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Effetto della stimolazione magnetica transcranica ripetitiva nei pazienti con disfunzione vestibolare periferica

6 novembre 2022 aggiornato da: Hosam Magdy Metwally, October 6 University

Effetto della stimolazione magnetica transcranica ripetitiva sulla funzione vestibolare e recupero funzionale auto-valutato in pazienti con disfunzione vestibolare periferica

Sfondo: le disfunzioni vestibolari sono disturbi comuni nella popolazione adulta che possono svilupparsi in qualsiasi decennio di vita. La maggior parte dei pazienti con disfunzione vestibolare soffre di disturbi dell'equilibrio e vertigini che possono avere un impatto negativo sulle attività della vita quotidiana e sulla partecipazione sociale.

Obiettivi: Per studiare l'effetto della stimolazione magnetica transcranica ripetitiva aggiunta agli esercizi di terapia fisica vestibolare sul recupero funzionale nei pazienti con disfunzione vestibolare.

Ipotesi: non vi è alcun effetto della stimolazione magnetica transcranica ripetitiva aggiunta agli esercizi di terapia fisica vestibolare sul recupero funzionale nei pazienti con disfunzione vestibolare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

35

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Giza, Egitto, 12573
        • October 6 University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 26 anni a 56 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti diagnosticati da un audiologo con una debolezza vestibolare periferica monolaterale cronica non compensata
  • l'età variava dai 30 ai 60 anni e la durata della malattia variava dai 4 ai 32 mesi

Criteri di esclusione:

  • vertigine parossistica posizionale benigna
  • debolezza vestibolare periferica bilaterale
  • disturbi vestibolari centrali
  • debolezza vestibolare acuta
  • vertigine di origine vascolare (insufficienza vertebro-basilare) o di origine cervicale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di studio
Il gruppo di studio ha ricevuto rTMS oltre agli esercizi di terapia fisica vestibolare
Dispositivo: Stimolazione magnetica transcranica ripetitiva
Un rTM ad alta frequenza (10 Hz) sulla corteccia prefrontale dorsolaterale dominante (DLPFC) è stato applicato con lo stimolatore magnetico rapido Magstim, Magstim Company. I pazienti erano seduti su una sedia, braccia e gambe rilassate, testa stabile e nessun movimento era consentito durante la procedura. La soglia motoria (MT) è stata determinata prima di ogni sessione ed è stata definita come l'uscita percentuale di intensità dello stimolatore che ha generato una risposta evocata dal motore di 50 µV nel muscolo abductor brevis (APB) pollici in cinque prove su 10. La DLPFC dell'emisfero dominante era localizzata sul cuoio capelluto 5,5 cm anteriormente al punto caldo per il muscolo APB controlaterale lungo il piano parasagittale. La MT media era del 50% (intervallo, 45-55%) della potenza massima dello stimolatore. La procedura di mappatura iniziale è stata completata con la bobina orientata a 45° di orientamento diagonale laterale approssimativamente perpendicolare al solco centrale e il centro della bobina applicato tangenzialmente al cuoio capelluto.
Altro: Esercizi di Cawthorne Cooksey
Gli esercizi di Cawthorne Cooksey sono stati eseguiti nella seguente sequenza: primo, esercizi a letto; movimenti oculari (su e giù, da un lato all'altro, concentrandosi su un dito che si trova a un metro di distanza); movimenti della testa (piegarsi su e giù, da un lato all'altro prima con gli occhi aperti e poi chiusi). In secondo luogo, gli esercizi seduti comportavano gli stessi movimenti degli occhi e della testa, scrollare le spalle, girare la testa e il tronco alternativamente a destra ea sinistra, piegare la testa e il tronco in avanti e raccogliere un oggetto da terra. In terzo luogo, gli esercizi in piedi comportavano gli stessi movimenti degli occhi, della testa e delle spalle, cambiare posizione da seduto a in piedi con gli occhi aperti e poi chiusi, lanciare una palla da una mano all'altra sopra il livello degli occhi, lanciare una palla da una mano all'altra sotto il ginocchio, cambiare posizione da da seduto a in piedi e girati in mezzo. Quarto, esercizi di movimento in cui il paziente ruotava attorno a una persona seduta al centro che gli lanciava una palla e alla quale veniva restituita.
Sperimentale: Gruppo di controllo
I pazienti nel gruppo di controllo hanno ricevuto gli esercizi di terapia fisica vestibolare, tre sessioni a settimana per quattro settimane
Altro: Esercizi di Cawthorne Cooksey
Gli esercizi di Cawthorne Cooksey sono stati eseguiti nella seguente sequenza: primo, esercizi a letto; movimenti oculari (su e giù, da un lato all'altro, concentrandosi su un dito che si trova a un metro di distanza); movimenti della testa (piegarsi su e giù, da un lato all'altro prima con gli occhi aperti e poi chiusi). In secondo luogo, gli esercizi seduti comportavano gli stessi movimenti degli occhi e della testa, scrollare le spalle, girare la testa e il tronco alternativamente a destra ea sinistra, piegare la testa e il tronco in avanti e raccogliere un oggetto da terra. In terzo luogo, gli esercizi in piedi comportavano gli stessi movimenti degli occhi, della testa e delle spalle, cambiare posizione da seduto a in piedi con gli occhi aperti e poi chiusi, lanciare una palla da una mano all'altra sopra il livello degli occhi, lanciare una palla da una mano all'altra sotto il ginocchio, cambiare posizione da da seduto a in piedi e girati in mezzo. Quarto, esercizi di movimento in cui il paziente ruotava attorno a una persona seduta al centro che gli lanciava una palla e alla quale veniva restituita.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Videonistagmografia (VNG)
Lasso di tempo: 35 minuti
Il VNG è stato utilizzato per valutare la debolezza del canale vestibolare unilaterale. È stato utilizzato con il test calorico per analizzare i movimenti oculari utilizzando la tecnologia di imaging video, in cui sono stati utilizzati occhiali video ad alta tecnologia con telecamere a infrarossi
35 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Inventario di vertigini handicap (DHI)
Lasso di tempo: 20 minuti
viene utilizzato nel lavoro clinico e nella ricerca per valutare l'impatto delle vertigini sulla QoL. Il questionario di autovalutazione è stato progettato per quantificare l'effetto handicap delle vertigini imposte dalla malattia del sistema vestibolare. La versione araba del DHI ha una buona validità e affidabilità per valutare l'autopercezione dell'handicap da parte dei pazienti e il suo impatto sulla qualità di vita
20 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

October 6 University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 maggio 2022

Completamento primario (Effettivo)

10 agosto 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

10 ottobre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 novembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

14 novembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 novembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 152947

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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