Effekt av repetitiv transkraniell magnetisk stimulering hos patienter med perifer vestibulär dysfunktion
6 november 2022 uppdaterad av: Hosam Magdy Metwally, October 6 University
Effekt av repetitiv transkraniell magnetisk stimulering på vestibulär funktion och självskattad funktionell återhämtning hos patienter med perifer vestibulär dysfunktion
Bakgrund: Vestibulära dysfunktioner är vanliga störningar i den vuxna befolkningen som kan utvecklas när som helst i livet. De flesta patienter med vestibulär dysfunktion lider av balansstörningar och svindel som kan ha en negativ inverkan på dagliga aktiviteter och socialt deltagande.
Syfte: Att undersöka effekten av repetitiv transkraniell magnetisk stimulering till vestibulära fysioterapiövningar på funktionell återhämtning hos patienter med vestibulär dysfunktion.
Hypotes: Det finns ingen effekt av repetitiv transkraniell magnetisk stimulering till vestibulära fysioterapiövningar på funktionell återhämtning hos patienter med vestibulär dysfunktion.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
35
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Giza, Egypten, 12573
- October 6 University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
26 år till 56 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter som diagnostiserats av en audionom med en kronisk okompenserad unilateral perifer vestibulär svaghet
- åldern varierade från 30 till 60 år, och sjukdomens varaktighet varierade från 4 till 32 månader
Exklusions kriterier:
- benign paroxysmal positionsyrsel
- bilateral perifer vestibulär svaghet
- centrala vestibulära störningar
- akut vestibulär svaghet
- svindel av vaskulärt ursprung (Vertebrobasilär insufficiens) eller cervikalt ursprung
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Studiegrupp
Studiegruppen fick rTMS utöver de vestibulära fysioterapiövningarna
|
En högfrekvent (10 Hz) rTMs på den dominanta dorsolaterala prefrontala cortex (DLPFC) applicerades med Magstim Rapid Magnetic Stimulator, Magstim Company.
Patienterna satt i en stol, armar och ben avslappnade, huvudet var stabilt och ingen rörelse tillåts under proceduren.
Motoriskt tröskelvärde (MT) bestämdes före varje session och definierades som den procentuella intensitetseffekten från stimulatorn som genererade en 50 µV motorframkallad respons i abductor pollicis brevis (APB)-muskeln i fem av 10 försök.
DLPFC för dominant hemisfär var lokaliserad i hårbotten 5,5 cm framför hot spot för den kontralaterala APB-muskeln längs det parasagittala planet.
Den genomsnittliga MT var 50 % (intervall, 45-55 %) av stimulatorns maximala effekt.
Den initiala kartläggningsproceduren fullbordades med spolen orienterad i 45° lateral diagonal orientering ungefär vinkelrätt mot den centrala sulcusen och mitten av spolen applicerad tangentiellt mot hårbotten.
Cawthorne Cooksey-övningar genomfördes i följande sekvens: Först sängövningar; ögonrörelser (upp och ner, sida till sida, med fokus på ett finger som är en fots avstånd); huvudrörelser (böja upp och ner, sida till sida först med ögat öppet och sedan stängt).
För det andra involverade sittövningar samma ögon- och huvudrörelser, axelryckningar, vridning av huvud och bål växelvis till höger och vänster, böjning av huvud och bål framåt och plocka ett föremål från marken.
För det tredje involverade stående övningar samma ögon-, huvud- och axelrörelser, ändra position från sittande till stående med ögat öppet och sedan stängt, kasta en boll från hand till hand över ögonhöjd, kasta en boll från hand till hand under knäet, ändra position från sittande att stå och vända sig emellan.
För det fjärde, flytta runt övningar där patienten kretsade kring en person som satt i mitten som kastade honom en boll och till vilken den återlämnades.
|
|
Experimentell: Kontrollgrupp
Patienterna i kontrollgruppen fick de vestibulära fysioterapiövningarna, tre sessioner i veckan under fyra veckor
|
Cawthorne Cooksey-övningar genomfördes i följande sekvens: Först sängövningar; ögonrörelser (upp och ner, sida till sida, med fokus på ett finger som är en fots avstånd); huvudrörelser (böja upp och ner, sida till sida först med ögat öppet och sedan stängt).
För det andra involverade sittövningar samma ögon- och huvudrörelser, axelryckningar, vridning av huvud och bål växelvis till höger och vänster, böjning av huvud och bål framåt och plocka ett föremål från marken.
För det tredje involverade stående övningar samma ögon-, huvud- och axelrörelser, ändra position från sittande till stående med ögat öppet och sedan stängt, kasta en boll från hand till hand över ögonhöjd, kasta en boll från hand till hand under knäet, ändra position från sittande att stå och vända sig emellan.
För det fjärde, flytta runt övningar där patienten kretsade kring en person som satt i mitten som kastade honom en boll och till vilken den återlämnades.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Videonystagmografi (VNG)
Tidsram: 35 minuter
|
VNG användes för att bedöma unilateral vestibulär kanalsvaghet.
Den användes med kaloritestning för att analysera ögonrörelser med hjälp av videobildteknik, där högteknologiska videoglasögon med infraröda kameror användes
|
35 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Inventering av yrselhandikapp (DHI)
Tidsram: 20 minuter
|
används i kliniskt arbete och i forskning för att bedöma effekten av yrsel på livskvalitet.
Frågeformuläret för självrapportering utformades för att kvantifiera den handikappande effekten av yrsel orsakad av sjukdom i det vestibulära systemet.
Den arabiska versionen av DHI har god validitet och tillförlitlighet för att bedöma patienters självuppfattning om handikapp och dess inverkan på deras livskvalitet
|
20 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 maj 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
10 augusti 2022
Avslutad studie (Faktisk)
10 oktober 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 november 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 november 2022
Första postat (Faktisk)
14 november 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 november 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 november 2022
Senast verifierad
1 november 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 152947
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .