Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af gentagen transkraniel magnetisk stimulering hos patienter med perifer vestibulær dysfunktion

6. november 2022 opdateret af: Hosam Magdy Metwally, October 6 University

Effekt af gentagen transkraniel magnetisk stimulering på vestibulær funktion og selvvurderet funktionel restitution hos patienter med perifer vestibulær dysfunktion

Baggrund: Vestibulære dysfunktioner er almindelige lidelser i den voksne befolkning, som kan udvikle sig på et hvilket som helst årti. De fleste af patienterne med vestibulær dysfunktion lider af balanceforstyrrelser og svimmelhed, som kan have en negativ indvirkning på daglige aktiviteter og social deltagelse.

Formål: At undersøge effekten af ​​gentagen transkraniel magnetisk stimulation tilføjet til vestibulære fysioterapiøvelser på funktionel restitution hos patienter med vestibulær dysfunktion.

Hypotese: Der er ingen effekt af gentagen transkraniel magnetisk stimulation tilføjet til vestibulære fysioterapiøvelser på funktionel restitution hos patienter med vestibulær dysfunktion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

35

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Giza, Egypten, 12573
        • October 6 University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

26 år til 56 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter diagnosticeret af en audiolog med en kronisk ukompenseret unilateral perifer vestibulær svaghed
  • alder varierede fra 30 til 60 år, og varigheden af ​​sygdom varierede fra 4 til 32 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • benign paroxysmal positionel vertigo
  • bilateral perifer vestibulær svaghed
  • centrale vestibulære lidelser
  • akut vestibulær svaghed
  • vertigo af vaskulær oprindelse (Vertebrobasilar insufficiens) eller cervikal oprindelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Studiegruppe
Studiegruppen modtog rTMS ud over de vestibulære fysioterapiøvelser
Enhed: Gentagen transkraniel magnetisk stimulering
En højfrekvent (10 Hz) rTM'er på den dominerende dorsolaterale præfrontale cortex (DLPFC) blev påført med Magstim Rapid Magnetic Stimulator, Magstim Company. Patienterne blev siddende i en stol, arme og ben afslappede, hovedet var stabilt, og ingen bevægelse var tilladt under proceduren. Motorisk tærskel (MT) blev bestemt før hver session og blev defineret som den procentvise intensitetsoutput af stimulatoren, der genererede en 50µV motorfremkaldt respons i abductor pollicis brevis (APB) muskel i fem ud af 10 forsøg. DLPFC for den dominerende halvkugle var lokaliseret på hovedbunden 5,5 cm foran hot spot for den kontralaterale APB-muskel langs det parasagittale plan. Den gennemsnitlige MT var 50 % (interval, 45-55 %) af stimulatorens maksimale output. Den indledende kortlægningsprocedure blev afsluttet med spolen orienteret i 45° lateral diagonal orientering nogenlunde vinkelret på den centrale sulcus og midten af ​​spolen påført tangentielt til hovedbunden.
Andet: Cawthorne Cooksey øvelser
Cawthorne Cooksey-øvelser blev udført i følgende rækkefølge: Først sengeøvelser; øjenbevægelser (op og ned, fra side til side, med fokus på en finger, der er en fods afstand); hovedbevægelser (bøjning op og ned, side til side først med øjet åbnet og derefter lukket). For det andet involverede siddeøvelser samme øjen- og hovedbevægelser, skuldertræk, drejning af hoved og krop skiftevis til højre og venstre, bøjning af hoved og krop fremad og vælg en genstand fra jorden. For det tredje involverede stående øvelser samme øjen-, hoved- og skulderbevægelser, ændring af position fra siddende til stående med åbent øje og lukket, kaste en bold fra hånd til hånd over øjenhøjde, kaste en bold fra hånd til hånd under knæet, ændring af position fra siddende til stående og vende rundt ind imellem. For det fjerde bevægede sig rundt øvelser, hvor patienten kredsede om en person, der sad i midten, som kaster ham en bold, og som den blev returneret til.
Eksperimentel: Kontrolgruppe
Patienterne i kontrolgruppen modtog de vestibulære fysioterapiøvelser, tre sessioner om ugen i fire uger
Andet: Cawthorne Cooksey øvelser
Cawthorne Cooksey-øvelser blev udført i følgende rækkefølge: Først sengeøvelser; øjenbevægelser (op og ned, fra side til side, med fokus på en finger, der er en fods afstand); hovedbevægelser (bøjning op og ned, side til side først med øjet åbnet og derefter lukket). For det andet involverede siddeøvelser samme øjen- og hovedbevægelser, skuldertræk, drejning af hoved og krop skiftevis til højre og venstre, bøjning af hoved og krop fremad og vælg en genstand fra jorden. For det tredje involverede stående øvelser samme øjen-, hoved- og skulderbevægelser, ændring af position fra siddende til stående med åbent øje og lukket, kaste en bold fra hånd til hånd over øjenhøjde, kaste en bold fra hånd til hånd under knæet, ændring af position fra siddende til stående og vende rundt ind imellem. For det fjerde bevægede sig rundt øvelser, hvor patienten kredsede om en person, der sad i midten, som kaster ham en bold, og som den blev returneret til.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Video-nystagmografi (VNG)
Tidsramme: 35 minutter
VNG blev brugt til at vurdere unilateral vestibulær kanalsvaghed. Det blev brugt med kalorietest til at analysere øjenbevægelser ved hjælp af videobilledteknologi, hvor højteknologiske videobriller med infrarøde kameraer blev brugt
35 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Svimmelhedshandicap opgørelse (DHI)
Tidsramme: 20 minutter
bruges i klinisk arbejde og i forskning til at vurdere svimmelheds indvirkning på livskvalitet. Selvrapporteringsspørgeskemaet var designet til at kvantificere den handicappede virkning af svimmelhed påført af vestibulære systemsygdomme. Den arabiske version af DHI har god validitet og reliabilitet til at vurdere patienters selvopfattelse af handicap og dets indvirkning på deres livskvalitet
20 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

October 6 University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. maj 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. august 2022

Studieafslutning (Faktiske)

10. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. november 2022

Først opslået (Faktiske)

14. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 152947

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Perifer vestibulær dysfunktion

Kliniske forsøg med Gentagen transkraniel magnetisk stimulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner