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Efecto de la estimulación magnética transcraneal repetitiva en pacientes con disfunción vestibular periférica

6 de noviembre de 2022 actualizado por: Hosam Magdy Metwally, October 6 University

Efecto de la estimulación magnética transcraneal repetitiva sobre la función vestibular y la recuperación funcional autoevaluada en pacientes con disfunción vestibular periférica

Antecedentes: Las disfunciones vestibulares son trastornos comunes en la población adulta que pueden desarrollarse en cualquier década de la vida. La mayoría de los pacientes con disfunción vestibular sufren trastornos del equilibrio y vértigo que pueden tener un impacto negativo en las actividades de la vida diaria y la participación social.

Objetivos: Investigar el efecto de la estimulación magnética transcraneal repetitiva añadida a ejercicios de fisioterapia vestibular sobre la recuperación funcional en pacientes con disfunción vestibular.

Hipótesis: No existe efecto de la estimulación magnética transcraneal repetitiva añadida a ejercicios de fisioterapia vestibular sobre la recuperación funcional en pacientes con disfunción vestibular.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

35

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Giza, Egipto, 12573
        • October 6 University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

28 años a 58 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes diagnosticados por un audiólogo con una debilidad vestibular periférica unilateral crónica no compensada
  • la edad osciló entre 30 y 60 años y la duración de la enfermedad osciló entre 4 y 32 meses

Criterio de exclusión:

  • Vértigo posicional paroxístico benigno
  • debilidad vestibular periférica bilateral
  • trastornos vestibulares centrales
  • debilidad vestibular aguda
  • vértigo de origen vascular (insuficiencia vertebrobasilar) o de origen cervical

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de estudio
El grupo de estudio recibió rTMS además de los ejercicios de fisioterapia vestibular
Se aplicó una rTM de alta frecuencia (10 Hz) en la corteza prefrontal dorsolateral dominante (DLPFC) con el estimulador magnético rápido Magstim, Magstim Company. Los pacientes estaban sentados en una silla, con los brazos y las piernas relajados, la cabeza estable y no se permitía ningún movimiento durante el procedimiento. El umbral motor (MT) se determinó antes de cada sesión y se definió como el porcentaje de salida de intensidad del estimulador que generó una respuesta motora de 50 µV en el músculo abductor corto del pulgar (APB) en cinco de 10 ensayos. La DLPFC del hemisferio dominante se localizó en el cuero cabelludo 5,5 cm anterior al punto caliente del músculo APB contralateral a lo largo del plano parasagital. La MT promedio fue del 50 % (rango, 45-55 %) de la salida máxima del estimulador. El procedimiento de mapeo inicial se completó con la bobina orientada en una orientación diagonal lateral de 45° aproximadamente perpendicular al surco central y el centro de la bobina aplicado tangencialmente al cuero cabelludo.
Los ejercicios de Cawthorne Cooksey se llevaron a cabo en la siguiente secuencia: primero, ejercicios en la cama; movimientos oculares (arriba y abajo, de lado a lado, enfocándose en un dedo que está a un pie de distancia); movimientos de la cabeza (doblarse hacia arriba y hacia abajo, de lado a lado primero con los ojos abiertos y luego cerrados). En segundo lugar, los ejercicios para sentarse implicaban los mismos movimientos de ojos y cabeza, encogerse de hombros, girar la cabeza y el tronco alternativamente hacia la derecha y hacia la izquierda, inclinar la cabeza y el tronco hacia adelante y recoger un objeto del suelo. En tercer lugar, los ejercicios de pie implicaban los mismos movimientos de ojos, cabeza y hombros, cambiando de posición de sentado a de pie con los ojos abiertos y luego cerrados, lanzando una pelota de mano a mano por encima del nivel de los ojos, lanzando una pelota de mano a mano por debajo de la rodilla, cambiando de posición de sentarse a ponerse de pie y darse la vuelta en el medio. En cuarto lugar, ejercicios de movimiento en los que el paciente giraba alrededor de una persona sentada en el centro que le lanzaba una pelota y se la devolvía.
Experimental: Grupo de control
Los pacientes del grupo control recibieron los ejercicios de fisioterapia vestibular, tres sesiones a la semana durante cuatro semanas.
Los ejercicios de Cawthorne Cooksey se llevaron a cabo en la siguiente secuencia: primero, ejercicios en la cama; movimientos oculares (arriba y abajo, de lado a lado, enfocándose en un dedo que está a un pie de distancia); movimientos de la cabeza (doblarse hacia arriba y hacia abajo, de lado a lado primero con los ojos abiertos y luego cerrados). En segundo lugar, los ejercicios para sentarse implicaban los mismos movimientos de ojos y cabeza, encogerse de hombros, girar la cabeza y el tronco alternativamente hacia la derecha y hacia la izquierda, inclinar la cabeza y el tronco hacia adelante y recoger un objeto del suelo. En tercer lugar, los ejercicios de pie implicaban los mismos movimientos de ojos, cabeza y hombros, cambiando de posición de sentado a de pie con los ojos abiertos y luego cerrados, lanzando una pelota de mano a mano por encima del nivel de los ojos, lanzando una pelota de mano a mano por debajo de la rodilla, cambiando de posición de sentarse a ponerse de pie y darse la vuelta en el medio. En cuarto lugar, ejercicios de movimiento en los que el paciente giraba alrededor de una persona sentada en el centro que le lanzaba una pelota y se la devolvía.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Video-nistagmografía (VNG)
Periodo de tiempo: 35 minutos
El VNG se utilizó para evaluar la debilidad del canal vestibular unilateral. Se usó con pruebas calóricas para analizar los movimientos oculares usando tecnología de imagen de video, en la que se usaron gafas de video de alta tecnología con cámaras infrarrojas.
35 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Inventario de discapacidad por mareos (DHI)
Periodo de tiempo: 20 minutos
se utiliza en el trabajo clínico y en la investigación para evaluar el impacto de los mareos en la calidad de vida. El cuestionario de autoinforme fue diseñado para cuantificar el efecto de discapacidad del mareo impuesto por la enfermedad del sistema vestibular. La versión árabe del DHI tiene buena validez y confiabilidad para evaluar la autopercepción de los pacientes sobre la discapacidad y su impacto en su calidad de vida.
20 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de mayo de 2022

Finalización primaria (Actual)

10 de agosto de 2022

Finalización del estudio (Actual)

10 de octubre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de noviembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de noviembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

14 de noviembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de noviembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de noviembre de 2022

Última verificación

1 de noviembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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