használják a szédülés életminőségre gyakorolt ​​hatásának felmérésére. Az önbeszámoló kérdőívet a vesztibuláris rendszer betegségei által kiváltott szédülés fogyatékos hatásának számszerűsítésére tervezték. A DHI arab változata jó érvényességgel és megbízhatósággal rendelkezik a betegek fogyatékossággal kapcsolatos önfelfogásának és életminőségükre gyakorolt ​​hatásának felmérésében.
20 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. május 10.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. augusztus 10.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. október 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. november 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 6.

Első közzététel (Tényleges)

2022. november 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. november 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 6.

Utolsó ellenőrzés

2022. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel