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말초 전정 기능 장애 환자에서 반복적인 경두개 자기 자극의 효과

2022년 11월 6일 업데이트: Hosam Magdy Metwally, October 6 University

말초전정기능장애 환자의 반복적 경두개자기자극이 전정기능 및 자가평가 기능회복에 미치는 영향

배경: 전정 기능 장애는 성인 인구에서 모든 연령에서 발생할 수 있는 일반적인 장애입니다. 전정 기능 장애 환자의 대부분은 일상 생활 활동과 사회 참여에 부정적인 영향을 미칠 수 있는 균형 장애와 현기증을 앓고 있습니다.

목적: 전정 기능 장애 환자의 기능 회복에 대한 전정 물리 치료 운동에 추가된 반복적인 경두개 자기 자극의 효과를 조사합니다.

가설: 전정 기능 장애 환자의 기능 회복에 전정 물리 치료 운동에 추가된 반복적인 경두개 자기 자극은 효과가 없습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

35

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Giza, 이집트, 12573
        • October 6 University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

26년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 만성 보상되지 않은 편측 말초 전정 약점이 있는 청력학자에 의해 진단된 환자
  • 연령 범위는 30세에서 60세이며 질병 기간은 4개월에서 32개월 범위였습니다.

제외 기준:

  • 양성발작성 두위현훈증
  • 양측 말초 전정 약점
  • 중추 전정 장애
  • 급성 전정 약화
  • 혈관 기원의 현기증 (Vertebrobasilar insufficiency) 또는 자궁 경부 기원

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 스터디 그룹
연구 그룹은 전정 물리 치료 운동 외에 rTMS를 받았습니다.
장치: 반복적인 경두개 자기 자극
지배적인 배외측 전두엽 피질(DLPFC)의 고주파수(10Hz) rTM을 Magstim Company의 Magstim Rapid Magnetic Stimulator와 함께 적용했습니다. 환자는 의자에 앉고 팔과 다리는 편안하고 머리는 안정적이며 시술 중 움직임이 허용되지 않습니다. 모터 임계값(MT)은 각 세션 전에 결정되었으며 10번의 시도 중 5번에서 APB(abductor pollicis brevis) 근육에서 50µV 모터 유발 반응을 생성하는 자극기의 백분율 강도 출력으로 정의되었습니다. 지배적 반구의 DLPFC는 parasagittal 평면을 따라 반대쪽 APB 근육에 대한 핫스팟 전방 5.5cm 두피에 국한되었습니다. 평균 MT는 자극기 최대 출력의 50%(범위, 45-55%)였습니다. 초기 매핑 절차는 중심 고랑에 대략 수직인 45° 측면 대각선 방향으로 향하는 코일과 두피에 접선 방향으로 적용된 코일의 중심으로 완료되었습니다.
다른: Cawthorne Cooksey 운동
Cawthorne Cooksey 운동은 다음 순서로 수행되었습니다. 첫째, 침대 운동; 안구 운동(위아래, 좌우, 1피트 거리에 있는 손가락에 초점 맞추기) 머리 움직임(위아래로 구부리기, 먼저 눈을 뜬 상태에서 좌우로 구부리기). 둘째, 앉기 운동은 동일한 눈과 머리의 움직임, 어깨를 으쓱하기, 머리와 몸통을 좌우로 번갈아 돌리기, 머리와 몸통을 앞으로 구부리기, 땅에서 물건을 집는 것을 포함한다. 셋째, 기립운동은 동일한 눈, 머리, 어깨의 움직임을 포함하며, 앉은 자세에서 눈을 뜨고 선 자세로 변경, 눈높이 위에서 손에서 손으로 공 던지기, 무릎 아래에서 손에서 손으로 공 던지기, 앉다 서다 사이에서 돌아서다. 넷째, 환자가 공을 던지고 공을 돌려받는 중앙에 앉아있는 사람 주위를 돌면서 움직이는 운동입니다.
실험적: 대조군
대조군의 환자들은 4주 동안 주 3회 전정 물리 치료 운동을 받았습니다.
다른: Cawthorne Cooksey 운동
Cawthorne Cooksey 운동은 다음 순서로 수행되었습니다. 첫째, 침대 운동; 안구 운동(위아래, 좌우, 1피트 거리에 있는 손가락에 초점 맞추기) 머리 움직임(위아래로 구부리기, 먼저 눈을 뜬 상태에서 좌우로 구부리기). 둘째, 앉기 운동은 동일한 눈과 머리의 움직임, 어깨를 으쓱하기, 머리와 몸통을 좌우로 번갈아 돌리기, 머리와 몸통을 앞으로 구부리기, 땅에서 물건을 집는 것을 포함한다. 셋째, 기립운동은 동일한 눈, 머리, 어깨의 움직임을 포함하며, 앉은 자세에서 눈을 뜨고 선 자세로 변경, 눈높이 위에서 손에서 손으로 공 던지기, 무릎 아래에서 손에서 손으로 공 던지기, 앉다 서다 사이에서 돌아서다. 넷째, 환자가 공을 던지고 공을 돌려받는 중앙에 앉아있는 사람 주위를 돌면서 움직이는 운동입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비디오 안진 검사(VNG)
기간: 35분
VNG는 편측 전정관 약화를 평가하는 데 사용되었습니다. 적외선 카메라가 장착된 첨단 비디오 고글이 사용된 비디오 이미징 기술을 사용하여 안구 운동을 분석하기 위해 칼로리 테스트와 함께 사용되었습니다.
35분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
현기증 핸디캡 인벤토리(DHI)
기간: 20 분
어지럼증이 QoL에 미치는 영향을 평가하기 위한 임상 작업 및 연구에 사용됩니다. 자가 보고식 설문지는 전정계 질환에 의한 현기증의 장애 효과를 정량화하기 위해 고안되었습니다. DHI의 아랍어 버전은 환자의 장애에 대한 자기 인식과 QoL에 미치는 영향을 평가하는 데 타당성과 신뢰성이 뛰어납니다.
20 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

October 6 University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 5월 10일

기본 완료 (실제)

2022년 8월 10일

연구 완료 (실제)

2022년 10월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 11월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 11월 6일

처음 게시됨 (실제)

2022년 11월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 11월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 11월 6일

마지막으로 확인됨

2022년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 152947

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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