Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv opakované transkraniální magnetické stimulace u pacientů s periferní vestibulární dysfunkcí

6. listopadu 2022 aktualizováno: Hosam Magdy Metwally, October 6 University

Vliv opakované transkraniální magnetické stimulace na vestibulární funkci a vlastní hodnocenou funkční obnovu u pacientů s periferní vestibulární dysfunkcí

Východiska: Vestibulární dysfunkce jsou běžnými poruchami v dospělé populaci, které se mohou vyvinout v kterékoli dekádě života. Většina pacientů s vestibulární dysfunkcí trpí poruchami rovnováhy a vertigem, které mohou mít negativní dopad na každodenní životní aktivity a sociální participaci.

Cíle: Zkoumat vliv repetitivní transkraniální magnetické stimulace přidané k vestibulárním fyzioterapeutickým cvičením na funkční zotavení u pacientů s vestibulární dysfunkcí.

Hypotéza: Opakovaná transkraniální magnetická stimulace přidaná k vestibulárním fyzioterapeutickým cvičením nemá žádný vliv na funkční zotavení u pacientů s vestibulární dysfunkcí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

35

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Giza, Egypt, 12573
        • October 6 University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

26 let až 56 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti, u kterých audiolog diagnostikoval chronickou nekompenzovanou jednostrannou periferní vestibulární slabost
  • věk se pohyboval od 30 do 60 let a doba trvání nemoci se pohybovala od 4 do 32 měsíců

Kritéria vyloučení:

  • benigní paroxysmální polohové vertigo
  • bilaterální periferní vestibulární slabost
  • centrální vestibulární poruchy
  • akutní vestibulární slabost
  • vertigo vaskulárního původu (vertebrobazilární insuficience) nebo cervikálního původu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Studijní skupina
Studijní skupina dostávala rTMS kromě cvičení vestibulární fyzikální terapie
Přístroj: Opakovaná transkraniální magnetická stimulace
Vysokofrekvenční (10 Hz) rTMs na dominantním dorzolaterálním prefrontálním kortexu (DLPFC) byl aplikován pomocí Magstim Rapid Magnetic Stimulator, Magstim Company. Pacienti byli usazeni na židli, ruce a nohy uvolněné, hlava stabilní a během procedury nebyl povolen žádný pohyb. Motorický práh (MT) byl stanoven před každým sezením a byl definován jako procentuální intenzita výstupu stimulátoru, který generoval 50uV motorem evokovanou reakci ve svalu abductor pollicis brevis (APB) v pěti z 10 pokusů. DLPFC dominantní hemisféry byl lokalizován na pokožce hlavy 5,5 cm anteriorně od horkého bodu pro kontralaterální sval APB podél parasagitální roviny. Průměrná MT byla 50 % (rozmezí 45-55 %) maximálního výkonu stimulátoru. Počáteční postup mapování byl dokončen s cívkou orientovanou na 45° laterální diagonální orientaci zhruba kolmo na centrální sulcus a střed cívky aplikovaný tangenciálně na pokožku hlavy.
Jiný: Cawthorne Cooksey cvičení
Cawthorne Cooksey cvičení probíhala v následujícím pořadí: Za prvé, cvičení na lůžku; pohyby očí (nahoru a dolů, ze strany na stranu, se zaměřením na prst, který je ve vzdálenosti jedné stopy); pohyby hlavy (ohýbání nahoru a dolů, nejprve ze strany na stranu s otevřeným a poté zavřeným okem). Za druhé, cvičení vsedě zahrnovalo stejné pohyby očí a hlavy, krčení ramen, otáčení hlavy a trupu střídavě doprava a doleva, ohýbání hlavy a trupu dopředu a zvedání předmětu ze země. Za třetí, cvičení ve stoje zahrnovalo stejné pohyby očí, hlavy a ramen, změnu polohy ze sedu do stoje s otevřeným a zavřenýma očima, házení míče z ruky do ruky nad úrovní očí, házení míče z ruky do ruky pod kolenem, změnu polohy z ze sedu do stoje a mezi tím se otočte. Za čtvrté, pohyb po cvičeních, kdy se pacient točil kolem osoby sedící uprostřed, která mu házela míčem a kterému byl vrácen.
Experimentální: Kontrolní skupina
Pacienti v kontrolní skupině dostávali cvičení vestibulární fyzikální terapie, tři sezení týdně po dobu čtyř týdnů
Jiný: Cawthorne Cooksey cvičení
Cawthorne Cooksey cvičení probíhala v následujícím pořadí: Za prvé, cvičení na lůžku; pohyby očí (nahoru a dolů, ze strany na stranu, se zaměřením na prst, který je ve vzdálenosti jedné stopy); pohyby hlavy (ohýbání nahoru a dolů, nejprve ze strany na stranu s otevřeným a poté zavřeným okem). Za druhé, cvičení vsedě zahrnovalo stejné pohyby očí a hlavy, krčení ramen, otáčení hlavy a trupu střídavě doprava a doleva, ohýbání hlavy a trupu dopředu a zvedání předmětu ze země. Za třetí, cvičení ve stoje zahrnovalo stejné pohyby očí, hlavy a ramen, změnu polohy ze sedu do stoje s otevřeným a zavřenýma očima, házení míče z ruky do ruky nad úrovní očí, házení míče z ruky do ruky pod kolenem, změnu polohy z ze sedu do stoje a mezi tím se otočte. Za čtvrté, pohyb po cvičeních, kdy se pacient točil kolem osoby sedící uprostřed, která mu házela míčem a kterému byl vrácen.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Video-nystagmografie (VNG)
Časové okno: 35 minut
VNG byl použit k posouzení jednostranné slabosti vestibulárního kanálu. Byl použit s kalorickým testováním k analýze očních pohybů pomocí video zobrazovací technologie, ve které byly použity hi-tech video brýle s infračervenými kamerami.
35 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Závrať handicap inventář (DHI)
Časové okno: 20 minut
se používá v klinické práci a ve výzkumu k posouzení vlivu závratí na kvalitu života. Self-report dotazník byl navržen tak, aby kvantifikoval handicapující účinek závratí způsobených onemocněním vestibulárního systému. Arabská verze DHI má dobrou validitu a spolehlivost pro posouzení pacientova sebepojetí handicapu a jeho dopadu na jejich kvalitu života.
20 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

October 6 University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. května 2022

Primární dokončení (Aktuální)

10. srpna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

10. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

14. listopadu 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 152947

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Opakovaná transkraniální magnetická stimulace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Greece

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit