Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av repeterende transkraniell magnetisk stimulering hos pasienter med perifer vestibulær dysfunksjon

6. november 2022 oppdatert av: Hosam Magdy Metwally, October 6 University

Effekt av repeterende transkraniell magnetisk stimulering på vestibulær funksjon og selvvurdert funksjonell utvinning hos pasienter med perifer vestibulær dysfunksjon

Bakgrunn: Vestibulære dysfunksjoner er vanlige lidelser i den voksne befolkningen som kan utvikle seg når som helst tiår. De fleste av pasientene med vestibulær dysfunksjon lider av balanseforstyrrelser og svimmelhet som kan ha en negativ innvirkning på dagliglivets aktiviteter og sosial deltakelse.

Mål: Å undersøke effekten av repeterende transkraniell magnetisk stimulering lagt til vestibulære fysioterapiøvelser på funksjonell utvinning hos pasienter med vestibulær dysfunksjon.

Hypotese: Det er ingen effekt av repeterende transkraniell magnetisk stimulering lagt til vestibulære fysioterapiøvelser på funksjonell restitusjon hos pasienter med vestibulær dysfunksjon.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

35

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Giza, Egypt, 12573
        • October 6 University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

26 år til 56 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter diagnostisert av en audiograf med en kronisk ukompensert unilateral perifer vestibulær svakhet
  • alder varierte fra 30 til 60 år, og sykdomsvarigheten varierte fra 4 til 32 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • godartet paroksysmal stillingsvertigo
  • bilateral perifer vestibulær svakhet
  • sentrale vestibulære lidelser
  • akutt vestibulær svakhet
  • vertigo av vaskulær opprinnelse (Vertebrobasilar insuffisiens) eller cervikal opprinnelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Studie gruppe
Studiegruppen mottok rTMS i tillegg til de vestibulære fysioterapiøvelsene
En høyfrekvent (10 Hz) rTMs på den dominerende dorsolaterale prefrontale cortex (DLPFC) ble brukt med Magstim Rapid Magnetic Stimulator, Magstim Company. Pasientene ble sittende i en stol, armer og ben avslappet, hodet stabilt, og ingen bevegelse ble tillatt under prosedyren. Motorterskel (MT) ble bestemt før hver økt og ble definert som den prosentvise intensitetseffekten til stimulatoren som genererte en 50 µV motor-fremkalt respons i abductor pollicis brevis (APB) muskelen i fem av 10 forsøk. DLPFC for dominant hemisfære ble lokalisert i hodebunnen 5,5 cm foran hot spot for den kontralaterale APB-muskelen langs det parasagittale planet. Gjennomsnittlig MT var 50 % (område, 45-55 %) av stimulatorens maksimale effekt. Den første kartleggingsprosedyren ble fullført med spolen orientert i 45° lateral diagonal orientering omtrent vinkelrett på den sentrale sulcus og midten av spolen påført tangentielt til hodebunnen.
Cawthorne Cooksey-øvelser ble utført i følgende sekvens: Først sengeøvelser; øyebevegelser (opp og ned, fra side til side, med fokus på en finger som er en fots avstand); hodebevegelser (bøyer opp og ned, side til side først med øyet åpnet og deretter lukket). For det andre innebar sitteøvelser de samme øye- og hodebevegelsene, skuldertrekk, snu hode og kropp vekselvis til høyre og venstre, bøy hode og kropp fremover, og velg en gjenstand fra bakken. For det tredje involverte stående øvelser samme øye-, hode- og skulderbevegelser, endre posisjon fra sittende til stående med øyet åpent og lukket, kaste en ball fra hånd til hånd over øyehøyde, kaste en ball fra hånd til hånd under kneet, endre posisjon fra sittende å stå og snu seg i mellom. For det fjerde, bevege seg rundt øvelser der pasienten kretset rundt en person som satt i midten som kastet ham en ball og som den ble returnert til.
Eksperimentell: Kontrollgruppe
Pasienter i kontrollgruppen fikk vestibulære fysioterapiøvelser, tre økter i uken i fire uker
Cawthorne Cooksey-øvelser ble utført i følgende sekvens: Først sengeøvelser; øyebevegelser (opp og ned, fra side til side, med fokus på en finger som er en fots avstand); hodebevegelser (bøyer opp og ned, side til side først med øyet åpnet og deretter lukket). For det andre innebar sitteøvelser de samme øye- og hodebevegelsene, skuldertrekk, snu hode og kropp vekselvis til høyre og venstre, bøy hode og kropp fremover, og velg en gjenstand fra bakken. For det tredje involverte stående øvelser samme øye-, hode- og skulderbevegelser, endre posisjon fra sittende til stående med øyet åpent og lukket, kaste en ball fra hånd til hånd over øyehøyde, kaste en ball fra hånd til hånd under kneet, endre posisjon fra sittende å stå og snu seg i mellom. For det fjerde, bevege seg rundt øvelser der pasienten kretset rundt en person som satt i midten som kastet ham en ball og som den ble returnert til.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Video-nystagmografi (VNG)
Tidsramme: 35 minutter
VNG ble brukt til å vurdere unilateral vestibulær kanalsvakhet. Den ble brukt med kaloritesting for å analysere øyebevegelser ved hjelp av videobildeteknologi, der høyteknologiske videobriller med infrarøde kameraer ble brukt
35 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Inventar for svimmelhet handikap (DHI)
Tidsramme: 20 minutter
brukes i klinisk arbeid og i forskning for å vurdere virkningen av svimmelhet på QoL. Selvrapporteringsskjemaet ble utformet for å kvantifisere den handikappende effekten av svimmelhet påført av vestibulær systemsykdom. Den arabiske versjonen av DHI har god validitet og reliabilitet for å vurdere pasienters selvoppfatning av handikap og dets innvirkning på deres livskvalitet
20 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. mai 2022

Primær fullføring (Faktiske)

10. august 2022

Studiet fullført (Faktiske)

10. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. november 2022

Først lagt ut (Faktiske)

14. november 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. november 2022

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere